Вегетативная модуляция после спинальной анестезии с учетом глубины анестезии и показателей жизнедеятельности.
26 июля 2022 г. обновлено: Hsin-Yi Wang, National Central University
Отделение анестезиологии, Центральный госпиталь ветеранов Тайбэя, Тайбэй, Тайвань
Спинальная анестезия имеет то преимущество, что вызывает блокаду нерва путем введения местного анестетика в спинномозговую жидкость (ЦСЖ).
Тем не менее, самой большой проблемой при спинальной анестезии является контроль распространения местного анестетика через спинномозговую жидкость для обеспечения блокады, адекватной предполагаемой операции, без ненужного обширного распространения и повышенного риска осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деятельность вегетативной нервной системы имеет принципиальное значение в регуляции жизненно важных функций организма.
Дисбаланс вегетативной нервной системы приводит к значительному нарушению жизнедеятельности.
Клинически это имеет большое значение, потому что, если анестетик вызывает блокаду симпатической системы, последствия могут быть серьезными в отдельных случаях, особенно для сердечно-сосудистой системы.
Чтобы избежать осложнений, важно правильно оценить степень блокады.
Клинический мониторинг имеет множество применений, особенно полезным является измерение симпатической системы во время регионарной анестезии, для которой количественная оценка эффекта блокады является клинической необходимостью, и степень блокады должна быть установлена без промедления.
Вегетативная нервная система (ВНС) играет важную роль в регуляции гемодинамики во время анестезии.
Анализ колебаний частоты сердечных сокращений и артериального давления от одного удара к другому является многообещающим новым подходом к клинической диагностике и лечению нарушений сердечно-сосудистой регуляции.
Непрерывное вейвлет-преобразование (НВП), которое может преодолеть ограничение стационарного предположения в классическом спектральном анализе, считается надежным и надежным методом доступа к кардиореспираторной динамике ВНС, и исследователи будут применять его во время спинномозговой анестезии для оценки изменения деталей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи провели проспективное обсервационное исследование пациентов, которым планировалось хирургическое вмешательство и спинальная анестезия.
Исследователи исключили пациентов, которые недавно лечились седативными средствами, бета-блокаторами, парасимпатолитиками или опиоидами, пациентов, перенесших экстренную операцию, пациентов с гиповолемией и гипотермией, аритмией, диабетом или нарушениями почечной, печеночной, коагуляционной, сердечной недостаточности. или дыхательной функции
Описание
Критерии включения:
1. пациенты, которым предстоит операция со спинномозговой анестезией
Критерий исключения:
- недавно лечили седативным средством, бета-блокатором, парасимпатолитическим или опиоидным средством
- неотложная хирургия
- гиповолемия и гипотермия, аритмия, диабет или нарушение почечной, печеночной, коагуляционной, сердечной или дыхательной функции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипербарический бупивакаин
Дозировка гипербарического бупивакаина определяется клиническим анестезиологом.
Это исследование является обсервационным.
|
Кривые ЭКГ непрерывно записывались с использованием многоканальной полиграфической системы (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Данные сохранялись с частотой 1024 Гц непосредственно на карту памяти внутри устройства для автономного анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР) и ФПГ.
Все данные, включенные в анализ, были получены из непрерывных записей ЭКГ без артефактов для анализа немедленных эффектов спинномозговой анестезии.
|
|
обычный бупивакаин
Дозировка простого бупивакаина определяется клиническим анестезиологом.
Это исследование является обсервационным.
|
Кривые ЭКГ непрерывно записывались с использованием многоканальной полиграфической системы (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Данные сохранялись с частотой 1024 Гц непосредственно на карту памяти внутри устройства для автономного анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР) и ФПГ.
Все данные, включенные в анализ, были получены из непрерывных записей ЭКГ без артефактов для анализа немедленных эффектов спинномозговой анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
записывать и сравнивать изменения функции ВНС (ВСР и PPGA) после спинальной анестезии в разных группах
Временное ограничение: максимум 4 часа
|
Сигналы электрокардиографии и импульсной фотоплетизмографии регистрировали после спинальной анестезии. Спектрограмма интервалов R-to-R от удара к удару была получена с помощью непрерывного вейвлет-преобразования (CWT), а непосредственная мощность полос высоких частот (HFi) и низких частот (LFi) была извлечена при 1-секундные интервалы. Полученные параметры ВЧ, НЧ и амплитуду импульсной фотоплетизмографии нормировали на их максимальное и минимальное значения. Регрессия смешанной модели и дисперсионный анализ с повторными измерениями использовались для изучения эффекта, зависящего от времени. |
максимум 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01-016CC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .