Autonomní modulace po spinální anestezii s hloubkou anestezie a vitálními příznaky.
26. července 2022 aktualizováno: Hsin-Yi Wang, National Central University
Klinika anesteziologie, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
Spinální anestezie má tu výhodu, že způsobuje nervovou blokádu injekcí lokálního anestetika do mozkomíšního moku (CSF).
Největší výzvou ve spinální anestezii je však kontrolovat šíření lokálního anestetika přes CSF, aby se zajistil blok, který je adekvátní pro navrhovanou operaci bez zbytečného rozsáhlého šíření a zvýšeného rizika komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Činnost autonomního nervového systému má zásadní význam v regulaci vitálních tělesných funkcí.
Nerovnováha autonomního nervového systému má za následek značně narušenou životní funkci.
Klinicky to má velký význam, protože pokud anestetikum způsobí blokádu sympatiku, může to být v jednotlivých případech vážné, zejména na kardiovaskulární systém.
Pokud se má předejít komplikacím, je nezbytné správně posoudit stupeň blokády.
Klinické monitorování má různé aplikace, zvláště užitečné je měření sympatiku během regionální anestezie, pro které je kvantifikace blokujícího účinku klinickou nutností a stupeň blokády je třeba bez prodlení zjistit.
Autonomní nervový systém (ANS) hraje důležitou roli v regulaci hemodynamiky během anestezie.
Analýza fluktuací srdeční frekvence a krevního tlaku mezi jednotlivými údery je slibným novým přístupem ke klinické diagnostice a řízení změn v kardiovaskulární regulaci.
Continuous Wavelet Transform (CWT), která by mohla překonat omezení předpokladu ustáleného stavu v klasické spektrální analýze, je považována za spolehlivou a robustní metodu pro přístup ke kardiorespirační dynamice ANS a výzkumníci ji použijí během spinální anestezie k hodnocení změny detailů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé provedli prospektivní observační studii u pacientů, kteří měli podstoupit plánovanou operaci a spinální anestezii.
Vyšetřovatelé vyloučili pacienty, kteří byli nedávno léčeni sedativy, betablokátory, parasympatolytiky nebo opioidy, pacienty, kteří podstoupili urgentní chirurgický zákrok, pacienty s hypovolémií a hypotermií, arytmií, diabetem nebo poruchou funkce ledvin, jater, koagulace, srdce. nebo respirační funkce
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. pacienti plánovaní k operaci se spinální anestezií
Kritéria vyloučení:
- v poslední době léčit sedativy, betablokátory, parasympatolytiky nebo opiáty
- urgentní chirurgie
- hypovolemie a hypotermie, arytmie, diabetes nebo porucha funkce ledvin, jater, koagulace, srdce nebo dýchání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hyperbarický bupivakain
O dávkování hyperbarického bupivakainu rozhoduje klinický anesteziolog.
Tato studie je observační studií.
|
EKG křivky byly nepřetržitě zaznamenávány pomocí vícekanálového polygrafického systému (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Data byla ukládána při frekvenci 1024 Hz přímo na paměťovou kartu v zařízení pro offline analýzu variability srdeční frekvence (HRV) a PPG.
Všechna data zahrnutá do analýzy byla získána z kontinuálních záznamů EKG bez artefaktů pro analýzu okamžitých účinků spinální anestezie.
|
|
obyčejný bupivakain
O dávkování prostého bupivakainu rozhoduje klinický anesteziolog.
Tato studie je observační studií.
|
EKG křivky byly nepřetržitě zaznamenávány pomocí vícekanálového polygrafického systému (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Data byla ukládána při frekvenci 1024 Hz přímo na paměťovou kartu v zařízení pro offline analýzu variability srdeční frekvence (HRV) a PPG.
Všechna data zahrnutá do analýzy byla získána z kontinuálních záznamů EKG bez artefaktů pro analýzu okamžitých účinků spinální anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zaznamenejte a porovnejte změny ve funkci ANS (HRV a PPGA) po spinální anestezii u různých skupin
Časové okno: maximálně na 4 hodiny
|
Po spinální anestezii byly zaznamenány signály elektrokardiografie a pulzní fotopletysmografie. Spektrogram intervalů R-to-R mezi jednotlivými údery byl odvozen kontinuální vlnkovou transformací (CWT) a okamžitá síla vysokofrekvenčních (HFi) a nízkofrekvenčních (LFi) pásem byla extrahována při 1sekundové intervaly. Odvozené parametry, HF, LF a amplituda pulzní fotopletysmografie, byly normalizovány jejich maximálními a minimálními hodnotami. K prozkoumání časově závislého účinku byla použita regrese smíšeného modelu a analýza rozptylu opakovaných měření. |
maximálně na 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-01-016CC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .