마취 심도와 활력징후를 동반한 척추마취 후 자율신경 조절
2022년 7월 26일 업데이트: Hsin-Yi Wang, National Central University
마취과, 타이페이 보훈병원, 타이페이, 대만
척추마취는 국소마취제를 뇌척수액(CSF)에 주입하여 신경차단을 일으키는 장점이 있습니다.
그러나 척추마취의 가장 큰 과제는 CSF를 통한 국소마취제의 확산을 제어하여 불필요한 광범위한 확산과 합병증의 위험 증가 없이 제안된 수술에 적합한 블록을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자율 신경계의 활동은 중요한 신체 기능의 조절에 근본적으로 중요합니다.
자율신경계의 불균형은 생체 기능의 상당한 장애를 초래합니다.
임상적으로 이것은 마취제가 교감신경계를 막는 원인이 될 경우 개별 사례, 특히 심혈관계에 심각한 영향을 미칠 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
합병증을 피하려면 차단 정도를 정확하게 평가하는 것이 필수적입니다.
임상 모니터링에는 다양한 응용 분야가 있으며, 차단 효과의 정량화가 임상적으로 필요하고 차단 정도를 지체 없이 확인해야 하는 국소 마취 중 교감신경계를 측정하는 것이 특히 유용합니다.
자율 신경계(ANS)는 마취 중 혈역학 조절에 중요한 역할을 합니다.
심박수와 혈압의 박동 간 변동 분석은 심혈관 조절 변화의 임상 진단 및 관리에 대한 유망한 새로운 접근 방식입니다.
고전 스펙트럼 분석에서 정상 상태 가정의 한계를 극복할 수 있는 CWT(Continuous Wavelet Transform)는 ANS의 심폐 역학에 접근하는 신뢰할 수 있고 강력한 방법으로 여겨지며 조사자는 척추 마취 중에 적용하여 다음을 평가할 것입니다. 세부 변경 사항.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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R.o.c
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Taipei, R.o.c, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 선택적 수술과 척추 마취를 받을 예정인 환자에 대한 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
최근에 진정제, 베타차단제, 부교감신경억제제, 오피오이드 제제로 치료받은 환자, 응급 수술을 받은 환자, 저혈량증과 저체온증, 부정맥, 당뇨병 또는 신장, 간, 응고, 심장 장애가 있는 환자는 제외했다. , 또는 호흡 기능
설명
포함 기준:
1. 척추마취 수술예정자
제외 기준:
- 최근에 진정제, 베타 차단제, 부교감신경억제제 또는 오피오이드 제제로 치료
- 응급 수술
- 저혈량증 및 저체온증, 부정맥, 당뇨병 또는 신장, 간, 응고, 심장 또는 호흡 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고압 부피바카인
고압 부피바카인의 용량은 임상 마취과 의사가 결정합니다.
이 연구는 관찰 연구입니다.
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ECG 파형은 다중 채널 폴리그래픽 시스템(Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA)을 사용하여 연속적으로 기록되었습니다.
데이터는 심박 변이도(HRV) 및 PPG의 오프라인 분석을 위해 장치 내의 메모리 카드에 직접 1024Hz의 속도로 저장되었습니다.
분석에 포함된 모든 데이터는 척추 마취의 즉각적인 효과 분석을 위해 인공물이 없는 지속적인 ECG 기록에서 얻었습니다.
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일반 부피바카인
일반 부피바카인의 용량은 임상 마취과 의사가 결정합니다.
이 연구는 관찰 연구입니다.
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ECG 파형은 다중 채널 폴리그래픽 시스템(Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA)을 사용하여 연속적으로 기록되었습니다.
데이터는 심박 변이도(HRV) 및 PPG의 오프라인 분석을 위해 장치 내의 메모리 카드에 직접 1024Hz의 속도로 저장되었습니다.
분석에 포함된 모든 데이터는 척추 마취의 즉각적인 효과 분석을 위해 인공물이 없는 지속적인 ECG 기록에서 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 그룹의 척추 마취 후 ANS 기능(HRV 및 PPGA)의 변화를 기록하고 비교합니다.
기간: 최대 4시간
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척추 마취 후 심전도 및 맥박 광혈류 측정 신호를 기록했습니다. CWT(Continuous Wavelet Transform)에 의해 비트 간 R-to-R 간격의 스펙트로그램을 도출했으며 고주파수(HFi) 및 저주파수(LFi) 대역의 즉시 전력을 1초 간격. 파생된 매개변수인 HF, LF 및 펄스 광용적맥파 진폭은 최대값과 최소값으로 정규화되었습니다. 혼합 모델 회귀 및 분산의 반복 측정 분석을 사용하여 시간 종속 효과를 탐색했습니다. |
최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01-016CC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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