- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04277676
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수-12의 터키어 버전의 신뢰성 및 타당성 (KOOS-12)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
골관절염(Osteoarthritis, OA)은 관절연골이 소실되어 관절주위 골조직이 파괴되어 진행이 느리지만 통증으로 일상생활 및 삶의 질이 저하되는 것을 특징으로 하는 만성 퇴행성 질환이다.
무릎 골관절염 터키에 거주하는 사람들의 유병률을 살펴보면 남성에 비해 50세 이상 인구의 14.8%가 무릎 골관절염 발생률, 여성의 22.5%, 남성은 8명으로 집계됐다. %.
무릎 OA의 발달에 영향을 미치는 위험 요인에는 비만, 외상, 연골 석회화증, 영양 요인, 유전학, 흡연, 에스트로겐 대체, 근육 약화, 직업 활동 또는 스포츠 활동이 포함됩니다. 특히 무릎 OA가 있는 사람; 걷기, 오르기 및 계단 오르기 중 통증 증가, 관절 경직, 염발음 및 운동 범위 제한을 호소하는 의사에게 적용됩니다.
진단은 무릎 OA, 임상 및 방사선학적 평가를 기반으로 결정됩니다. 보이는 방사선학적 변화에 따라 질병의 병기는 Kellgren Lawrence 병기(0-4기)로 결정됩니다. 무릎 OA 치료 목적; 환자 교육, 통증 조절, 기능 향상 및 장애가 일상 생활에 미치는 영향 감소. 최적의 치료 접근법은 비약물적 치료와 약물적 치료를 함께 적용하는 것입니다.
기능적 평가 방법은 개인이 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치기 때문에 올바른 치료 접근법을 계획하고 치료 효과를 평가하는 데 매우 중요합니다. 개인의 기능적 평가; 일상 생활 활동, 직업 활동, 여가 활동, 사회적 관계 및 이러한 작업을 수행하는 기술은 객관적, 일반 또는 질병 특정 척도로 수행됩니다. 기능을 객관적으로 평가할 수 있는 다양한 척도가 무릎 OA가 있는 개인에게 개발되었습니다. 이러한 척도 중에서 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: WOMAC), Lequesne Index, Knee-Hip Osteoarthritis Life Quality Scale(Osteoarthritis of Knee Hip Quality Of Life Questionnaire: OAKHQOL), Knee osteoarthritis and Knee 부상 및 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: KOOS.
환자들이 보고하는 이러한 설문지는 일상생활에서 관절 문제로 인한 문제와 삶의 질을 판단하기 위해 사용되는 설문지의 길이 때문에 클리닉에서 일상적으로 사용되지 않습니다. 따라서 임상에서 사용할 수 있는 환자 기반 척도는 짧아야 하며 통증, 기능 및 삶의 질을 평가할 수 있는 질문을 포함해야 합니다. 짧은 형태의 KOOS 설문지가 개발되었지만 KOOS-PS는 무릎 골관절염이 신체 기능에 미치는 영향만을 측정합니다. KOOS 척도가 일상적, 임상적 사용에서 긴 것을 고려하여 12문항으로 구성; 통증, 기능 및 무릎 특정 삶의 질에 대한 평가 섹션을 포함하는 짧은 형태의 KOOS-12가 만들어졌습니다. KOOS-12 저울의 적용은 2분이 소요됩니다. 짧은 형태의 KOOS-12는 슬관절 전치환술을 받은 개인에서 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 우리 연구의 목적; Knee Osteoarthritis and Knee Injury and Osteoarthritis Result Score-12 척도의 터키어 신뢰도 및 타당도.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beşiktaş/İstanbul
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İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, 칠면조, 34340
- Alptekin Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구는 이스탄불 지방에 있습니다.
- 18세 이상
- 무릎 골관절염 진단을 받으신 분
- Kellgren Lawrence Staging에서; 2단계 및 3단계 감지됨
- 진단 후 무릎 골관절염 후 수술하지 않음
- 교양 있는
- 연구 참여에 동의한 120명의 개인이 포함될 것입니다. 설문의 타당성을 위해서는 설문 문항 수의 최소 10배 이상을 적용하여야 한다. 이런 맥락에서 최소 120명을 대상으로 연구에 포함될 예정이다.
제외 기준:
- 고관절 및 발목 OA 진단을 받은 자
- 하지에 영향을 미치는 신경계 질환이 있는 사람
- 류마티스관절염, 전방십자인대 손상, 반월판 절제술로 인한 무릎통증이 있으신 분
- 최근 6개월 이내 슬관절 전치환술을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수-12(KOOS-12)
기간: 기준선 활동에서 2주째 일상적으로 생활하는 변화
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규모; 통증(4개 항목), 기능(4개 항목) 및 무릎 특정 삶의 질(4개 항목)의 세 부분으로 구성됩니다.
KOOS-12; 통증 하위 항목; 평지 보행, 계단 오르내리기, 앉기, 뻗기, 기능 및 일상생활의 하위 항목에서; 삶의 질 하위 항목에는 앉기, 서기, 차에 타고 내리기, 영향을 받은 무릎 돌리기 등의 환자별 질문이 있습니다.
KOOS-12 척도의 항목에서 얻은 총점을 계산하고 총점의 평균을 세 가지 하위 차원에서 가져옵니다.
3개의 하위 항목 점수 중 하나라도 누락된 경우 평균 점수를 계산할 수 없습니다.
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기준선 활동에서 2주째 일상적으로 생활하는 변화
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선 활동에서 2주째 일상적으로 생활하는 변화
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Roos 등이 설계한 설문지입니다.
WOMAC 골관절염 지수의 Likert 3.0 버전에서 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 상태, 일상 생활 활동 및 삶의 질을 평가합니다(Roos EM. et al. 1998).
규모; 5개의 하위 그룹과 42개의 질문으로 구성: 통증, 끈 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동.
개인은 지난 주를 고려하여 무릎에서 느껴지는 증상을 기준으로 5점 리커트 척도에 따라 0-4 사이의 질문에 점수를 매깁니다.
척도에서 100점은 증상이 없음을 나타내고 0점은 심각한 증상이 있음을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 각 하위 차원의 평균 점수를 별도로 4로 나누어 계산합니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
(Sabırlı F. et al. 2007).
척도를 적용하는 데 10분이 소요됩니다(Roos EM. et al. 2003, Paker N. et al. 2007).
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기준선 활동에서 2주째 일상적으로 생활하는 변화
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약식-36(SF-36)
기간: 기준선 활동에서 2주째 일상적으로 생활하는 변화
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8개의 하위 척도와 36개의 문항으로 구성된 전반적인 삶의 질을 평가하는 척도로서 개인이 스스로 평가할 수 있도록 한다.
규모; 신체 기능, 신체 역할, 정서적 역할, 통증, 활력, 일반 건강 및 정신 건강 하위 차원.
각 하위 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨지며 "0"은 가장 낮은 수준을 나타내고 "100"은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
설문지는 터키의 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다(Kocyigit H. et al. 1999).
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기준선 활동에서 2주째 일상적으로 생활하는 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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