Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutdrucksenkende Wirkung von B-Vitaminen bei Erwachsenen mit genetischer Veranlagung zu erhöhtem Blutdruck. (RAFA)

11. Juni 2021 aktualisiert von: University of Ulster
Etwa 12 % der Weltbevölkerung haben einen gemeinsamen C677T-Polymorphismus in dem Gen, das für das Folat-metabolisierende Enzym, Methylentetrahydrofolat-Reduktase (MTHFR), kodiert. Homozygotie für den Polymorphismus (TT-Genotyp) führt zu einem erhöhten Bedarf an den B-Vitaminen Folsäure und Riboflavin und, was noch wichtiger ist, zu einem erhöhten Risiko, Bluthochdruck (BP) zu entwickeln. Frühere Arbeiten unseres Zentrums haben einen signifikant höheren Blutdruck bei Patienten mit dem TT-Genotyp gezeigt. Diese Arbeit wurde in Kohorten mit vorzeitiger kardiovaskulärer Erkrankung (CVD) und Bluthochdruck ohne offensichtliche CVD durchgeführt, aber die Wirkung bei jüngeren, gesünderen Personen ist unerforscht. Bisher haben sich unsere Studien auch auf BP als primäres Ergebnis konzentriert, aber neuere Marker für die Gefäßgesundheit, einschließlich zentraler Druck und Hämodynamik, haben sich als überlegene prognostische Indikatoren für CVD herausgestellt. Die Wirkung des TT-Genotyps auf diese Messungen ist ein Bereich für Untersuchungen und kann uns helfen, den Mechanismus zu verstehen, der den Genotyp mit BP verbindet, der derzeit unbekannt ist. Da Erwachsene mit dem TT-Genotyp einen erhöhten Bedarf an Riboflavin und Folsäure haben und der Blutdruck bei TT-Erwachsenen Riboflavin-abhängig zu sein scheint, ist der Einfluss dieser Vitamine auf zentrale Maßnahmen ein Bereich, der in Betracht gezogen werden sollte. Studiendesign Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Blutdruckprofile von gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren, stratifiziert nach MTHFR-Genotyp, untersucht. Anscheinend gesunde Erwachsene werden von Arbeitsplätzen und der Allgemeinheit in ganz Nordirland rekrutiert und mittels Wangenabstrich auf den Polymorphismus untersucht. Diejenigen mit dem TT-Genotyp und einer ähnlichen Anzahl von Nicht-TT (d. h. CC/CT) Personen mit Genotyp werden kontaktiert und gebeten, zu einem einmaligen Termin zu kommen. Der Brachial-Blutdruck wird mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät beurteilt, der zentrale Blutdruck und die zentrale Hämodynamik (Augmentationsindex, Augmentationsdruck und Pulswellengeschwindigkeit) werden mit SphygmoCor XCEL beurteilt. Darüber hinaus werden anthropometrische Messungen, Informationen zu Gesundheit und Lebensstil sowie eine Blutprobe erhoben. Die Daten werden unter Verwendung von SPSS-Software statistisch analysiert, um festzustellen, ob Unterschiede zwischen Gentoype-Gruppen bestehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2564

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genotyp MTHFR 677TT, mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit B-Vitaminen
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Einnahme von Medikamenten, die in den Folatstoffwechsel eingreifen
  • Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Riboflavin
1,6 mg Riboflavin / Tag für 24 Wochen
1,6 mg Riboflavin / Tag für 24 Wochen
EXPERIMENTAL: Folsäure
0,4 mg Folsäure/ Tag für 24 Wochen
0,4 mg Folsäure / Tag für 24 Wochen
EXPERIMENTAL: Riboflavin + Folsäure
1,6 mg Riboflavin + 0,4 mg Folsäure / Tag für 24 Wochen
1,6 mg Riboflavin / Tag für 24 Wochen
0,4 mg Folsäure / Tag für 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Büro-Blutdruck
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen mit dem SphygmoCor-Gerät
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Riboflavin der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen anhand des Erythrozyten-Glutathionreduktase-Aktivitätskoeffizienten (EGRAC)
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Folsäure der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen durch mikrobiologischen Assay
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Homocystein im Serum
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen mit einem Immunoassay
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Plasma-Vitamin B6
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen
Gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren