Autonominen modulaatio spinaalipuudutuksen jälkeen syvällä anestesian ja elintoimintojen kanssa.
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hsin-Yi Wang, National Central University
Anestesiologian laitos, Taipei Veterans General Hospita, Taipei, Taiwan
Spinaalpuudutuksella on se etu, että se aiheutti hermotukoksen ruiskuttamalla paikallispuudutetta aivo-selkäydinnesteeseen (CSF).
Suurin haaste spinaalipuudutuksessa on kuitenkin valvoa paikallispuudutuksen leviämistä aivo-selkäydinnesteen läpi, jotta saadaan aikaan riittävä blokkaus ehdotettuun leikkaukseen ilman tarpeetonta laajaa leviämistä ja lisääntynyttä komplikaatioriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonomisen hermoston toiminta on olennaisen tärkeää kehon elintoimintojen säätelyssä.
Autonomisen hermojärjestelmän epätasapaino johtaa merkittävästi häiriintyneisiin elintoimintoihin.
Kliinisesti tällä on suuri merkitys, koska jos anestesia-aine aiheuttaa sympaattisen järjestelmän tukkeutumisen, vaikutukset voivat yksittäisissä tapauksissa olla vakavia, erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Jos komplikaatioita halutaan välttää, on olennaista arvioida tukosaste oikein.
Kliinisellä monitoroinnilla on useita sovelluksia, joista erityisen hyödyllinen on sympaattisen järjestelmän mittaus aluepuudutuksen aikana, jolloin estovaikutuksen kvantifiointi on kliininen välttämättömyys ja tukosaste on varmistettava viipymättä.
Autonominen hermosto (ANS) on tärkeä rooli hemodynamiikan säätelyssä anestesian aikana.
Sydämen ja verenpaineen lyöntien välisten vaihteluiden analyysi on lupaava uusi lähestymistapa kardiovaskulaarisen säätelyn muutosten kliiniseen diagnoosiin ja hallintaan.
Jatkuvan aaltomuunnoksen (CWT), joka voisi voittaa vakaan tilan oletuksen rajoitukset klassisessa spektrianalyysissä, uskotaan olevan luotettava ja vankka menetelmä ANS:n kardiorespiratoriseen dynamiikkaan pääsemiseksi, ja tutkijat käyttävät spinaalipuudutuksen aikana yksityiskohtien muutokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen potilailla, joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus ja spinaalipuudutus.
Tutkijat sulkivat pois potilaat, joita oli hiljattain hoidettu rauhoittavalla, beetasalpaajalla, parasympatolyyttisellä tai opioidiaineella, potilaat, joille oli tehty hätäleikkaus, potilaat, joilla oli hypovolemia ja hypotermia, rytmihäiriö, diabetes tai munuaisten, maksan, hyytymisen tai sydämen vajaatoiminta tai hengitystoimintaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. potilaat, joille on suunniteltu leikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin hoidettu rauhoittavalla, beetasalpaajalla, parasympatolyyttisellä tai opioidiaineella
- hätäleikkaus
- hypovolemia ja hypotermia, rytmihäiriö, diabetes tai munuaisten, maksan, hyytymisen, sydämen tai hengitystoiminnan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyperbarinen bupivakaiini
Ylipaineisen bupivakaiinin annoksen päättää kliininen anestesiologi.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
|
EKG-aaltomuotoja tallennettiin jatkuvasti käyttämällä monikanavaista polygrafista järjestelmää (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Tiedot tallennettiin 1024 Hz:n taajuudella suoraan laitteen muistikortille sykevaihtelun (HRV) ja PPG:n offline-analyysiä varten.
Kaikki analyysiin sisältyvät tiedot saatiin jatkuvista artefaktittomista EKG-tallennuksista spinaalipuudutuksen välittömien vaikutusten analysoimiseksi.
|
|
tavallinen bupivakaiini
Pelkän bupivakaiinin annoksen päättää kliininen anestesiologi.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
|
EKG-aaltomuotoja tallennettiin jatkuvasti käyttämällä monikanavaista polygrafista järjestelmää (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Tiedot tallennettiin 1024 Hz:n taajuudella suoraan laitteen muistikortille sykevaihtelun (HRV) ja PPG:n offline-analyysiä varten.
Kaikki analyysiin sisältyvät tiedot saatiin jatkuvista artefaktittomista EKG-tallennuksista spinaalipuudutuksen välittömien vaikutusten analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tallentaa ja vertailla muutoksia ANS-toiminnassa (HRV ja PPGA) spinaalipuudutuksen jälkeen eri ryhmissä
Aikaikkuna: enintään 4 tuntia
|
Elektrokardiografia- ja pulssifotopletysmografiasignaalit rekisteröitiin spinaalipuudutuksen jälkeen. Rytmästä lyöntiin R-to-R -välien spektrogrammi johdettiin jatkuvalla aallokemuunnolla (CWT), ja korkeataajuisten (HFi) ja matalataajuisten (LFi) kaistojen välitön teho erotettiin 1 sekunnin välein. Johdetut parametrit, HF, LF ja pulssifotopletysmografian amplitudi, normalisoitiin niiden maksimi- ja minimiarvoilla. Aikariippuvaisen vaikutuksen tutkimiseen käytettiin sekamalliregressio- ja toistuvien mittausten varianssianalyysiä. |
enintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01-016CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .