Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-vitamiinien verenpainetta alentava vaikutus aikuisilla, joilla on geneettinen taipumus kohonneeseen verenpaineeseen. (RAFA)

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Ulster
Noin 12 %:lla maailman väestöstä on yhteinen C677T-polymorfismi geenissä, joka koodaa folaattia metaboloivaa entsyymiä, metyleenitetrahydrofolaattireduktaasia (MTHFR). Polymorfismin homotsygoottisuus (TT-genotyyppi) lisää B-vitamiinien foolihapon ja riboflaviinin tarvetta ja mikä tärkeintä, lisää riskiä sairastua korkeaan verenpaineeseen (BP). Aiempi työ keskuksemme on osoittanut merkittävästi korkeamman verenpaineen niillä, joilla on TT-genotyyppi. Tämä työ on suoritettu kohorteissa, joilla on ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti (CVD) ja verenpainetauti ilman ilmeistä sydän- ja verisuonisairauksia, mutta vaikutusta nuorempiin, terveempiin yksilöihin ei ole tutkittu. Tähän mennessä tutkimuksemme ovat keskittyneet myös verenpaineeseen ensisijaisena tuloksena, mutta uudemmat verisuoniterveyden merkkiaineet, mukaan lukien keskuspaine ja hemodynamiikka, ovat nousseet ylivoimaisiksi sydän- ja verisuonitautien prognostisista indikaattoreista. TT-genotyypin vaikutus näihin mittauksiin on tutkittava alue, ja se voi auttaa meitä ymmärtämään mekanismia, joka yhdistää genotyypin BP:hen, jota tällä hetkellä ei tunneta. Koska aikuisilla, joilla on TT-genotyyppi, on lisääntynyt riboflaviinin ja foolihapon tarve ja TT-aikuisten verenpaine näyttää olevan riboflaviiniriippuvainen, näiden vitamiinien vaikutusta keskeisiin mittauksiin on syytä harkita. Tutkimussuunnitelma Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan 18–65-vuotiaiden terveiden aikuisten verenpaineprofiileja MTHFR-genotyypin mukaan. Ilmeisesti terveitä aikuisia rekrytoidaan työpaikoista ja yleisestä yhteisöstä kaikkialta Pohjois-Irlannista ja seulotaan polymorfismin varalta bukkaalisella vanupuikolla. Ne, joilla on TT-genotyyppi ja samanlainen määrä ei-TT:tä (ts. CC/CT) genotyypin henkilöihin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään tulemaan kertakäynnille. Brakiaalinen verenpaine arvioidaan elektronisella verenpainemittarilla, keskusverenpaine ja keskushemodynamiikka (augmentaatioindeksi, augmentaatiopaine ja pulssiaallon nopeus) arvioidaan SphygmoCor XCEL:llä. Lisäksi otetaan antropometrisiä mittauksia, terveys- ja elämäntapatietoja sekä verinäyte. Tiedot analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelmistolla, jotta voidaan määrittää eroja gentotyyppiryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2564

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MTHFR 677TT genotyyppi, vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • B-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden ottaminen
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Folaattiaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden ottaminen
  • Munuaisten tai ruoansulatuskanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Riboflaviini
1,6 mg riboflaviinia / vrk 24 viikon ajan
1,6 mg riboflaviinia / vrk 24 viikon ajan
KOKEELLISTA: Foolihappo
0,4 mg foolihappoa/vrk 24 viikon ajan
0,4 mg foolihappoa/vrk 24 viikon ajan
KOKEELLISTA: Riboflaviini + foolihappo
1,6 mg riboflaviinia + 0,4 mg foolihappoa / vrk 24 viikon ajan
1,6 mg riboflaviinia / vrk 24 viikon ajan
0,4 mg foolihappoa/vrk 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Toimiston verenpaine
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu SphygmoCor-laitteella
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu SphygmoCor-laitteella
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu SphygmoCor-laitteella
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Punasolujen riboflaviini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu käyttämällä erytrosyyttien glutationireduktaasiaktiivisuuskerrointa (EGRAC)
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Punasolujen folaatti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu mikrobiologisella määrityksellä
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Seerumin homokysteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu immunoanalyysillä
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Plasman B6-vitamiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Mitattu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa