Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van Turkse versie van knieblessure en osteoartritis uitkomstscore-12 (KOOS-12)

18 februari 2021 bijgewerkt door: Leyla Ataş Balcı, Bahçeşehir University
Ongeveer 120 patiënten die gediagnosticeerd zijn met artrose van de knie maar niet eerder geopereerd zijn aan deze ziekte en die zich in Kellgren Lawrence stadium 2 en 3 bevinden, zullen worden vergeleken met de KOOS-schaal en Short Form-36 (Short Form-36: SF-36 ) schalen om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van KOOS-12 te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een chronische degeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door het verlies van gewrichtskraakbeen, waardoor het periarticulaire botweefsel wordt vernietigd, wat leidt tot een afname van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven als gevolg van pijn, ondanks de langzame progressie ervan.

Bij artrose van de knie Kijkend naar de prevalentie onder mensen die in Turkije wonen, kunnen er in vergelijking met mannen meer worden gezien, 14,8% van de 50-plussers met knieartrose, 22,5% van de incidentie bij vrouwen, terwijl werd vastgesteld dat mannen 8 %.

Risicofactoren die de ontwikkeling van knieartrose beïnvloeden, zijn onder meer obesitas, trauma's, chondrocalcinose, voedingsfactoren, genetica, roken, oestrogeenvervanging, spierzwakte en professionele of sportieve activiteiten. Vooral de persoon met knieartrose; Het wordt toegepast bij de arts bij klachten van verhoogde pijn bij lopen, klimmen en traplopen, stijfheid in het gewricht, crepitatie en bewegingsbeperking.

De diagnose wordt bepaald op basis van knieartrose, klinische en radiologische evaluaties; Volgens de waargenomen radiologische veranderingen wordt het stadium van de ziekte bepaald door Kellgren Lawrence-stadiëring (stadium 0-4). Doeleinden bij de behandeling van knieartrose; voorlichting aan de patiënt, pijnbestrijding, het vergroten van de functionaliteit en het verminderen van de impact van een handicap op het dagelijks leven. De optimale behandelingsbenadering omvat de toepassing van niet-farmacologische en farmacologische behandelingen samen.

Functionele evaluatiemethoden zijn van groot belang bij het plannen van de juiste behandelaanpak en het evalueren van de effectiviteit van de behandeling vanwege de negatieve invloed van individuen op dagelijkse activiteiten. Functionele evaluatie van het individu; dagelijkse activiteiten, professionele activiteiten, vrijetijdsactiviteiten, sociale relaties en hun vaardigheden bij het uitvoeren van deze taken worden uitgevoerd met objectieve, generieke of ziektespecifieke schalen. Er zijn verschillende schalen ontwikkeld bij personen met knieartrose die een objectieve evaluatie van functies mogelijk maken. Onder deze schalen, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index: WOMAC), Lequesne Index, Knee-Hip Osteoarthritis Life Quality Scale (Osteoarthritis of Knee Hip Quality Of Life Questionnaire: OAKHQOL), Knee artrose en Knee Letsel en knieletsel en artrose uitkomstscore: KOOS.

Deze vragenlijsten, die door de patiënten worden gerapporteerd, worden niet routinematig gebruikt in de kliniek vanwege de lengte van de vragenlijsten, die worden gebruikt om de problemen veroorzaakt door gewrichtsproblemen in het dagelijks leven en de kwaliteit van leven vast te stellen. Daarom moeten patiëntgebaseerde schalen die in de kliniek kunnen worden gebruikt, kort zijn en vragen bevatten die pijn, functie en kwaliteit van leven kunnen evalueren. Hoewel de korte vorm van de KOOS-vragenlijst is ontwikkeld, meet KOOS-PS alleen de effecten van knieartrose op het fysiek functioneren. Bestaande uit 12 vragen gezien het feit dat de KOOS-schaal lang wordt gebruikt in routinematig gebruik in de kliniek; Er is een verkorte vorm van KOOS-12 gemaakt, die de beoordelingssecties pijn, functie en kniespecifieke kwaliteit van leven omvatte. Het aanbrengen van de KOOS-12 weegschaal duurt 2 minuten. De korte vorm van KOOS-12 bleek een geldige en betrouwbare schaal te zijn bij personen die een totale knieprothese hadden ondergaan. Het doel van onze studie; Turkse betrouwbaarheid en validiteit van de Knee Artrose en Knee Injury and Osteoarthritis Result Score-12 schaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beşiktaş/İstanbul
      • İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, Kalkoen, 34340
        • Alptekin Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij het bepalen van de personen die aan het onderzoek zullen deelnemen; face to face interviews en social media groepen (whatsapp, facebook, instagram etc.) zullen worden gebruikt. Personen die door de arts van de Alptekin Physical Therapy Clinic met artrose zijn gediagnosticeerd, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie bevindt zich in de provincie Istanbul
  • 18 jaar en ouder
  • Bij wie artrose van de knie is vastgesteld
  • In Kellgren Lawrence Staging; Fase 2 en 3 gedetecteerd
  • Niet geopereerd na knieartrose na diagnose
  • Geletterd
  • 120 personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden opgenomen. Voor de validiteit van de vragenlijst moet deze worden toegepast op ten minste 10 keer het aantal vragen in de vragenlijst. In deze context is het de bedoeling om met minimaal 120 mensen in het onderzoek te worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met de diagnose heup- en enkelartrose
  • Degenen met neurologische aandoeningen die hun onderste ledematen aantasten
  • Degenen met kniepijn als gevolg van reumatoïde artritis, letsel aan de voorste kruisband en menisectomie
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden een totale knie-artroplastiek hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score-12 (KOOS-12)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline-activiteiten van dagelijks leven na 2 weken
Schaal; Het bestaat uit drie delen: pijn (4 items), functie (4 items) en kniespecifieke kwaliteit van leven (4 items). KOOS-12; subitem pijn; In de subitems lopen op een vlakke ondergrond, trappen op en af ​​lopen, reiken naar zitten, functioneren en dagelijks leven; Er zijn patiëntspecifieke vragen in het subitem kwaliteit van leven, rechtop zitten, staan, in en uit de auto stappen, draaien van de aangedane knie. De totaalscores van de items in de KOOS-12-schaal worden berekend en het gemiddelde van de totaalscore wordt genomen van de drie subdimensies. Als een van de drie subitemscores ontbreekt, kan de gemiddelde score niet worden berekend.
verandering ten opzichte van baseline-activiteiten van dagelijks leven na 2 weken
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline-activiteiten van dagelijks leven na 2 weken
Het is een vragenlijst ontworpen door Roos et al. Van de Likert 3.0-versie van de WOMAC-artrose-index om de pijn, functionele status, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven van patiënten met knieartrose te evalueren (Roos EM. et al. 1998). Schaal; bestaat uit vijf subgroepen en 42 vragen: pijn, snaargerelateerde kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten, sport en vrijetijdsbesteding. Individuen scoren de vragen tussen 0-4 volgens de 5-punts Likert-schaal, gebaseerd op de symptomen die in de knie worden gevoeld, rekening houdend met de afgelopen week. Terwijl 100 punten aangeven dat er geen symptomen op de schaal zijn, geven 0 punten aan dat er ernstige symptomen zijn. De subschaalscore wordt berekend door de gemiddelde scores van elke subdimensie afzonderlijk in 4 te delen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd. (Sabırlı F. et al. 2007). Het duurt 10 minuten om de schaal toe te passen (Roos EM. et al. 2003, Paker N. et al. 2007).
verandering ten opzichte van baseline-activiteiten van dagelijks leven na 2 weken
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline-activiteiten van dagelijks leven na 2 weken
Het is een schaal die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven te evalueren, bestaande uit acht subschalen en 36 vragen en waarmee het individu zichzelf kan evalueren. Schaal; subdimensies fysiek functioneren, fysieke rol, emotionele rol, pijn, vitaliteit, algemene gezondheid en geestelijke gezondheid. Elke subschaal wordt gescoord tussen 0-100 en "0" geeft de laagste aan en "100" geeft de beste kwaliteit van leven aan. De vragenlijst heeft Turkse validiteit en betrouwbaarheid (Kocyigit H. et al. 1999).
verandering ten opzichte van baseline-activiteiten van dagelijks leven na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie

3
Abonneren