Autonomiczna modulacja po znieczuleniu rdzeniowym z głębokością znieczulenia i oznakami życia.
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hsin-Yi Wang, National Central University
Oddział Anestezjologii, Taipei Veterans General Hospita, Tajpej, Tajwan
Znieczulenie podpajęczynówkowe ma tę zaletę, że powoduje blokadę nerwów poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego do płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Jednak największym wyzwaniem w znieczuleniu podpajęczynówkowym jest kontrolowanie rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego w płynie mózgowo-rdzeniowym, aby zapewnić blokadę odpowiednią do proponowanej operacji bez niepotrzebnego rozległego rozprzestrzeniania się i zwiększonego ryzyka powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Działanie autonomicznego układu nerwowego ma fundamentalne znaczenie w regulacji funkcji życiowych organizmu.
Brak równowagi autonomicznego układu nerwowego skutkuje znacznym zaburzeniem funkcji życiowych.
Klinicznie ma to ogromne znaczenie, ponieważ jeśli środek znieczulający powoduje zablokowanie układu współczulnego, skutki mogą być w pojedynczych przypadkach poważne, szczególnie dla układu sercowo-naczyniowego.
Aby uniknąć powikłań, konieczna jest prawidłowa ocena stopnia blokady.
Monitorowanie kliniczne ma wiele zastosowań, szczególnie przydatny jest pomiar układu współczulnego podczas znieczulenia regionalnego, dla którego ilościowa ocena efektu blokującego jest kliniczną koniecznością, a stopień blokady musi być ustalony bezzwłocznie.
Autonomiczny układ nerwowy (ANS) odgrywa ważną rolę w regulacji hemodynamiki podczas znieczulenia.
Analiza wahań rytmu serca i ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie jest obiecującym nowym podejściem do diagnostyki klinicznej i leczenia zmian w regulacji układu sercowo-naczyniowego.
Ciągła transformata falkowa (CWT), która mogłaby przezwyciężyć ograniczenia założenia stanu ustalonego w klasycznej analizie spektralnej, jest uważana za niezawodną i solidną metodę uzyskiwania dostępu do dynamiki krążeniowo-oddechowej AUN, a badacze zastosują ją podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do oceny szczegółowe zmiany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne na pacjentach, u których zaplanowano planową operację i znieczulenie rdzeniowe.
Badacze wykluczyli pacjentów, którzy niedawno byli leczeni środkami uspokajającymi, beta-adrenolitycznymi, parasympatykolitycznymi lub opioidowymi, pacjentów, którzy przeszli pilną operację, pacjentów z hipowolemią i hipotermią, arytmią, cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, wątroby, układu krzepnięcia, serca. lub czynność oddechową
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. chorzy zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- ostatnio leczony środkiem uspokajającym, beta-adrenolitycznym, parasympatykolitycznym lub opioidowym
- pilna operacja
- hipowolemia i hipotermia, arytmia, cukrzyca lub upośledzenie czynności nerek, wątroby, układu krzepnięcia, serca lub układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hiperbaryczna bupiwakaina
Dawkowanie hiperbarycznej bupiwakainy ustala anestezjolog kliniczny.
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
|
Przebiegi EKG rejestrowano w sposób ciągły przy użyciu wielokanałowego systemu poligraficznego (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Dane były zapisywane z częstotliwością 1024 Hz bezpośrednio na karcie pamięci w urządzeniu w celu analizy offline zmienności rytmu serca (HRV) i PPG.
Wszystkie dane uwzględnione w analizie uzyskano z ciągłych, wolnych od artefaktów zapisów EKG w celu analizy bezpośrednich skutków znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
|
zwykła bupiwakaina
Dawkowanie zwykłej bupiwakainy ustala anestezjolog kliniczny.
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
|
Przebiegi EKG rejestrowano w sposób ciągły przy użyciu wielokanałowego systemu poligraficznego (Embla N7000, Natus, Pleasanton, CA).
Dane były zapisywane z częstotliwością 1024 Hz bezpośrednio na karcie pamięci w urządzeniu w celu analizy offline zmienności rytmu serca (HRV) i PPG.
Wszystkie dane uwzględnione w analizie uzyskano z ciągłych, wolnych od artefaktów zapisów EKG w celu analizy bezpośrednich skutków znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rejestrować i porównywać zmiany funkcji AUN (HRV i PPGA) po znieczuleniu podpajęczynówkowym w różnych grupach
Ramy czasowe: maksymalnie przez 4 godziny
|
Sygnały elektrokardiograficzne i fotopletyzmografii tętna rejestrowano po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Spektrogram interwałów R-do-R między uderzeniami został uzyskany za pomocą ciągłej transformacji falkowej (CWT), a natychmiastowa moc pasm wysokiej częstotliwości (HFi) i niskiej częstotliwości (LFi) została wyodrębniona przy Interwały 1-sekundowe. Wyprowadzone parametry, HF, LF i amplituda fotopletyzmografii impulsowej, zostały znormalizowane przez ich maksymalne i minimalne wartości. Do zbadania efektu zależnego od czasu wykorzystano regresję modelu mieszanego i analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami. |
maksymalnie przez 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01-016CC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .