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간병인의 부담을 줄이기 위한 자동 비데 개입의 타당성

2025년 8월 25일 업데이트: Susan Stark, Washington University School of Medicine

간병인의 부담을 줄이기 위한 자동 비데 개입의 타당성 평가

이 연구는 간병인이 배변을 더 쉽게 도울 수 있도록 자동 비데 개입의 타당성(수용 가능성 및 예비 효능 포함)을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

비공식 간병인은 매년 노인에게 300억 시간 이상의 간병을 제공합니다. 그들은 종종 일상 생활에서 가장 육체적으로나 정서적으로 힘든 활동 중 하나로 식별되는 배변 작업을 돕습니다. 간병인은 제한된 교육과 지원을 받기 때문에 부상 및 소진 위험이 높아집니다. 간병인에게 필요한 물리적 지원을 줄이거나 대체할 수 있는 한 가지 잠재적인 전략은 자동 비데 시스템을 사용하는 것입니다. 집에서 노인과 간병인이 자동 비데를 성공적으로 사용할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 타당성 연구의 목적은 자동 비데 시스템을 사용하는 배변 개입의 수용 가능성과 예비 효능을 평가하고 간병인에게 필요한 물리적 도움의 양을 줄이기 위해 작업 치료 전문가(OT)의 교육을 받는 것입니다.

조사관은 10명의 비공식 간병인을 모집하고 그들을 치료 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 치료 그룹의 간병인은 자동 비데를 즉시 받게 되며 대기자 명단 대조군의 간병인은 해당 시간 동안 어떠한 치료도 받지 않습니다. 30일 후 두 그룹 모두 테스트 후 평가 방문에 참여합니다. 그런 다음 대기자 명단 통제 그룹은 개입을 제안받게 되며 30일 후 평가 및 프로세스 평가(추적 후 30일)를 완료하기 위해 최종 세션에 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 무급 간병을 제공했으며 55세 이상의 간병 대상자와 함께 살았습니다.
  • (2) 최소 6개월 동안 배변 보조
  • (3) 자동 비데가 없었다
  • (4) 제대로 작동하는 화장실과 욕실 콘센트가 있고, (5) 간병 대상자가 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • Short Blessed Test에서 10점 이상의 점수를 받은 간병인은 인지 장애 가능성이 있음을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기자 명단 제어
간병인은 30일 동안 기다린 후 중재를 제안받게 됩니다.
대기자 명단 제어
실험적: 치료
이 그룹에 배정된 참가자는 자동 비데(원격 제어 기능이 있는 TOTO Washlet S300e)와 2~3회 가정 방문을 통해 작업 치료를 받게 됩니다.
첫 번째 개입 방문 중에 면허가 있는 계약자가 참가자의 집에 비데를 설치합니다. 그런 다음 OT는 비데를 성공적으로 사용하도록 간병인과 간병 대상자를 교육 및 훈련하고 필요에 따라 리모컨을 수정합니다. 개입 전반에 걸쳐 OT는 동기 부여 향상 전략을 사용합니다. OT는 필요에 따라 리모컨을 약간 수정합니다. 새로운 어려움을 해결하기 위해 설치 후 1-2주 후에 두 번째 개입 방문이 이루어집니다. 필요한 경우 간병인과 간병인에게 체크인 전화 통화가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 설치 후 30일
8개 항목 과정 평가: 0(전혀 동의하지 않음)에서 4(강하게 동의함)까지 점수가 높을수록 중재를 더 많이 수용함을 나타냅니다.
설치 후 30일
모집인원
기간: 5개월
타당성을 평가하기 위해 연구에 적합한 10명의 간병인을 모집하는 능력을 다른 변수와 함께 사용했습니다.
5개월
유지된 간병인 수
기간: 연구 완료 시(2개월[치료] 또는 3개월[대기자 명단 관리])
10명의 간병인을 유지하는 것이 타당성을 평가하기 위해 다른 변수와 함께 사용되었습니다.
연구 완료 시(2개월[치료] 또는 3개월[대기자 명단 관리])
필요한 수정을 포함하여 자동 비데를 설치할 수 있는 참가자 수
기간: 설치 후 30일
자동 비데 설치 및 필요한 수정 기록을 다른 변수와 함께 사용하여 타당성을 평가했습니다.
설치 후 30일
비데를 사용할 수 있는 간병인 또는 간병대상자의 수
기간: 설치 후 30일
타당성을 평가하기 위해 다른 변수와 함께 사용된 비데의 성공적인 작동 능력 입증
설치 후 30일
예비 효능: 성능
기간: 2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
1~5점 등급으로 평가된 간병인 결과에 대한 지원 영향 제공에 대한 재택 직업 성과 평가(점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄)를 다른 변수와 함께 사용하여 타당성을 평가했습니다.
2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
예비 효능: 만족
기간: 2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
지원 제공을 위한 재택 직업 성과 평가: 1~5점 등급으로 평가된 간병인 결과에 대한 영향(점수가 높을수록 더 나은 만족도를 나타냄)을 다른 변수와 함께 사용하여 타당성을 평가했습니다.
2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
예비 효능: 자기 효능
기간: 2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
지원 제공을 위한 재택 직업 수행 평가: 1~5점 등급으로 평가된 간병인 결과에 미치는 영향(점수가 높을수록 더 나은 자기 효능감을 나타냄)을 다른 변수와 함께 사용하여 타당성을 평가했습니다.
2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
예비 효능: 물리적 환경 장벽
기간: 2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
지원 제공을 위한 재택 직업 수행 평가: 화장실 사용에 대한 물리적 장벽 감소(0(독립)에서 5(활동 없음/의존) 등급으로 평가) 타당성을 평가하기 위해 다른 변수와 함께 사용됨
2개월(치료) 또는 3개월(대기자 명단 관리)
부작용
기간: 연구 완료 시(2개월[치료] 또는 3개월[대기자 명단 관리])
타당성을 평가하기 위해 다른 변수와 함께 부작용 수를 사용했습니다.
연구 완료 시(2개월[치료] 또는 3개월[대기자 명단 관리])

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201610044

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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