중환자에서 답토마이신의 약동학 연구 및 답토마이신이 신장에 미치는 영향
중증 환자에서 답토마이신의 약동학/약력학 영향 요인 및 답토마이신 혈중 농도 차이가 신기능 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
답토마이신(Daptomycin)은 새로운 종류의 항균제인 고리형 리포펩티드(cyclic lipopeptides)의 첫 번째 승인된 구성원이며 메티실린 및 반코마이신 내성 균주를 포함한 그람 양성 박테리아에 대해 선택적 작용을 나타내어 세포막에서 아미노산의 전달을 방해하여 세균 세포벽 펩티드 다당류의 생합성은 세포질막의 성질을 변화시켜 여러 방면에서 세균 세포막의 기능을 파괴할 수 있으며 그람양성 세균을 빠르게 죽인다. 독특한 화학 구조와 멸균 메커니즘으로 인해 박테리아는 답토마이신에 대한 내성을 거의 나타내지 않습니다. 답토마이신은 인간 혈장 단백질(주로 혈청 알부민)과 결합하여 가역적으로 작용할 수 있으며 주로 신장을 통해 대사됩니다.
중증 환자에 대한 답토마이신의 적용에 대해서는 여전히 많은 논란이 있다. 연구에 따르면 답토마이신은 반코마이신보다 신장 기능 손상이 적지만 중증 환자의 신장 기능에 대한 답토마이신의 영향은 아직 명확하지 않으며 이들의 관계를 알아보기 위해서는 더 많은 임상 연구가 필요합니다. 또한, 패혈증/감염성 쇼크, 급성 신장 손상(AKI), 저단백혈증 및 신대체 치료와 같은 특정 집단의 생리학적 병리가 답토마이신의 약동학/약력학에 영향을 미치는지 여부는 명확하지 않습니다.
중증 환자에 대한 답토마이신의 적용을 탐구함으로써, 이 연구는 패혈증/감염성 쇼크 및 저단백혈증과 같은 특수한 병리학적 생리학적 상태가 답토마이신 PK/PD에 미치는 영향과 답토마이신의 다양한 헤모글로빈 농도가 결과에 미치는 영향을 탐구합니다. 신장 기능의.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 답토마이신 적응증에 적합한 중증 혈류 감염 환자
- ICU에서의 치료
- 18~65세 환자
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 환자 또는 그의 대리인이 임상시험 참여를 거부한 경우
- 불완전한 임상 의료 정보
- 환자가 동시에 다른 임상시험에 참여
- 근병증의 이전 병력 또는 현재 CPK가 정상보다 2배 이상 증가
- 환자는 와파린 항응고제를 사용해야 합니다.
- 환자는 항감염을 위해 토브라마이신을 사용합니다.
- 환자는 근육 질환에 부작용을 일으킬 수 있는 사이클로스포린 및 피브레이트와 같은 약물을 사용합니다.
- 복부 및 호흡기 감염으로 인한 그람 음성 세균 감염 환자
- 감염과 관련이 없는 심부전, 호흡 부전, GCS(Glasgow coma index) 8점 이하, 간 기능 CHILD PUGH 점수 C인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈류 감염이 있는 중환자
혈류 감염이 있는 중증 환자는 종종 패혈증/패혈성 쇼크, 급성 신장 손상(AKI), 저단백혈증 및 신대체 치료를 받습니다.
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성인 환자에게는 주사용 답토마이신 권장 용량을 투여합니다. 크레아티닌 청소율(CLCR) ≥ 30mL/분인 환자: 24시간마다 6mg/kg. 크레아티닌 청소율(CLCR)이 있는 환자 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겉보기 분포량
기간: 일주
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환자의 혈액에서 답토마이신의 겉보기 분포 용적
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일주
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최고 혈장 농도
기간: 일주
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답토마이신의 최고 혈장 농도
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일주
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혈장 최저점 농도
기간: 일주
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답토마이신의 혈장 최저점 농도
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일주
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혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 일주
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답토마이신의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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일주
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답토마이신 제거
기간: 일주
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답토마이신은 주로 신장에서 대사됩니다.
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일주
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반감기
기간: 일주
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혈장 답토마이신의 반감기
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일주
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단백질 결합률
기간: 일주
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혈장 단백질(주로 혈청 알부민)에 대한 답토마이신의 가역적 결합
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일주
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혈청 크레아티닌
기간: 일주
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혈청 크레아티닌은 신장 기능을 반영할 수 있습니다.
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일주
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소변 배출
기간: 일주
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소변량은 신장 기능을 반영할 수 있습니다.
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일주
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혈액요소질소
기간: 일주
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신장 기능을 반영할 수 있습니다.
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일주
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소변 단백질
기간: 일주
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신장 기능 반영
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일주
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시스타틴 C
기간: 일주
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신장 기능 반영
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일주
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β2-마이크로글로불린(β2-MG)
기간: 일주
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신장 기능 반영
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일주
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주요 신장 이상반응(MAKE)
기간: 28일
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주요 신장 부작용(MAKE) 사망, 신대체 요법의 필요성, 기준치의 2배 이상인 크레아티닌 수치를 말하며 신장 기능의 결과를 반영할 수 있습니다.
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28일
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중환자실 사망률
기간: 28일
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환자 예후 반영
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28일
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병원 내 사망률
기간: 28일
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환자 예후 반영
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28일
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ICU 입원 기간
기간: 28일
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환자 예후 반영
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28일
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총 입원 기간
기간: 28일
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환자 예후 반영
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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호중구 비율
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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C 반응성 단백질
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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프로칼시토닌
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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인터루킨-6
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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세균 배양 결과
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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체온
기간: 일주
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환자의 감염 정도를 반영
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일주
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혈관 약물 사용 일수
기간: 일주
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환자의 전신 순환 평가
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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