UV-VIS 흡수 분광법을 사용한 혈액 내 항생제 농도의 현장 모니터링
2025년 6월 5일 업데이트: Uppsala University
이 전향적 임상 연구는 중증 감염 환자의 항생제 농도를 UV-VIS 분광법으로 모니터링할 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조기에 올바른 항생제 치료는 중증 감염에서 생존에 근본적인 영향을 미치고 내성 발달을 예방합니다. 그러나 중증 감염이 있는 중증 환자에서 이것이 달성되는지 여부는 불분명합니다. 항생제를 과소 투여하면 박테리아에 대한 효과가 부족하고 다중 내성 균주가 선택됩니다. 항생제의 과다 복용은 독성의 위험을 증가시키고 환경에 위협이 됩니다. 현재 일상적인 건강 관리에서 항생제 농도를 신속하게 또는 침상에서 측정하는 방법은 없습니다.
Uppsala Med-tech 회사인 Pharmacolog AB는 항생제의 농도를 측정할 수 있는 UV-VIS(자외선-가시광선) 주파수의 흡수 분광법을 기반으로 하는 기술 및 제품 DrugLog®를 개발했습니다.
이 프로젝트의 목표는 UV-VIS 분광법으로 환자의 항생제 농도를 모니터링할 수 있는지 조사하는 것입니다.
전향적 관찰 연구에서 세포탁심, 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴으로 치료받은 중증 감염 환자 100명의 혈액 샘플은 UV-VIS 분광법과 황금 표준, 고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법(HPLC- MS) Klinisk farmakologi, Huddinge 병원, 스톡홀름.
정보에 입각한 동의 후 샘플은 항생제 치료 전과 그 후 세 번 채취됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 항생제(세포탁심, 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴)가 처방된 감염 의심 환자로서 감염 병동, 중급 병동 또는 중환자실에 입원 및 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 세포탁심, 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴 치료가 처방되는 의심되는 감염
제외 기준:
- 임신
- 간헐적 혈액 투석
- 제한된 치료 결정을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 감염 환자 코호트
중증 감염 환자는 웁살라 대학 병원에 입원하여 Piperacillin-Tazobactam, Meropenem 또는 Cefotaxim으로 치료를 받습니다.
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혈장 항생제 농도는 UV-VIS 분광법을 사용하는 병상 방법을 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정은 HPLC-MS인 황금 표준으로 검증됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bland Altman 플롯에서 UV-VIS 기법 대 HPLC-MS 표현된 편향(합의 한계)을 사용한 혈중 항생제 농도의 일치.
기간: 0-48시간의 항생제 치료.
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UV-VIS 분광법으로 측정한 투과율의 변화로부터 항생제 농도를 계산하고 선형 회귀 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 HPLC-MS로 측정한 항생제 농도 변화와 비교합니다.
끝점은 바이어스(합의 한계)로 표시됩니다.
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0-48시간의 항생제 치료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPLC-MS 대비 UV-VIS 기법으로 항생제 투여 후 혈중 항생제 농도 변화 일치
기간: 첫 번째 항생제 투여 직전, 첫 번째 항생제 투여 2시간 후, 두 번째 투여 직전, 두 번째 투여 2시간 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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UV-VIS 분광법으로 측정한 투과율의 변화로부터 항생제 농도를 계산하고 선형 회귀 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 HPLC-MS로 측정한 항생제 농도 변화와 비교합니다.
끝점은 바이어스(합의 한계)로 표시됩니다.
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첫 번째 항생제 투여 직전, 첫 번째 항생제 투여 2시간 후, 두 번째 투여 직전, 두 번째 투여 2시간 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miklos Lipcsey, Department of surgical science, Uppsala University hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wolff F, Deprez G, Seyler L, Taccone F, Hites M, Gulbis B, Vincent JL, Jacobs F, Cotton F. Rapid quantification of six beta-lactams to optimize dosage regimens in severely septic patients. Talanta. 2013 Jan 15;103:153-60. doi: 10.1016/j.talanta.2012.10.024. Epub 2012 Oct 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABABS001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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