Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Wynik-12 (KOOS-12)

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Leyla Ataş Balcı, Bahçeşehir University
Około 120 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy nie byli wcześniej operowani z powodu tej choroby i którzy są w stadium 2 i 3 według Kellgrena Lawrence'a, zostanie porównanych ze skalą KOOS i formularzem skróconym-36 (formularz skrócony-36: SF-36 ) w celu zbadania ważności i rzetelności tureckiej wersji KOOS-12.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową charakteryzującą się utratą chrząstki stawowej, powodującą destrukcję okołostawowej tkanki kostnej, prowadzącą do obniżenia codziennego i jakości życia z powodu bólu pomimo jego powolnego postępu.

Kiedy choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Patrząc na częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wśród osób mieszkających w Turcji, w porównaniu z mężczyznami, można zauważyć, że 14,8% populacji w wieku 50 lat i starszych zapada na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, 22,5% zapadalności u kobiet, podczas gdy mężczyzn określono na 8 %.

Czynniki ryzyka, które wpływają na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, obejmują otyłość, urazy, chondrokalcynozę, czynniki żywieniowe, genetykę, palenie tytoniu, zastępowanie estrogenów, osłabienie mięśni oraz aktywność zawodową lub sportową. Szczególnie osoba z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego; Stosuje się go u lekarza przy dolegliwościach nasilonego bólu podczas chodzenia, wchodzenia i wchodzenia po schodach, sztywności stawu, trzeszczenia i ograniczonego zakresu ruchu.

Rozpoznanie ustala się na podstawie oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, oceny klinicznej i radiologicznej; Na podstawie obserwowanych zmian radiologicznych stopień zaawansowania choroby określa się na podstawie stopnia zaawansowania według Kellgrena Lawrence'a (stadium 0-4). Cele w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego; edukacja pacjenta, kontrola bólu, zwiększenie funkcjonalności i zmniejszenie wpływu niepełnosprawności na codzienne życie. Optymalne podejście do leczenia polega na łącznym stosowaniu leczenia niefarmakologicznego i farmakologicznego.

Metody oceny funkcjonalnej mają ogromne znaczenie w planowaniu właściwego postępowania leczniczego i ocenie skuteczności leczenia ze względu na negatywny wpływ jednostek na codzienne czynności życiowe. Funkcjonalna ocena jednostki; czynności życia codziennego, zajęcia zawodowe, zajęcia w czasie wolnym, relacje społeczne i ich umiejętności w wykonywaniu tych zadań są wykonywane w obiektywnych, ogólnych lub specyficznych dla choroby skalach. U osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego opracowano różne skale, które umożliwiają obiektywną ocenę funkcji. Wśród tych skal, Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: WOMAC), Lequesne Index, Knee-Hip Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Life Quality Scale (Kwestionariusz jakości życia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego: OAKHQOL), Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i Knee Wynik urazu i urazu kolana oraz choroby zwyrodnieniowej stawów: KOOS.

Kwestionariusze te, zgłaszane przez pacjentów, nie są rutynowo stosowane w klinice ze względu na długość kwestionariuszy, które służą do określenia problemów związanych z problemami stawowymi w życiu codziennym i jakości życia. Dlatego skale oparte na pacjencie, które można stosować w klinice, powinny być krótkie i zawierać pytania, które mogą ocenić ból, funkcjonowanie i jakość życia. Chociaż opracowano krótką formę kwestionariusza KOOS, KOOS-PS mierzy jedynie wpływ choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na sprawność fizyczną. Składa się z 12 pytań, biorąc pod uwagę, że skala KOOS jest długa w rutynowym, klinicznym stosowaniu; Stworzono krótką formę KOOS-12, która obejmowała sekcje oceny bólu, funkcji i jakości życia specyficznej dla stawu kolanowego. Aplikacja skali KOOS-12 trwa 2 minuty. Stwierdzono, że krótka forma KOOS-12 jest ważną i wiarygodną skalą u osób poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Cel naszego badania; Turecka wiarygodność i ważność skali choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i urazu kolana oraz choroby zwyrodnieniowej stawów-12 punktów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beşiktaş/İstanbul
      • İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, Indyk, 34340
        • Alptekin Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przy ustalaniu osób, które wezmą udział w badaniu; wykorzystane zostaną wywiady twarzą w twarz i grupy w mediach społecznościowych (WhatsApp, Facebook, Instagram itp.). Uwzględnione zostaną osoby, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów przez lekarza w Klinice Fizjoterapii Alptekin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie znajduje się w prowincji Stambuł
  • 18 lat i więcej
  • U których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • W inscenizacji Kellgrena Lawrence'a; Wykryto etap 2 i 3
  • Nieoperowany po chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego po rozpoznaniu
  • Piśmienny
  • Do badania zostanie włączonych 120 osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Aby kwestionariusz był ważny, należy go zastosować do co najmniej 10-krotności liczby pytań w kwestionariuszu. W tym kontekście planuje się objęcie badaniem co najmniej 120 osób.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów biodrowych i skokowych
  • Osoby z chorobami neurologicznymi wpływającymi na ich kończyny dolne
  • Osoby z bólem kolana spowodowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów, urazem więzadła krzyżowego przedniego i menisektomią
  • Ci, którzy przeszli całkowitą operację alloplastyki stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów-12 (KOOS-12)
Ramy czasowe: zmiana od czynności wyjściowych od szybkiego życia po 2 tygodniach
Skala; Składa się z trzech części: ból (4 pozycje), funkcja (4 pozycje) oraz jakość życia specyficzna dla stawu kolanowego (4 pozycje). KOOS-12; w podpozycji bólu; W podpunkcie chodzenie po płaskim terenie, wchodzenie i schodzenie po schodach, siedzenie-sięganie, funkcja i życie codzienne; W podpunkcie dotyczącym jakości życia znajdują się pytania specyficzne dla pacjenta, siadanie, wstawanie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, obracanie chorego kolana. Oblicza się sumaryczne wyniki uzyskane z pozycji w skali KOOS-12 i bierze się średnią z całościowego wyniku z trzech podwymiarów. Jeśli brakuje któregokolwiek z trzech punktów podrzędnych, nie można obliczyć średniego wyniku.
zmiana od czynności wyjściowych od szybkiego życia po 2 tygodniach
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: zmiana od czynności wyjściowych od szybkiego życia po 2 tygodniach
Jest to kwestionariusz zaprojektowany przez Roosa i in. Z wersji Likerta 3.0 wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC w celu oceny bólu, stanu funkcjonalnego, codziennej aktywności i jakości życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Roos EM. i wsp. 1998). Skala; składa się z pięciu podgrup i 42 pytań: ból, jakość życia związana ze strunami, czynności życia codziennego, zajęcia sportowe i rekreacyjne. Osoby oceniają pytania od 0 do 4 według 5-punktowej skali Likerta, na podstawie objawów odczuwanych w kolanie, biorąc pod uwagę ostatni tydzień. Podczas gdy 100 punktów oznacza brak objawów na skali, 0 punktów oznacza, że ​​występują poważne objawy. Wynik podskali oblicza się, dzieląc średnie wyniki każdego podwymiaru z osobna na 4. Przeprowadzono tureckie badanie trafności i rzetelności skali. (Sabırlı F. i in. 2007). Nałożenie skali zajmuje 10 minut (Roos EM. i in. 2003, Paker N. i in. 2007).
zmiana od czynności wyjściowych od szybkiego życia po 2 tygodniach
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: zmiana od czynności wyjściowych od szybkiego życia po 2 tygodniach
Jest to skala służąca do oceny ogólnej jakości życia, składająca się z ośmiu podskal i 36 pytań, pozwalająca jednostce na samoocenę. Skala; funkcje fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból, witalność, zdrowie ogólne i podwymiary zdrowia psychicznego. Każda podskala jest punktowana w przedziale od 0 do 100, przy czym „0” oznacza najniższą, a „100” najlepszą jakość życia. Kwestionariusz ma turecką trafność i rzetelność (Kocyigit H. i in. 1999).
zmiana od czynności wyjściowych od szybkiego życia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

3
Subskrybuj