Autonome Modulation nach Spinalanästhesie mit Anästhesietiefe und Vitalfunktionen.
26. Juli 2022 aktualisiert von: Hsin-Yi Wang, National Central University
Abteilung für Anästhesiologie, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
Die Spinalanästhesie hat den Vorteil, dass durch die Injektion eines Lokalanästhetikums in die Liquor cerebrospinalis (CSF) eine Nervenblockade erzeugt wird.
Die größte Herausforderung bei der Spinalanästhesie besteht jedoch darin, die Ausbreitung des Lokalanästhetikums durch den Liquor zu kontrollieren, um eine adäquate Blockade für die geplante Operation ohne unnötig große Ausbreitung und erhöhtes Komplikationsrisiko zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aktivität des autonomen Nervensystems ist für die Regulierung lebenswichtiger Körperfunktionen von grundlegender Bedeutung.
Ein Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems führt zu erheblichen Störungen der Vitalfunktionen.
Dies ist klinisch von großer Bedeutung, denn wenn ein Anästhetikum zu einer Blockade des Sympathikus führt, kann dies im Einzelfall gravierende Auswirkungen insbesondere auf das Herz-Kreislauf-System haben.
Um Komplikationen zu vermeiden, ist es wichtig, den Grad der Blockade richtig einzuschätzen.
Die klinische Überwachung hat vielfältige Anwendungsmöglichkeiten, besonders nützlich ist die Messung des sympathischen Systems während der Regionalanästhesie, bei der die Quantifizierung der Blockierungswirkung eine klinische Notwendigkeit ist und der Grad der Blockade unverzüglich ermittelt werden muss.
Das autonome Nervensystem (ANS) spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Hämodynamik während der Anästhesie.
Die Analyse von Herzfrequenz- und Blutdruckschwankungen von Schlag zu Schlag ist ein vielversprechender neuer Ansatz für die klinische Diagnose und Behandlung von Veränderungen der kardiovaskulären Regulation.
Die kontinuierliche Wavelet-Transformation (CWT), die die Einschränkung der Steady-State-Annahme in der klassischen Spektralanalyse überwinden könnte, gilt als zuverlässige und robuste Methode, um auf die kardiorespiratorische Dynamik des ANS zuzugreifen, und die Forscher werden während der Spinalanästhesie angewendet, um die zu bewerten Detailänderungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher führten eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten durch, bei denen eine elektive Operation und eine Spinalanästhesie geplant waren.
Die Forscher schlossen Patienten aus, die kürzlich mit einem Beruhigungsmittel, Betablocker, Parasympatholytikum oder Opioid behandelt worden waren, Patienten, die sich einer Notoperation unterzogen hatten, Patienten mit Hypovolämie und Hypothermie, Arrhythmie, Diabetes oder eingeschränkter Nieren-, Leber-, Gerinnungs- oder Herzfunktion oder Atemfunktion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen eine Operation mit Spinalanästhesie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- kürzlich mit einem Beruhigungsmittel, Betablocker, Parasympatholytikum oder Opioid behandelt haben
- Notoperation
- Hypovolämie und Hypothermie, Arrhythmie, Diabetes oder Beeinträchtigung der Nieren-, Leber-, Gerinnungs-, Herz- oder Atemfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
hyperbares Bupivacain
Die Dosierung von hyperbarem Bupivacain wird vom klinischen Anästhesisten festgelegt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie.
|
EKG-Wellenformen wurden kontinuierlich mit einem Mehrkanal-Polygraphiksystem (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA) aufgezeichnet.
Die Daten wurden mit einer Rate von 1024 Hz direkt auf einer Speicherkarte im Gerät gespeichert, um die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und den PPG offline zu analysieren.
Alle in die Analyse einbezogenen Daten wurden aus kontinuierlichen artefaktfreien EKG-Aufzeichnungen zur Analyse der unmittelbaren Auswirkungen der Spinalanästhesie gewonnen.
|
|
einfaches Bupivacain
Die Dosierung von reinem Bupivacain wird vom klinischen Anästhesisten festgelegt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie.
|
EKG-Wellenformen wurden kontinuierlich mit einem Mehrkanal-Polygraphiksystem (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA) aufgezeichnet.
Die Daten wurden mit einer Rate von 1024 Hz direkt auf einer Speicherkarte im Gerät gespeichert, um die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und den PPG offline zu analysieren.
Alle in die Analyse einbezogenen Daten wurden aus kontinuierlichen artefaktfreien EKG-Aufzeichnungen zur Analyse der unmittelbaren Auswirkungen der Spinalanästhesie gewonnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfassen und vergleichen Sie Veränderungen der ANS-Funktion (HRV und PPGA) nach einer Spinalanästhesie in verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: maximal 4 Stunden
|
Elektrokardiographie- und Pulsphotoplethysmographiesignale wurden nach Spinalanästhesie aufgezeichnet. Das Spektrogramm der R-zu-R-Intervalle von Schlag zu Schlag wurde durch kontinuierliche Wavelet-Transformation (CWT) abgeleitet und die unmittelbare Leistung von Hochfrequenz- (HFi) und Niederfrequenzbändern (LFi) wurde extrahiert 1-Sekunden-Intervalle. Die abgeleiteten Parameter HF, LF und Pulsphotoplethysmographieamplitude wurden durch ihre Maximal- und Minimalwerte normalisiert. Zur Untersuchung des zeitabhängigen Effekts wurden eine Regression mit gemischten Modellen und eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verwendet. |
maximal 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01-016CC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .