Autonomisk modulering etter spinal anestesi med dybde av anestesi og vitale tegn.
26. juli 2022 oppdatert av: Hsin-Yi Wang, National Central University
Avdeling for anestesiologi, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
Spinalbedøvelse har den fordelen at nerveblokkering forårsaket av injeksjon av lokalbedøvelse i cerebrospinalvæske (CSF).
Den største utfordringen ved spinalbedøvelse er imidlertid å kontrollere spredningen av lokalbedøvelse gjennom CSF for å gi en blokkering som er tilstrekkelig for den foreslåtte operasjonen uten unødvendig omfattende spredning og økt risiko for komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktiviteten til det autonome nervesystemet er av grunnleggende betydning i reguleringen av vitale kroppsfunksjoner.
Ubalanse i det autonome nervesystemet resulterer i betydelig forstyrret vitalfunksjon.
Klinisk er dette av stor betydning, fordi hvis et anestesimiddel produserer forårsaker blokkering av det sympatiske systemet, kan effektene være alvorlige i enkelttilfeller, spesielt på det kardiovaskulære systemet.
Hvis komplikasjoner skal unngås, er det viktig å vurdere blokkeringsgraden riktig.
Klinisk overvåking har en rekke bruksområder, en spesielt nyttig er måling av det sympatiske systemet under regional anestesi, hvor kvantifisering av blokkeringseffekten er en klinisk nødvendighet og graden av blokkering må fastslås uten forsinkelse.
Det autonome nervesystemet (ANS) spiller en viktig rolle i reguleringen av hemodynamikk under anestesi.
Analyse av slag-til-slag-svingninger i hjertefrekvens og blodtrykk er en lovende ny tilnærming til klinisk diagnose og behandling av endringer i kardiovaskulær regulering.
Continuous Wavelet Transform (CWT), som kan overvinne begrensningen av steady-state-antagelsen i den klassiske spektralanalysen, antas å være en pålitelig og robust metode for å få tilgang til kardiorespiratorisk dynamikk til ANS, og etterforskerne vil bruke under spinalbedøvelse for å evaluere detaljendringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne gjennomførte en prospektiv observasjonsstudie på pasienter som skulle gjennomgå elektiv kirurgi og spinalbedøvelse.
Etterforskerne ekskluderte pasienter som nylig hadde blitt behandlet med beroligende, betablokker, parasympatisk eller opioid, pasienter som hadde gjennomgått akuttkirurgi, de med hypovolemi og hypotermi, arytmi, diabetes eller nedsatt nyre-, lever-, koagulasjons-, hjerte , eller åndedrettsfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. pasienter planlagt til operasjon med spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- nylig behandlet med beroligende, betablokker, parasympatisk eller opioidmiddel
- akutt kirurgi
- hypovolemi og hypotermi, arytmi, diabetes eller nedsatt nyre-, lever-, koagulasjons-, hjerte- eller åndedrettsfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hyperbar bupivakain
Doseringen av hyperbar bupivakain bestemmes av den kliniske anestesilegen.
Denne studien er en observasjonsstudie.
|
EKG-bølgeformer ble kontinuerlig registrert ved bruk av et flerkanals polygrafisk system (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Dataene ble lagret med en hastighet på 1024 Hz direkte til et minnekort i enheten for offline analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og PPG.
Alle data inkludert i analysen ble hentet fra kontinuerlige artefaktfrie EKG-opptak for analyse av de umiddelbare effektene av spinalbedøvelse.
|
|
vanlig bupivakain
Doseringen av vanlig bupivakain bestemmes av den kliniske anestesilegen.
Denne studien er en observasjonsstudie.
|
EKG-bølgeformer ble kontinuerlig registrert ved bruk av et flerkanals polygrafisk system (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Dataene ble lagret med en hastighet på 1024 Hz direkte til et minnekort i enheten for offline analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og PPG.
Alle data inkludert i analysen ble hentet fra kontinuerlige artefaktfrie EKG-opptak for analyse av de umiddelbare effektene av spinalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere og sammenligne endringer i ANS funksjon (HRV og PPGA) etter spinal anestesi i forskjellige grupper
Tidsramme: maksimalt 4 timer
|
Elektrokardiografi og pulsfotopletysmografi-signaler ble registrert etter spinal anestesi. Spektrogrammet av slag-til-slag R-til-R-intervaller ble utledet ved kontinuerlig wavelet-transformasjon (CWT), og den umiddelbare kraften til høyfrekvente (HFi) og lavfrekvente (LFi) bånd ble trukket ut kl. 1 sekunds intervaller. De avledede parametrene, HF, LF og pulsfotopletysmografiamplitude, ble normalisert av deres maksimums- og minimumsverdier. Blandet modellregresjon og variansanalyse med gjentatte mål ble brukt for å utforske den tidsavhengige effekten. |
maksimalt 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-01-016CC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .