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麻酔の深さとバイタルサインによる脊椎麻酔後の自律神経調節。

2022年7月26日 更新者:Hsin-Yi Wang、National Central University

台湾、台北市の台北退役軍人総合病院麻酔科

脊椎麻酔には、脳脊髄液(CSF)への局所麻酔薬の注入によって神経ブロックが生じるという利点があります。 しかし、脊椎麻酔における最大の課題は、CSFを通る局所麻酔薬の広がりを制御して、不必要に広範囲に広がり、合併症のリスクを高めることなく、提案された手術に適切なブロックを提供することです。

調査の概要

詳細な説明

自律神経系の活動は、重要な身体機能の調節において基本的に重要です。 自律神経のバランスが崩れると、生命機能が著しく乱れます。 臨床的には、これは非常に重要です。なぜなら、麻酔薬が交感神経系を遮断すると、個々のケースでは、特に心臓血管系に深刻な影響を与える可能性があるからです。 合併症を回避するには、ブロックの程度を正確に評価することが不可欠です。 臨床モニタリングにはさまざまな用途がありますが、特に有用なものは局所麻酔中の交感神経系の測定であり、ブロック効果の定量化が臨床的に必要であり、ブロックの程度を遅滞なく確認する必要があります。 自律神経系 (ANS) は、麻酔中の血行動態の調節において重要な役割を果たします。 心拍数と血圧の心拍ごとの変動の分析は、心血管調節の変化の臨床診断と管理に対する有望な新しいアプローチです。 連続ウェーブレット変換 (CWT) は、古典的なスペクトル解析における定常状態の仮定の限界を克服できる可能性があり、ANS の心肺動態にアクセスするための信頼性が高く堅牢な方法であると考えられており、研究者らは脊椎麻酔中に適用して ANS の心肺機能を評価する予定です。細部の変更。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • R.o.c
      • Taipei、R.o.c、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、待機的手術と脊椎麻酔を受ける予定の患者を対象に前向き観察研究を実施した。 研究者らは、最近鎮静剤、ベータ遮断薬、副交感神経遮断薬、またはオピオイド薬で治療を受けた患者、緊急手術を受けた患者、血液量減少および低体温症、不整脈、糖尿病、腎臓、肝臓、凝固、心臓の機能障害のある患者を除外した。 、または呼吸機能

説明

包含基準:

1. 脊椎麻酔で手術を予定している患者

除外基準:

  1. 最近、鎮静剤、ベータ遮断薬、副交感神経遮断薬、またはオピオイド薬で治療している
  2. 緊急手術
  3. 血液量減少および低体温、不整脈、糖尿病、または腎臓、肝臓、凝固、心臓、呼吸器の機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高圧ブピバカイン
高圧ブピバカインの投与量は臨床麻酔科医によって決定されます。 この研究は観察研究です。
ECG 波形は、マルチチャンネル ポリグラフィック システム (Embla N7000、Natus、プレザントン、カリフォルニア州) を使用して連続的に記録されました。 データは、心拍数変動 (HRV) と PPG のオフライン分析のためにデバイス内のメモリ カードに 1024 Hz の速度で直接保存されました。 分析に含まれるすべてのデータは、脊椎麻酔の即時効果を分析するために、アーチファクトのない連続的な ECG 記録から取得されました。
プレーンブピバカイン
単純なブピバカインの投与量は臨床麻酔科医によって決定されます。 この研究は観察研究です。
ECG 波形は、マルチチャンネル ポリグラフィック システム (Embla N7000、Natus、プレザントン、カリフォルニア州) を使用して連続的に記録されました。 データは、心拍数変動 (HRV) と PPG のオフライン分析のためにデバイス内のメモリ カードに 1024 Hz の速度で直接保存されました。 分析に含まれるすべてのデータは、脊椎麻酔の即時効果を分析するために、アーチファクトのない連続的な ECG 記録から取得されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるグループの脊椎麻酔後のANS機能(HRVおよびPPGA)の変化を記録して比較する
時間枠:最長4時間

脊椎麻酔後に心電図および脈拍光電脈波信号を記録した。 ビート間の R-to-R 間隔のスペクトログラムは連続ウェーブレット変換 (CWT) によって導出され、高周波 (HFi) バンドと低周波 (LFi) バンドの即時パワーが抽出されました。

1秒間隔。 導出されたパラメータ、HF、LF、およびパルス光電脈波の振幅は、最大値と最小値によって正規化されました。 混合モデル回帰と反復測定分散分析を使用して、時間依存の効果を調査しました。

最長4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年8月16日

研究の完了 (実際)

2019年8月16日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月16日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-01-016CC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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