Autonome modulatie na spinale anesthesie met diepte van anesthesie en vitale functies.
26 juli 2022 bijgewerkt door: Hsin-Yi Wang, National Central University
Afdeling Anesthesiologie, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
Spinale anesthesie heeft het voordeel dat er een zenuwblokkade ontstaat door injectie van een lokaal anestheticum in cerebrospinale vloeistof (CSF).
De grootste uitdaging bij spinale anesthesie is echter om de verspreiding van lokaal anestheticum door het CSF te beheersen om een blok te vormen dat geschikt is voor de voorgestelde operatie zonder onnodige uitgebreide verspreiding en verhoogd risico op complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De activiteit van het autonome zenuwstelsel is van fundamenteel belang bij de regulering van vitale lichaamsfuncties.
Onbalans van het autonome zenuwstelsel resulteert in een aanzienlijk verstoorde vitale functie.
Klinisch is dit van grote betekenis, want als een anestheticum het sympathische systeem blokkeert, kunnen de effecten in individuele gevallen ernstig zijn, met name op het cardiovasculaire systeem.
Om complicaties te voorkomen, is het essentieel om de mate van blokkade correct te beoordelen.
Klinische monitoring heeft een verscheidenheid aan toepassingen, een bijzonder nuttige is de meting van het sympathische systeem tijdens regionale anesthesie, waarvoor kwantificering van het blokkerende effect een klinische noodzaak is en de mate van blokkade onmiddellijk moet worden vastgesteld.
Het autonome zenuwstelsel (ANS) speelt een belangrijke rol bij de regulering van de hemodynamica tijdens anesthesie.
Analyse van slag-op-slag fluctuaties van hartslag en bloeddruk is een veelbelovende nieuwe benadering voor de klinische diagnose en het beheer van veranderingen in cardiovasculaire regulatie.
Continuous Wavelet Transform (CWT), die de beperking van de steady-state aanname in de klassieke spectrale analyse zou kunnen overwinnen, wordt beschouwd als een betrouwbare en robuuste methode om toegang te krijgen tot de cardiorespiratoire dynamiek van de ANS en de onderzoekers zullen deze tijdens spinale anesthesie toepassen om de detailwijzigingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers voerden een prospectieve observationele studie uit bij patiënten die een electieve operatie en spinale anesthesie zouden ondergaan.
De onderzoekers sloten patiënten uit die onlangs waren behandeld met een sedativum, bètablokker, parasympathicolyticum of opioïde, patiënten die een spoedoperatie hadden ondergaan, patiënten met hypovolemie en hypothermie, aritmie, diabetes of nier-, lever-, stollings-, hartfalenstoornissen. of ademhalingsfunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. patiënten gepland voor operatie met spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- onlangs behandeld met een kalmerend middel, bètablokker, parasympathicolyticum of opioïde middel
- noodgeval operatie
- hypovolemie en hypothermie, aritmie, diabetes of verminderde nier-, lever-, stollings-, hart- of ademhalingsfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hyperbare bupivacaïne
De dosering van hyperbare bupivacaïne bepaald door de klinisch anesthesioloog.
Deze studie is een observationele studie.
|
ECG-golfvormen werden continu geregistreerd met behulp van een polygrafisch systeem met meerdere kanalen (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
De gegevens werden met een snelheid van 1024 Hz rechtstreeks op een geheugenkaart in het apparaat opgeslagen voor offline analyse van hartslagvariabiliteit (HRV) en PPG.
Alle gegevens die in de analyse zijn opgenomen, zijn verkregen uit continue artefactvrije ECG-opnamen voor analyse van de onmiddellijke effecten van spinale anesthesie.
|
|
gewone bupivacaïne
De dosering van gewoon bupivacaïne bepaald door de klinisch anesthesioloog.
Deze studie is een observationele studie.
|
ECG-golfvormen werden continu geregistreerd met behulp van een polygrafisch systeem met meerdere kanalen (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
De gegevens werden met een snelheid van 1024 Hz rechtstreeks op een geheugenkaart in het apparaat opgeslagen voor offline analyse van hartslagvariabiliteit (HRV) en PPG.
Alle gegevens die in de analyse zijn opgenomen, zijn verkregen uit continue artefactvrije ECG-opnamen voor analyse van de onmiddellijke effecten van spinale anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
registreer en vergelijk veranderingen in de ANS-functie (HRV en PPGA) na spinale anesthesie in verschillende groepen
Tijdsspanne: maximaal 4 uur
|
Elektrocardiografie en pulsfotoplethysmografiesignalen werden geregistreerd na spinale anesthesie. Het spectrogram van beat-to-beat R-to-R-intervallen werd afgeleid door continue wavelettransformatie (CWT), en de onmiddellijke kracht van hoogfrequente (HFi) en laagfrequente (LFi) banden werd geëxtraheerd op Intervallen van 1 seconde. De afgeleide parameters, HF, LF en pulsfotoplethysmografie-amplitude, werden genormaliseerd door hun maximale en minimale waarden. Regressie met gemengd model en variantieanalyse met herhaalde metingen werden gebruikt om het tijdsafhankelijke effect te onderzoeken. |
maximaal 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01-016CC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .