Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af tyrkisk version af knæskade og slidgigt resultat Score-12 (KOOS-12)

18. februar 2021 opdateret af: Leyla Ataş Balcı, Bahçeşehir University
Ca. 120 patienter, som er blevet diagnosticeret med knæartrose, men som ikke tidligere har opereret på grund af denne sygdom, og som er i Kellgren Lawrence stadie 2 og 3, vil blive sammenlignet med KOOS-skalaen og Short Form-36 (Short Form-36: SF-36). ) skalaer for at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af KOOS-12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en kronisk degenerativ sygdom karakteriseret ved tab af ledbrusk, der forårsager ødelæggelse af periartikulært knoglevæv, hvilket fører til et fald i dagligdagen og livskvaliteten på grund af smerte på trods af dens langsomme progression.

Når knæet slidgigt Ser man på forekomsten blandt mennesker, der bor i Tyrkiet, sammenlignet med mænd kan der ses flere, 14,8% af de 50 og ældre befolkning i knæ OA forekomst, 22,5% af forekomsten hos kvinder, mens mænd blev bestemt til at være 8 %.

Risikofaktorer, der påvirker udviklingen af ​​knæ-OA omfatter fedme, traumer, chondrocalcinose, ernæringsmæssige faktorer, genetik, rygning, østrogenerstatning, muskelsvaghed og professionelle eller sportslige aktiviteter. Individet med knæ-OA især; Det anvendes til lægen med klager over øget smerte under gang, klatring og klatring af trapper, stivhed i leddet, krepitation og begrænset bevægelsesområde.

Diagnosen bestemmes ud fra knæ-OA, kliniske og radiologiske evalueringer; Ifølge de radiologiske ændringer, der ses, bestemmes sygdomsstadiet af Kellgren Lawrence-stadie (stadie 0-4). Formål i behandlingen af ​​knæ OA; patientuddannelse, smertekontrol, øget funktionalitet og reduktion af handicaps påvirkning af dagligdagen. Den optimale behandlingstilgang involverer anvendelsen af ​​ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger sammen.

Funktionelle evalueringsmetoder er af stor betydning for planlægningen af ​​den rigtige behandlingstilgang og evaluering af behandlingens effektivitet på grund af den enkeltes negative indvirkning på dagligdagens aktiviteter. Funktionel evaluering af individet; dagligdagsaktiviteter, professionelle aktiviteter, fritidsaktiviteter, sociale relationer og deres færdigheder i at udføre disse opgaver udføres med objektive, generiske eller sygdomsspecifikke skalaer. Forskellige skalaer er blevet udviklet hos personer med knæ-OA, der tillader en objektiv evaluering af funktioner. Blandt disse skalaer, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: WOMAC), Lequesne Index, Knee-Hip Osteoarthritis Life Quality Scale (Osteoarthritis of Knee Hip Quality Of Life Questionnaire: OAKHQOL Knee-Hip Osteoarthritis Life Quality Scale (Osteoarthritis of Knee Hip Quality Of Life Questionnaire: OAKHQOL KOL). Skade og knæskade og slidgigt Resultatscore: KOOS.

Disse spørgeskemaer, som indberettes af patienterne, bliver ikke rutinemæssigt brugt i klinikken på grund af længden af ​​spørgeskemaerne, som bruges til at fastlægge de problemer, der er forårsaget af ledproblemer i dagligdagen og livskvalitet. Derfor bør patientbaserede skalaer, der kan bruges i klinikken, være korte og indeholde spørgsmål, der kan vurdere smerte, funktion og livskvalitet. Selvom den korte form af KOOS-spørgeskemaet er udviklet, måler KOOS-PS kun virkningerne af knæartrose på den fysiske funktion. Bestående af 12 spørgsmål i betragtning af, at KOOS-skalaen er lang i rutinemæssig, klinikbrug; Der blev oprettet en kort form for KOOS-12, som omfattede vurderingsafsnittene for smerte, funktion og knæspecifik livskvalitet. Anvendelsen af ​​KOOS-12 skalaen tager 2 minutter. Den korte form af KOOS-12 viste sig at være en valid og pålidelig skala hos personer, der gennemgik total knæarthroplastik. Formålet med vores undersøgelse; Tyrkisk pålidelighed og validitet af Knæ Slidgigt og Knæskade og Slidgigt Resultat Score-12 skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beşiktaş/İstanbul
      • İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, Kalkun, 34340
        • Alptekin Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved bestemmelse af de personer, der vil deltage i undersøgelsen; Ansigt til ansigt interviews og sociale mediegrupper (whatsapp, facebook, instagram etc.) vil blive brugt. Personer diagnosticeret med slidgigt af lægen på Alptekin Fysioterapiklinikken vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen er bosat i Istanbul-provinsen
  • 18 år og ældre
  • Som har fået konstateret knæartrose
  • I Kellgren Lawrence Staging; Fase 2 og 3 opdaget
  • Ikke opereret efter knæartrose efter diagnose
  • Læsere
  • 120 personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. For gyldigheden af ​​spørgeskemaet skal det anvendes på mindst 10 gange antallet af spørgsmål i spørgeskemaet. Det er i den sammenhæng planlagt at indgå i undersøgelsen med mindst 120 personer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem diagnosticeret med hofte og ankel OA
  • Dem med neurologiske sygdomme, der påvirker deres underekstremiteter
  • Dem med knæsmerter på grund af reumatoid arthritis, forreste korsbåndsskade og menisektomi
  • Dem, der har fået foretaget en total knæproteseoperation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultat Score-12 (KOOS-12)
Tidsramme: ændring fra baseline aktiviteter fra dagligt leve efter 2 uger
Vægt; Den består af tre dele: smerte (4 genstande), funktion (4 genstande) og knæspecifik livskvalitet (4 genstande). KOOS-12; i smerte underpunkt; I underpunktet at gå på flad grund, gå op og ned af trapper, sidde-række, funktion og dagligdag; Der er patientspecifikke spørgsmål i underpunktet livskvalitet, at sidde op, stå, stige ind og ud af bilen, dreje det berørte knæ. De samlede scorer opnået fra emnerne i KOOS-12 skalaen beregnes, og gennemsnittet af den samlede score er taget fra de tre underdimensioner. Hvis nogen af ​​de tre underpunktsscore mangler, kan den gennemsnitlige score ikke beregnes.
ændring fra baseline aktiviteter fra dagligt leve efter 2 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: ændring fra baseline aktiviteter fra dagligt leve efter 2 uger
Det er et spørgeskema designet af Roos et al. Fra Likert 3.0 versionen af ​​WOMAC slidgigtindekset til evaluering af smerte, funktionel status, dagligdags aktivitet og livskvalitet hos patienter med knæartrose (Roos EM. et al. 1998). Vægt; består af fem undergrupper og 42 spørgsmål: smerter, strengrelateret livskvalitet, dagligdagsaktiviteter, sport og fritidsaktiviteter. Individer scorer spørgsmålene mellem 0-4 i henhold til 5-punkts Likert-skalaen, baseret på symptomerne i knæet under hensyntagen til den seneste uge. Mens 100 point indikerer, at der ikke er symptomer i skalaen, indikerer 0 point, at der er alvorlige symptomer. Underskalaens score beregnes ved at dividere de gennemsnitlige scorer for hver underdimension separat i 4. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført. (Sabırlı F. et al. 2007). Det tager 10 minutter at anvende skalaen (Roos EM. et al. 2003, Paker N. et al. 2007).
ændring fra baseline aktiviteter fra dagligt leve efter 2 uger
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: ændring fra baseline aktiviteter fra dagligt leve efter 2 uger
Det er en skala, der bruges til at evaluere den overordnede livskvalitet bestående af otte underskalaer og 36 spørgsmål og giver den enkelte mulighed for at vurdere sig selv. Vægt; fysisk funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, smerte, vitalitet, generel sundhed og mental sundhed underdimensioner. Hver underskala er scoret mellem 0-100 og "0" angiver den laveste og "100" viser den bedste livskvalitet. Spørgeskemaet har tyrkisk validitet og reliabilitet (Kocyigit H. et al. 1999).
ændring fra baseline aktiviteter fra dagligt leve efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

3
Abonner