Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av tyrkisk versjon av kneskade og slitasjegikt resultat Score-12 (KOOS-12)

18. februar 2021 oppdatert av: Leyla Ataş Balcı, Bahçeşehir University
Omtrent 120 pasienter som har blitt diagnostisert med kneartrose, men som ikke tidligere har operert på grunn av denne sykdommen og som er i Kellgren Lawrence stadium 2 og 3 vil bli sammenlignet med KOOS-skalaen og Short Form-36 (Short Form-36: SF-36) ) skalaer for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av KOOS-12.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en kronisk degenerativ sykdom karakterisert ved tap av leddbrusk, som forårsaker ødeleggelse av periartikulært benvev, noe som fører til en reduksjon i dagligliv og livskvalitet på grunn av smerte til tross for langsomme progresjon.

Når kneartrose Ser på utbredelsen blant mennesker som bor i Tyrkia, sammenlignet med menn kan flere ses, 14,8% av 50-årene og eldre befolkningen i kne-OA-forekomst, 22,5% av forekomsten hos kvinner, mens menn ble bestemt til å være 8 %.

Risikofaktorer som påvirker utviklingen av kne-OA inkluderer fedme, traumer, kondrokalsinose, ernæringsmessige faktorer, genetikk, røyking, østrogenerstatning, muskelsvakhet og profesjonelle eller sportslige aktiviteter. Individet med kne OA spesielt; Det brukes til legen med klager på økt smerte under gange, klatring og klatring i trapper, stivhet i leddet, krepitasjon og begrenset bevegelsesområde.

Diagnose bestemmes basert på OA i kne, kliniske og radiologiske evalueringer; I henhold til de radiologiske endringene som er sett, bestemmes sykdomsstadiet av Kellgren Lawrence-stadie (stadium 0-4). Formål i behandling av OA i kne; pasientopplæring, smertekontroll, øke funksjonaliteten og redusere virkningen av funksjonshemming på dagliglivet. Den optimale behandlingstilnærmingen innebærer bruk av ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger sammen.

Funksjonelle evalueringsmetoder er av stor betydning for planlegging av riktig behandlingstilnærming og evaluering av behandlingseffektivitet på grunn av individers negative innvirkning på dagliglivets aktiviteter. Funksjonell evaluering av individet; dagliglivsaktiviteter, profesjonelle aktiviteter, fritidsaktiviteter, sosiale relasjoner og deres ferdigheter i å utføre disse oppgavene utføres med objektive, generiske eller sykdomsspesifikke skalaer. Ulike skalaer er utviklet hos personer med kne-OA som tillater en objektiv evaluering av funksjoner. Blant disse skalaene, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: WOMAC), Lequesne Index, Knee-Hip Osteoarthritis Life Quality Scale (Osteoarthritis of Knee Hip Quality Of Life Questionnaire: OAKHQOL Knee-Hip Osteoarthritis Life Quality Scale (Osteoarthritis of Knee Hip Quality Of Life Questionnaire: OAKHQOL) Skade og kneskade og slitasjegikt Resultatscore: KOOS.

Disse spørreskjemaene, som rapporteres av pasientene, brukes ikke rutinemessig i klinikken på grunn av lengden på spørreskjemaene, som brukes til å bestemme plagene forårsaket av leddproblemer i dagliglivet og livskvalitet. Derfor bør pasientbaserte skalaer som kan brukes i klinikken være korte, og inneholde spørsmål som kan vurdere smerte, funksjon og livskvalitet. Selv om den korte formen av KOOS-spørreskjemaet er utviklet, måler KOOS-PS kun effekten av kneartrose på fysisk funksjon. Består av 12 spørsmål med tanke på at KOOS-skalaen er lang i rutinemessig, klinikkbruk; En kort form for KOOS-12 ble laget, som inkluderte vurderingsdelene for smerte, funksjon og knespesifikk livskvalitet. Påføringen av KOOS-12-skalaen tar 2 minutter. Den korte formen av KOOS-12 ble funnet å være en gyldig og pålitelig skala hos personer som gjennomgikk total kneartroplastikk. Formålet med vår studie; Tyrkisk reliabilitet og validitet av resultatscore-12-skalaen for kneartrose og kneskade og artrose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beşiktaş/İstanbul
      • İstanbul, Beşiktaş/İstanbul, Tyrkia, 34340
        • Alptekin Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved å bestemme individene som skal delta i studien; ansikt til ansikt intervjuer og sosiale mediegrupper (whatsapp, facebook, instagram etc.) vil bli brukt. Personer diagnostisert med slitasjegikt av legen ved Alptekin Fysioterapiklinikk vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien er bosatt i provinsen Istanbul
  • 18 år og eldre
  • Som har fått diagnosen kneartrose
  • I Kellgren Lawrence Staging; Trinn 2 og 3 oppdaget
  • Ikke operert etter kneartrose etter diagnose
  • skrivekyndige
  • 120 personer som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert. For gyldigheten av spørreskjemaet må det brukes på minst 10 ganger antall spørsmål i spørreskjemaet. Det legges i denne sammenheng opp til å inngå i studien med minst 120 personer.

Ekskluderingskriterier:

  • De diagnostisert med hofte- og ankel-OA
  • De med nevrologiske sykdommer som påvirker underekstremitetene
  • De med knesmerter på grunn av revmatoid artritt, fremre korsbåndskade og menisektomi
  • De som har hatt en total kneproteseoperasjon de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og slitasjegikt resultat Score-12 (KOOS-12)
Tidsramme: endre fra baseline aktiviteter eller daglig leve ved 2 uker
Skala; Den består av tre deler: smerte (4 elementer), funksjon (4 elementer) og knespesifikk livskvalitet (4 elementer). KOOS-12; i smerte underpunkt; I underpunktet gå på flat mark, gå opp og ned trapper, sitte-rekke, funksjon og dagligliv; Det er pasientspesifikke spørsmål i underpunktet livskvalitet, sitte opp, stå, gå inn og ut av bilen, snu det berørte kneet. Totalskårene som er oppnådd fra elementene i KOOS-12-skalaen beregnes og gjennomsnittet av totalskåren er hentet fra de tre underdimensjonene. Hvis noen av de tre underpunktskårene mangler, kan ikke gjennomsnittsskåren beregnes.
endre fra baseline aktiviteter eller daglig leve ved 2 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: endre fra baseline aktiviteter eller daglig leve ved 2 uker
Det er et spørreskjema designet av Roos et al. Fra Likert 3.0-versjonen av WOMAC-artroseindeksen for å evaluere smerte, funksjonsstatus, dagliglivsaktivitet og livskvalitet til pasienter med kneartrose (Roos EM. et al. 1998). Skala; består av fem undergrupper og 42 spørsmål: smerte, strengrelatert livskvalitet, dagliglivsaktiviteter, sport og fritidsaktiviteter. Enkeltpersoner skårer spørsmålene mellom 0-4 i henhold til 5-punkts Likert-skalaen, basert på symptomene følt i kneet, tatt i betraktning den siste uken. Mens 100 poeng indikerer at det ikke er symptomer i skalaen, indikerer 0 poeng at det er alvorlige symptomer. Underskalapoengsummen beregnes ved å dele den gjennomsnittlige poengsummen for hver underdimensjon separat i 4. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført. (Sabırlı F. et al. 2007). Det tar 10 minutter å anvende skalaen (Roos EM. et al. 2003, Paker N. et al. 2007).
endre fra baseline aktiviteter eller daglig leve ved 2 uker
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: endre fra baseline aktiviteter eller daglig leve ved 2 uker
Det er en skala som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten bestående av åtte delskalaer og 36 spørsmål og lar den enkelte vurdere seg selv. Skala; fysisk funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, smerte, vitalitet, generell helse og mental helse underdimensjoner. Hver underskala er skåret mellom 0-100 og "0" indikerer den laveste og "100" viser den beste livskvaliteten. Spørreskjemaet har tyrkisk validitet og reliabilitet (Kocyigit H. et al. 1999).
endre fra baseline aktiviteter eller daglig leve ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

3
Abonnere