Proveditelnost automatického zásahu bidetem ke snížení zátěže pečovatele
25. srpna 2025 aktualizováno: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Hodnocení proveditelnosti automatického zásahu bidetem ke snížení zátěže pečovatele
Tato studie hodnotí proveditelnost, včetně přijatelnosti a předběžné účinnosti, automatizovaného bidetového zásahu, který má pečovatelům usnadnit pomoc s toaletou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neformální pečovatelé poskytují starším dospělým ročně více než 30 miliard hodin péče. Často pomáhají s toaletami, které jsou často považovány za jednu z fyzicky a emocionálně nejnáročnějších činností každodenního života. Pečovatelé dostávají omezené školení a podporu, což zvyšuje jejich riziko zranění a syndromu vyhoření. Jednou z potenciálních strategií, jak snížit nebo nahradit fyzickou podporu potřebnou od pečovatele, je použití automatického bidetového systému. Zůstává neznámé, zda lze automatický bidet úspěšně používat u starších dospělých a jejich pečovatelů doma. Cílem této studie proveditelnosti bylo posoudit přijatelnost a předběžnou účinnost toaletní intervence s použitím automatizovaného bidetového systému a zaškolení odborníkem na ergoterapii (OT), aby se snížilo množství fyzické pomoci požadované od pečovatelů.
Vyšetřovatelé přijmou 10 neformálních pečovatelů a náhodně je rozdělí do léčebné nebo čekací skupiny. Pečovatelé v léčebné skupině dostanou automatický bidet okamžitě, zatímco ti v kontrolní skupině na čekací listině během této doby nedostanou žádnou léčbu. Po 30 dnech se obě skupiny zúčastní hodnotící návštěvy po testu. Kontrolní skupině na pořadníku pak bude nabídnuta intervence a po 30 dnech bude pozvána k účasti na závěrečném sezení za účelem dokončení hodnocení a vyhodnocení procesu (30 dní po následné kontrole).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) poskytoval neplacenou péči a žil s příjemcem péče ve věku 55 let nebo starším
- (2) asistované při toaletě po dobu nejméně 6 měsíců
- (3) neměl automatický bidet
- (4) měli funkční záchod a zásuvku v koupelně a (5) jejich ošetřovatel byl ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé skórující 10 nebo více v krátkém požehnaném testu, což ukazuje na možné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Pečovatelé počkají 30 dní a poté jim bude nabídnuta intervence.
|
Ovládání čekací listiny
|
|
Experimentální: Zacházení
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží automatický bidet (TOTO Washlet S300e s dálkovým ovládáním) a ergoterapeutickou intervenci během 2-3 návštěv v domácnosti.
|
Během první intervenční návštěvy nainstaluje licencovaný dodavatel bidety v domácnostech účastníků.
OT poté vyškolí a vyškolí pečovatele a příjemce péče, aby úspěšně používali bidet, a podle potřeby provede jakékoli úpravy dálkového ovladače.
V průběhu intervence bude OT používat strategie motivačního posílení.
OT provede drobné úpravy dálkového ovladače podle potřeby.
Druhá intervenční návštěva se uskuteční 1-2 týdny po instalaci, aby se vyřešily jakékoli nové potíže.
V případě potřeby budou pečovateli a příjemci péče nabídnuty telefonické hovory pro odbavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 30 dní po instalaci
|
8bodové hodnocení procesu: hodnoceno na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijetí intervence
|
30 dní po instalaci
|
|
Počet přijatých účastníků
Časové okno: 5 měsíců
|
Schopnost získat 10 pečovatelů, kteří byli způsobilí pro studii, byla použita s dalšími proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
5 měsíců
|
|
Počet udržovaných pečovatelů
Časové okno: Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
K posouzení proveditelnosti bylo použito 10 pečovatelů s dalšími proměnnými
|
Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
|
Počet účastníků s možností instalace automatických bidetů, včetně všech potřebných úprav
Časové okno: 30 dní po instalaci
|
Instalace automatických bidetů a záznam všech potřebných úprav byl použit s dalšími proměnnými pro posouzení proveditelnosti
|
30 dní po instalaci
|
|
Počet pečovatelů nebo příjemců péče, kteří mohou bidet obsluhovat
Časové okno: 30 dní po instalaci
|
Prokázat schopnost úspěšně ovládat bidet, který byl použit s jinými proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
30 dní po instalaci
|
|
Předběžná účinnost: Výkon
Časové okno: 2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
Dopad domácího hodnocení pracovního výkonu pro poskytování pomoci na výsledky pečovatele hodnocené na stupnici od 1 do 5 s vyšším skóre indikujícím lepší výkon bylo použito s dalšími proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
|
Předběžná účinnost: Spokojenost
Časové okno: 2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
Hodnocení pracovního výkonu v domácím prostředí pro poskytování pomoci: dopad na výsledky pečovatele hodnocený na stupnici od 1 do 5 s vyšším skóre indikujícím lepší spokojenost byl použit s dalšími proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
|
Předběžná účinnost: Vlastní účinnost
Časové okno: 2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
Domácí hodnocení pracovního výkonu pro poskytování pomoci: dopad na výsledky pečovatele hodnocený na stupnici od 1 do 5 s vyšším skóre indikujícím lepší sebeúčinnost byl použit s dalšími proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
|
Předběžná účinnost: Fyzické environmentální bariéry
Časové okno: 2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
Hodnocení pracovního výkonu v domácnosti pro poskytování pomoci: snížení fyzických překážek při toaletě (hodnoceno na stupnici od 0 (nezávislý) do 5 (žádná aktivita/závislý) bylo použito s dalšími proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
Počet nežádoucích příhod byl použit s dalšími proměnnými k posouzení proveditelnosti
|
Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201610044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .