Modulação Autonômica Após Raquianestesia com Profundidade da Anestesia e Sinais Vitais.
26 de julho de 2022 atualizado por: Hsin-Yi Wang, National Central University
Departamento de Anestesiologia, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
A raquianestesia tem a vantagem de produzir bloqueio nervoso pela injeção de anestésico local no líquido cefalorraquidiano (LCR).
No entanto, o maior desafio na raquianestesia é controlar a dispersão do anestésico local através do LCR para fornecer um bloqueio adequado para a cirurgia proposta, sem disseminação extensa desnecessária e risco aumentado de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade do sistema nervoso autônomo é de fundamental importância na regulação das funções corporais vitais.
O desequilíbrio do sistema nervoso autônomo resulta em função vital consideravelmente desordenada.
Clinicamente, isso é de grande importância, porque se um agente anestésico produz bloqueio do sistema simpático, os efeitos podem ser graves em casos individuais, particularmente no sistema cardiovascular.
Para evitar complicações, é essencial avaliar corretamente o grau de bloqueio.
A monitorização clínica tem uma variedade de aplicações, sendo particularmente útil a medição do sistema simpático durante a anestesia regional, para a qual a quantificação do efeito de bloqueio é uma necessidade clínica e o grau de bloqueio precisa ser verificado sem demora.
O sistema nervoso autônomo (SNA) desempenha um papel importante na regulação da hemodinâmica durante a anestesia.
A análise das flutuações batimento a batimento da frequência cardíaca e da pressão arterial é uma nova abordagem promissora para o diagnóstico clínico e o manejo de alterações na regulação cardiovascular.
A Transformada Wavelet Contínua (CWT), que pode superar a limitação da suposição de estado estável na análise espectral clássica, é considerada um método confiável e robusto para acessar a dinâmica cardiorrespiratória do SNA e os investigadores aplicarão durante a raquianestesia para avaliar a mudanças de detalhes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo em pacientes agendados para cirurgia eletiva e raquianestesia.
Os investigadores excluíram pacientes que haviam sido tratados recentemente com um sedativo, betabloqueador, parassimpaticolítico ou agente opioide, pacientes submetidos a cirurgia de emergência, aqueles com hipovolemia e hipotermia, arritmia, diabetes ou comprometimento dos rins, fígado, coagulação, coração ou função respiratória
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes agendados para operação com raquianestesia
Critério de exclusão:
- tratar recentemente com um sedativo, betabloqueador, parassimpatolítico ou agente opioide
- cirurgia de emergência
- hipovolemia e hipotermia, arritmia, diabetes ou comprometimento da função renal, hepática, coagulação, cardíaca ou respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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bupivacaína hiperbárica
A dosagem de bupivacaína hiperbárica é decidida pelo anestesiologista clínico.
Este estudo é um estudo observacional.
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As formas de onda do ECG foram registradas continuamente usando um sistema poligráfico multicanal (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Os dados foram salvos a uma taxa de 1024 Hz diretamente em um cartão de memória dentro do dispositivo para análise offline da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e PPG.
Todos os dados incluídos na análise foram obtidos de gravações contínuas de ECG sem artefatos para análise dos efeitos imediatos da raquianestesia.
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bupivacaína simples
A dosagem de bupivacaína pura decidida pelo anestesiologista clínico.
Este estudo é um estudo observacional.
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As formas de onda do ECG foram registradas continuamente usando um sistema poligráfico multicanal (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Os dados foram salvos a uma taxa de 1024 Hz diretamente em um cartão de memória dentro do dispositivo para análise offline da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e PPG.
Todos os dados incluídos na análise foram obtidos de gravações contínuas de ECG sem artefatos para análise dos efeitos imediatos da raquianestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registrar e comparar alterações na função do SNA (VFC e PPGA) após raquianestesia em diferentes grupos
Prazo: máximo por 4 horas
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Sinais de eletrocardiografia e fotopletismografia de pulso foram registrados após raquianestesia. O espectrograma dos intervalos R-para-R batimento a batimento foi obtido por transformada contínua de onda (CWT), e a potência imediata das bandas de alta frequência (HFi) e baixa frequência (LFi) foi extraída em intervalos de 1 segundo. Os parâmetros derivados, HF, LF e amplitude da fotopletismografia de pulso, foram normalizados por seus valores máximos e mínimos. Regressão de modelo misto e análise de variância de medidas repetidas foram usadas para explorar o efeito dependente do tempo. |
máximo por 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01-016CC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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