Autonomisk modulering efter spinal anæstesi med dybde af anæstesi og vitale tegn.
26. juli 2022 opdateret af: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anæstesiologisk afdeling, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
Spinal anæstesi har den fordel, at der frembragte nerveblokering ved injektion af lokalbedøvelse i cerebrospinalvæske (CSF).
Den største udfordring ved spinalbedøvelse er imidlertid at kontrollere spredningen af lokalbedøvelse gennem CSF for at give en blokering, der er tilstrækkelig til den foreslåede operation uden unødvendig omfattende spredning og øget risiko for komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktiviteten af det autonome nervesystem er af fundamental betydning i reguleringen af vitale kropsfunktioner.
Ubalance i det autonome nervesystem resulterer i betydeligt forstyrret vital funktion.
Klinisk er dette af stor betydning, for hvis et anæstesimiddel producerer får det sympatiske system til at blokere, kan virkningerne være alvorlige i enkelte tilfælde, især på det kardiovaskulære system.
Hvis komplikationer skal undgås, er det væsentligt at vurdere graden af blokering korrekt.
Klinisk overvågning har en række forskellige anvendelser, en særlig nyttig er måling af det sympatiske system under regional anæstesi, hvor kvantificering af den blokerende effekt er en klinisk nødvendighed, og graden af blokering skal fastslås uden forsinkelse.
Det autonome nervesystem (ANS) spiller en vigtig rolle i reguleringen af hæmodynamikken under anæstesi.
Analyse af slag-til-slag-udsving i hjertefrekvens og blodtryk er en lovende ny tilgang til klinisk diagnose og håndtering af ændringer i kardiovaskulær regulering.
Continuous Wavelet Transform (CWT), som kunne overvinde begrænsningen af steady-state-antagelsen i den klassiske spektralanalyse, menes at være en pålidelig og robust metode til at få adgang til kardiorespiratorisk dynamik i ANS, og efterforskerne vil anvende under spinal anæstesi for at evaluere detalje ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne gennemførte en prospektiv observationsundersøgelse på patienter, der var planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi og spinal anæstesi.
Efterforskerne udelukkede patienter, der for nylig var blevet behandlet med et beroligende middel, betablokker, parasympatisk eller opioid, patienter, der havde gennemgået akut kirurgi, patienter med hypovolæmi og hypotermi, arytmi, diabetes eller svækkelse af nyre-, lever-, koagulations- og hjertesygdomme. eller åndedrætsfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. patienter planlagt til operation med spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- for nylig behandlet med beroligende, betablokker, parasympatisk eller opioid
- akut operation
- hypovolæmi og hypotermi, arytmi, diabetes eller svækkelse af nyre-, lever-, koagulations-, hjerte- eller respiratorisk funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hyperbar bupivacain
Doseringen af hyperbar bupivacain bestemmes af den kliniske anæstesiolog.
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse.
|
EKG-kurveformer blev kontinuerligt optaget ved hjælp af et flerkanals polygrafisk system (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Dataene blev gemt med en hastighed på 1024 Hz direkte på et hukommelseskort i enheden til offline analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og PPG.
Alle data inkluderet i analysen blev opnået fra kontinuerlige artefakt-fri EKG-optagelser til analyse af de umiddelbare virkninger af spinal anæstesi.
|
|
almindelig bupivacain
Doseringen af almindelig bupivacain bestemmes af den kliniske anæstesiolog.
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse.
|
EKG-kurveformer blev kontinuerligt optaget ved hjælp af et flerkanals polygrafisk system (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Dataene blev gemt med en hastighed på 1024 Hz direkte på et hukommelseskort i enheden til offline analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og PPG.
Alle data inkluderet i analysen blev opnået fra kontinuerlige artefakt-fri EKG-optagelser til analyse af de umiddelbare virkninger af spinal anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere og sammenligne ændringer i ANS funktion (HRV og PPGA) efter spinal anæstesi i forskellige grupper
Tidsramme: højst 4 timer
|
Elektrokardiografi og puls fotoplethysmografi signaler blev optaget efter spinal anæstesi. Spektrogrammet af slag-til-slag R-til-R-intervaller blev udledt ved kontinuerlig wavelet-transformation (CWT), og den umiddelbare effekt af højfrekvente (HFi) og lavfrekvente (LFi) bånd blev ekstraheret kl. 1 sekunds intervaller. De afledte parametre, HF, LF og pulsfotoplethysmografi-amplitude, blev normaliseret ved deres maksimum- og minimumværdier. Blandet modelregression og variansanalyse med gentagne foranstaltninger blev brugt til at udforske den tidsafhængige effekt. |
højst 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01-016CC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .