Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroinflammaatiokuvaus AD:ssa

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Alzheimerin taudin in vivo -hermostotulehduksen arviointi käyttämällä uutta positroniemissiotomografiaa (PET/CT)

Tämä tutkimus tehdään saadakseen lisää tietoa aivojen tulehduksesta käyttämällä positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) Alzheimerin tautia/lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavilla tai terveillä verrokeilla.

Jos koehenkilö suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, hänelle tehdään PET/CT-skannaus käyttämällä tutkimusradiomerkkilaitetta [18F]NOS. Koehenkilö, jolla on tietty geneettinen polymorfismi, voi myös suostua osallistumaan osatutkimukseen, jossa hänelle tehdään toinen PET/CT-skannaus käyttämällä tutkimusmerkkiainetta [11C]PBR28 vertaamaan FNOS [18F]NOS-skannaukseen. Koehenkilöille, jotka suostuvat tähän alatutkimukseen, heille voidaan tehdä aivojen PET/CT-skannaus [11C]PBR28:lla joko samana päivänä kuin [18F]NOS PET/CT tai jonakin muuna päivänä. Tutkittavalla voi olla seulontakäynti ennen PET/CT-skannauskäyntiä, jos tutkijan on varmistettava, että koehenkilö voi olla tutkimuksessa.

Ennen tutkimuksia otetaan verinäyte. PET-tutkimuksen yhteydessä otetaan lisää verinäytteitä. Koehenkilöiden on myös suostuttava magneettikuvaukseen tätä tutkimusta varten, jos hänellä ei ole äskettäin tehty skannausta, jota tutkimuslääkärin mukaan voidaan käyttää tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (vain HC-kohortti):

  1. - Miehet ja naiset ≥ 55-vuotiaat
  2. Osa UPenn ADC -tutkimusryhmää, jossa on kognitiivisesti normaali ADC-tietokanta.
  3. Aivojen amyloidi-PET-skannaus ≤ 1 vuosi ennen osallistumista tähän tutkimukseen, jonka tutkimuksen PI on määrittänyt negatiiviseksi.
  4. Mini-mental status exam (MMSE) -pistemäärä 28 tai korkeampi ADC-tietokantaa kohden.
  5. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Sisällyttämiskriteerit (vain AD/MCI-kohortti)

  1. Miehet ja naiset ≥ 55 vuotta
  2. Osa Upenn ADC -tutkimusryhmää, jonka mukaan Alzheimerin taudin esiintyminen on todennäköistä ADC-tietokannan mukaan.
  3. Aivojen amyloidi-PET-skannaus ≤ 1 vuosi ennen osallistumista tähän tutkimukseen, jonka tutkimuksen PI määrittää positiiviseksi.
  4. Mini-mental status koe (MMSE) pisteet 14-27 per ADC-tietokanta.
  5. Koehenkilöillä tulee olla nimetty opintokumppani, joka on mukana opintovierailuilla

Inclusion Criteria 11C-PBR28 -alatutkimus (sekä HC- että AD/MCI-kohortit)

1. RS6971 TSPO -polymorfismin korkeaaffiniteettinen kantaja (koko genomin sekvensointi on saatavilla UPenn ADC -tutkimusryhmästä ja sitä tutkitaan tämän polymorfismin varalta)

Poissulkemiskriteerit (HC- ja PD-kohortit):

  1. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ei oteta mukaan, naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä
  2. Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö, joka on arvioitu sairauskertomuksen ja/tai itsearvioinnin perusteella
  3. Aiemmat pään vammat tai todisteet rakenteellisista poikkeavuuksista, kuten vakava aivohalvaus tai magneettikuvaus, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä soveltuvan radiomerkkiaineen ottoa sairauskertomustarkastelun ja/tai itsearvioinnin perusteella.
  4. Nykyinen tupakka- tai nikotiiniriippuvuus. Yli 5 pakkausvuotta tupakoinnista ja alle 2 vuotta tupakoinnin lopettamisesta.
  5. sinulla on ollut merkittävää tai jatkuvaa alkoholin väärinkäyttöä tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta sairauskertomusten tarkastelun tai itse ilmoittamana
  6. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  7. Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkäri tai tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AD/MCI tai HC
Päätutkimus: Koehenkilöillä on diagnosoitu Alzheimerin tauti (AD) / lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai he ovat terveitä vapaaehtoisia/kontrolleja (HC).
Lääke: [18F]EI
Päätutkimus: PET/CT-kuvausta käytetään aivojen hermotulehduksen arvioimiseen käyttämällä tutkittavaa radiomerkkiainetta [18F]NOS.
Kokeellinen: AD/MCI tai HC geneettisellä polymorfismilla
Alatutkimus: Koehenkilöillä on spesifinen geneettinen polymorfismi ja heillä on diagnosoitu Alzheimerin tauti (AD) / lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai he ovat terveitä vapaaehtoisia/kontrolleja (HC).
Lääke: [11C]PBR28
Alatutkimus: Ylimääräistä PET/CT-kuvausta käytetään aivojen hermotulehduksen arvioimiseen koehenkilöillä, joilla on spesifinen geneettinen polymorfismi käyttämällä tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C]PBR28 verrattuna [18F]NOS:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]NOS:n oton ymmärtäminen ihmisen aivoissa AD/MCI:ssä ja terveissä kontrolleissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä pääasiallinen tutkimuksen tulosmitta on kokoaivojen GM-sitoutumisen vertailu kontrollien ja MCI/AD-ryhmän välillä. tutkija vertaa ryhmiä t-testillä. tutkija arvioi 18F-NOS:n kokoaivojen GM-sitoutumisen korrelaation.
3 vuotta
[18F]NOS:n aivojen sisäänoton mallien vertailu aivojen amyloidoosin ja hermoston rappeutumisen malleihin käyttämällä PET/CT:tä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä pääasiallinen tutkimuksen tulosmitta sisältää alueellisia ja vokselikohtaisia ​​vertailuja merkkiaineiden sitoutumisen välillä. Korrelaatio alueellisen 18F-NOS-sitoutumisen ja joko amyloidi-PET SUVR:n (laskettu pikkuaivojen harmaa-ainereferenssillä) tai GM-tilavuusmittausten välillä arvioidaan käyttämällä Pearsonin r- ja ranksum-korrelaatiota aluksi käyttämällä väärän havaitsemisnopeuden (FDR) -korjattua <0,05 tilastolliset kynnykset
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]PBR28:n oton ymmärtäminen ihmisen aivoissa AD/MCI:ssä ja terveissä kontrolleissa, joilla on spesifinen geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä osatutkimuksen tulosmitta on koko aivojen GM-sitoutumisen vertailu kontrollien ja MCI/AD-ryhmän välillä. tutkija vertaa ryhmiä t-testillä. tutkija arvioi 11C-PBR28:n kokoaivojen GM-sitoutumisen korrelaation
3 vuotta
[11C]PBR28:n aivojen sisäänoton mallien vertaaminen aivojen amyloidoosin ja hermoston rappeutumisen malleihin PET/CT:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä osatutkimuksen tulosmitta sisältää alueellisia ja vokselikohtaisia ​​vertailuja merkkiaineiden sitoutumisen välillä. Korrelaatio alueellisen 11C-PBR28-sitoutumisen ja joko amyloidi-PET SUVR:n (laskettu pikkuaivojen harmaa-ainereferenssillä) tai GM-tilavuusmittausten välillä arvioidaan käyttämällä Pearsonin r- ja ranksum-korrelaatiota aluksi käyttämällä väärän havaitsemisnopeuden (FDR) -korjattua <0,05 tilastolliset kynnykset
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 834090

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset [18F]EI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa