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- 임상시험 NCT04278378
혈압 상승에 대한 유전적 소인이 있는 성인에서 비타민 B군의 혈압 강하 효과. (RAFA)
2021년 6월 11일 업데이트: University of Ulster
세계 인구의 약 12%는 엽산 대사 효소인 methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR)를 암호화하는 유전자에 공통적인 C677T 다형성을 가지고 있습니다.
다형성(TT 유전자형)에 대한 동형접합성은 B-비타민 엽산 및 리보플라빈에 대한 요구를 증가시키고 더 중요하게는 고혈압(BP) 발생 위험을 증가시킵니다.
우리 센터의 이전 작업은 TT 유전자형을 가진 사람들에서 상당히 높은 BP를 입증했습니다.
이 연구는 명백한 CVD가 없는 조기 심혈관 질환(CVD) 및 고혈압이 있는 코호트에서 수행되었지만 더 젊고 건강한 개인에 대한 효과는 조사되지 않았습니다.
현재까지 우리의 연구는 BP를 주요 결과로 초점을 맞추었지만 중추 압력 및 혈역학을 포함한 혈관 건강의 새로운 지표가 CVD의 우수한 예후 지표로 등장했습니다.
이러한 조치에 대한 TT 유전자형의 영향은 조사 영역이며 현재 알려지지 않은 유전자형과 BP를 연결하는 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
TT 유전자형을 가진 성인은 리보플라빈과 엽산에 대한 요구량이 증가하고 TT 성인의 BP는 리보플라빈에 의존하는 것으로 나타나므로 이러한 비타민이 중심 측정에 미치는 영향은 고려해야 할 영역입니다.
연구 설계 이것은 MTHFR 유전자형으로 계층화된 18-65세의 건강한 성인의 혈압 프로필을 조사하는 관찰 연구입니다.
분명히 건강한 성인은 북아일랜드 전역의 작업장과 일반 지역 사회에서 모집되고 협측 면봉을 통해 다형성을 검사할 것입니다.
TT 유전자형과 비슷한 수의 non-TT(즉,
CC/CT) 유전자형 개인에게 연락하여 일회성 약속을 하도록 요청합니다.
상완 혈압은 전자 혈압 모니터로 평가하고, 중추 혈압 및 중추 혈류역학(증가 지수, 증압 및 맥파 속도)은 SphygmoCor XCEL로 평가합니다.
또한 인체 측정, 건강 및 생활 습관 정보 및 혈액 샘플을 얻을 것입니다.
유전자형 그룹 간의 차이가 존재하는지 확인하기 위해 SPSS 소프트웨어를 사용하여 데이터를 통계적으로 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2564
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MTHFR 677TT 유전자형, 18세 이상
제외 기준:
- B-비타민이 함유된 보충제 복용
- 임신 또는 임신 계획
- 엽산 대사를 방해하는 약물 복용
- 신장 또는 위장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 리보플라빈
24주 동안 1.6 mg 리보플라빈/일
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24주 동안 1.6 mg 리보플라빈/일
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실험적: 엽산
24주 동안 하루에 0.4mg의 엽산
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24주 동안 매일 0.4mg의 엽산
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실험적: 리보플라빈 + 엽산
24주 동안 1.6mg 리보플라빈 + 0.4mg 엽산/일
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24주 동안 1.6 mg 리보플라빈/일
24주 동안 매일 0.4mg의 엽산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선에서 24주로 변경
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사무실 혈압
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기준선에서 24주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심혈압
기간: 기준선에서 24주로 변경
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SphygmoCor 장치를 사용하여 측정
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기준선에서 24주로 변경
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맥파 분석
기간: 기준선에서 24주로 변경
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SphygmoCor 장치를 사용하여 측정
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기준선에서 24주로 변경
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맥파 속도
기간: 기준선에서 24주로 변경
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SphygmoCor 장치를 사용하여 측정
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기준선에서 24주로 변경
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적혈구 리보플라빈
기간: 기준선에서 24주로 변경
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적혈구 글루타티온 환원 효소 활성 계수(EGRAC)를 사용하여 측정
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기준선에서 24주로 변경
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적혈구 엽산
기간: 기준선에서 24주로 변경
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미생물 분석으로 측정
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기준선에서 24주로 변경
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혈청 호모시스테인
기간: 기준선에서 24주로 변경
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면역 분석을 사용하여 측정
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기준선에서 24주로 변경
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혈장 비타민 B6
기간: 기준선에서 24주로 변경
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고성능 액체 크로마토그래피로 측정
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기준선에서 24주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/11/0081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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