Modulazione autonomica dopo anestesia spinale con profondità dell'anestesia e segni vitali.
26 luglio 2022 aggiornato da: Hsin-Yi Wang, National Central University
Dipartimento di Anestesiologia, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
L'anestesia spinale ha il vantaggio di produrre un blocco nervoso mediante l'iniezione di anestetico locale nel liquido cerebrospinale (CSF).
Tuttavia, la sfida più grande nell'anestesia spinale è controllare la diffusione dell'anestetico locale attraverso il liquido cerebrospinale per fornire un blocco adeguato per l'intervento chirurgico proposto senza un'inutile diffusione estesa e un aumento del rischio di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività del sistema nervoso autonomo è di fondamentale importanza nella regolazione delle funzioni vitali del corpo.
Lo squilibrio del sistema nervoso autonomo si traduce in una funzione vitale notevolmente disordinata.
Clinicamente, questo è di grande importanza, perché se un agente anestetico provoca il blocco del sistema simpatico, gli effetti possono essere gravi in singoli casi, in particolare sul sistema cardiovascolare.
Se si vogliono evitare complicazioni, è essenziale valutare correttamente il grado di blocco.
Il monitoraggio clinico ha una varietà di applicazioni, una particolarmente utile è la misurazione del sistema simpatico durante l'anestesia regionale, per la quale la quantificazione dell'effetto di blocco è una necessità clinica e il grado di blocco deve essere accertato senza indugio.
Il sistema nervoso autonomo (ANS) svolge un ruolo importante nella regolazione dell'emodinamica durante l'anestesia.
L'analisi delle fluttuazioni da battito a battito della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa è un nuovo promettente approccio alla diagnosi clinica e alla gestione delle alterazioni della regolazione cardiovascolare.
La continua Wavelet Transform (CWT), che potrebbe superare la limitazione dell'ipotesi di stato stazionario nell'analisi spettrale classica, è ritenuta un metodo affidabile e robusto per accedere alle dinamiche cardiorespiratorie dell'ANS e i ricercatori lo applicheranno durante l'anestesia spinale per valutare il modifiche di dettaglio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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R.o.c
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Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale prospettico su pazienti che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva e anestesia spinale.
I ricercatori hanno escluso i pazienti che erano stati recentemente trattati con un agente sedativo, beta-bloccante, parasimpaticolitico o oppioide, i pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza, quelli con ipovolemia e ipotermia, aritmia, diabete o compromissione della funzione renale, epatica, della coagulazione, cardiaca , o funzione respiratoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. pazienti in attesa di intervento con anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- recentemente trattare con un agente sedativo, beta-bloccante, parasimpaticolitico o oppioide
- chirurgia d'urgenza
- ipovolemia e ipotermia, aritmia, diabete o compromissione della funzione renale, epatica, della coagulazione, cardiaca o respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bupivacaina iperbarica
Il dosaggio della bupivacaina iperbarica deciso dall'anestesista clinico.
Questo studio è uno studio osservazionale.
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Le forme d'onda ECG sono state registrate continuamente utilizzando un sistema poligrafico multicanale (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
I dati sono stati salvati a una frequenza di 1024 Hz direttamente su una scheda di memoria all'interno del dispositivo per l'analisi offline della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e PPG.
Tutti i dati inclusi nell'analisi sono stati ottenuti da registrazioni ECG continue prive di artefatti per l'analisi degli effetti immediati dell'anestesia spinale.
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bupivacaina semplice
Il dosaggio della semplice bupivacaina deciso dall'anestesista clinico.
Questo studio è uno studio osservazionale.
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Le forme d'onda ECG sono state registrate continuamente utilizzando un sistema poligrafico multicanale (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
I dati sono stati salvati a una frequenza di 1024 Hz direttamente su una scheda di memoria all'interno del dispositivo per l'analisi offline della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e PPG.
Tutti i dati inclusi nell'analisi sono stati ottenuti da registrazioni ECG continue prive di artefatti per l'analisi degli effetti immediati dell'anestesia spinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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registrare e confrontare i cambiamenti nella funzione ANS (HRV e PPGA) dopo l'anestesia spinale in diversi gruppi
Lasso di tempo: massimo per 4 ore
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I segnali dell'elettrocardiografia e della fotopletismografia del polso sono stati registrati dopo l'anestesia spinale. Lo spettrogramma degli intervalli R-R da battito a battito è stato derivato dalla trasformata wavelet continua (CWT) e la potenza immediata delle bande ad alta frequenza (HFi) e bassa frequenza (LFi) è stata estratta a intervalli di 1 secondo. I parametri derivati, HF, LF e ampiezza della fotopletismografia del polso, sono stati normalizzati dai loro valori massimo e minimo. La regressione a modello misto e l'analisi della varianza a misure ripetute sono state utilizzate per esplorare l'effetto dipendente dal tempo. |
massimo per 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01-016CC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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