Modulación autonómica después de la anestesia espinal con profundidad de la anestesia y signos vitales.
26 de julio de 2022 actualizado por: Hsin-Yi Wang, National Central University
Departamento de Anestesiología, Hospital General de Veteranos de Taipei, Taipei, Taiwán
La anestesia raquídea tiene la ventaja de que produce bloqueo nervioso mediante la inyección de anestésico local en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Sin embargo, el mayor desafío en la anestesia espinal es controlar la propagación del anestésico local a través del LCR para proporcionar un bloqueo que sea adecuado para la cirugía propuesta sin una propagación extensa innecesaria y un mayor riesgo de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad del sistema nervioso autónomo es de fundamental importancia en la regulación de las funciones corporales vitales.
El desequilibrio del sistema nervioso autónomo da como resultado una función vital considerablemente desordenada.
Clínicamente, esto es de gran importancia, porque si un agente anestésico produce un bloqueo del sistema simpático, los efectos pueden ser graves en casos individuales, particularmente en el sistema cardiovascular.
Para evitar complicaciones, es fundamental evaluar correctamente el grado de bloqueo.
La monitorización clínica tiene una variedad de aplicaciones, una particularmente útil es la medición del sistema simpático durante la anestesia regional, para la cual la cuantificación del efecto de bloqueo es una necesidad clínica y el grado de bloqueo debe determinarse sin demora.
El sistema nervioso autónomo (SNA) juega un papel importante en la regulación de la hemodinámica durante la anestesia.
El análisis de las fluctuaciones latido a latido de la frecuencia cardíaca y la presión arterial es un nuevo enfoque prometedor para el diagnóstico clínico y el tratamiento de las alteraciones en la regulación cardiovascular.
La Transformada Wavelet Continua (CWT), que podría superar la limitación del supuesto de estado estacionario en el análisis espectral clásico, se cree que es un método confiable y sólido para acceder a la dinámica cardiorrespiratoria del SNA y los investigadores lo aplicarán durante la anestesia espinal para evaluar la cambios de detalle.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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R.o.c
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Taipei, R.o.c, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores realizaron un estudio observacional prospectivo en pacientes que estaban programados para someterse a cirugía electiva y anestesia espinal.
Los investigadores excluyeron a los pacientes que habían sido tratados recientemente con un agente sedante, betabloqueante, parasimpaticolítico u opioide, pacientes que se habían sometido a cirugía de emergencia, aquellos con hipovolemia e hipotermia, arritmia, diabetes o insuficiencia renal, hepática, de coagulación, cardiaca. , o función respiratoria
Descripción
Criterios de inclusión:
1. pacientes programados para operación con anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- tratado recientemente con un agente sedante, betabloqueante, parasimpaticolítico u opioide
- Cirugía de emergencia
- hipovolemia e hipotermia, arritmia, diabetes o deterioro de la función renal, hepática, de coagulación, cardíaca o respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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bupivacaína hiperbárica
La dosis de bupivacaína hiperbárica la decide el anestesiólogo clínico.
Este estudio es un estudio observacional.
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Las formas de onda de ECG se registraron continuamente utilizando un sistema poligráfico multicanal (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Los datos se guardaron a una frecuencia de 1024 Hz directamente en una tarjeta de memoria dentro del dispositivo para el análisis fuera de línea de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y PPG.
Todos los datos incluidos en el análisis se obtuvieron de registros continuos de ECG sin artefactos para el análisis de los efectos inmediatos de la anestesia espinal.
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bupivacaína simple
La dosificación de bupivacaína simple decidida por el anestesiólogo clínico.
Este estudio es un estudio observacional.
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Las formas de onda de ECG se registraron continuamente utilizando un sistema poligráfico multicanal (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Los datos se guardaron a una frecuencia de 1024 Hz directamente en una tarjeta de memoria dentro del dispositivo para el análisis fuera de línea de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y PPG.
Todos los datos incluidos en el análisis se obtuvieron de registros continuos de ECG sin artefactos para el análisis de los efectos inmediatos de la anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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registre y compare los cambios en la función ANS (HRV y PPGA) después de la anestesia espinal en diferentes grupos
Periodo de tiempo: máximo durante 4 horas
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Las señales de electrocardiografía y fotopletismografía de pulso se registraron después de la anestesia espinal. El espectrograma de los intervalos R-to-R latido a latido se derivó mediante transformada wavelet continua (CWT), y la potencia inmediata de las bandas de alta frecuencia (HFi) y baja frecuencia (LFi) se extrajo en intervalos de 1 segundo. Los parámetros derivados, HF, LF y amplitud de fotopletismografía de pulso, se normalizaron por sus valores máximos y mínimos. Se utilizaron regresión de modelo mixto y análisis de varianza de medidas repetidas para explorar el efecto dependiente del tiempo. |
máximo durante 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01-016CC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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