Proveditelnost automatického zásahu bidetem ke snížení zátěže pečovatele
Hodnocení proveditelnosti automatického zásahu bidetem ke snížení zátěže pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neformální pečovatelé poskytují starším dospělým ročně více než 30 miliard hodin péče. Často pomáhají s toaletami, které jsou často považovány za jednu z fyzicky a emocionálně nejnáročnějších činností každodenního života. Pečovatelé dostávají omezené školení a podporu, což zvyšuje jejich riziko zranění a syndromu vyhoření. Jednou z potenciálních strategií, jak snížit nebo nahradit fyzickou podporu potřebnou od pečovatele, je použití automatického bidetového systému. Zůstává neznámé, zda lze automatický bidet úspěšně používat u starších dospělých a jejich pečovatelů doma. Cílem této studie proveditelnosti bylo posoudit přijatelnost a předběžnou účinnost toaletní intervence s použitím automatizovaného bidetového systému a zaškolení odborníkem na ergoterapii (OT), aby se snížilo množství fyzické pomoci požadované od pečovatelů.
Vyšetřovatelé přijmou 10 neformálních pečovatelů a náhodně je rozdělí do léčebné nebo čekací skupiny. Pečovatelé v léčebné skupině dostanou automatický bidet okamžitě, zatímco ti v kontrolní skupině na čekací listině během této doby nedostanou žádnou léčbu. Po 30 dnech se obě skupiny zúčastní hodnotící návštěvy po testu. Kontrolní skupině na pořadníku pak bude nabídnuta intervence a po 30 dnech bude pozvána k účasti na závěrečném sezení za účelem dokončení hodnocení a vyhodnocení procesu (30 dní po následné kontrole).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) poskytoval neplacenou péči a žil s příjemcem péče ve věku 55 let nebo starším
- (2) asistované při toaletě po dobu nejméně 6 měsíců
- (3) neměl automatický bidet
- (4) měli funkční záchod a zásuvku v koupelně a (5) jejich ošetřovatel byl ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé skórující 10 nebo více v krátkém požehnaném testu, což ukazuje na možné kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží automatický bidet (TOTO Washlet S300e s dálkovým ovládáním) a ergoterapeutickou intervenci během 3-4 návštěv v domácnosti.
|
Během první intervenční návštěvy nainstaluje licencovaný dodavatel bidety v domácnostech účastníků.
OT poté vyškolí a vyškolí pečovatele a příjemce péče, aby úspěšně používali bidet, a podle potřeby provede jakékoli úpravy dálkového ovladače.
V průběhu intervence bude OT používat strategie motivačního posílení.
OT provede drobné úpravy dálkového ovladače podle potřeby.
Druhá intervenční návštěva se uskuteční 1-2 týdny po instalaci, aby se vyřešily jakékoli nové potíže.
V případě potřeby budou pečovateli a příjemci péče nabídnuty telefonické hovory pro odbavení.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Pečovatelé počkají 30 dní a poté jim bude nabídnuta intervence.
|
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých účastníků
Časové okno: 5 měsíců
|
Najměte 10 pečovatelů
|
5 měsíců
|
|
Počet udržovaných pečovatelů
Časové okno: Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
Zachovejte 10 pečovatelů
|
Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
|
Možnost instalace automatických bidetů včetně případných potřebných úprav
Časové okno: 30 dní po instalaci
|
Instalace automatických bidetů a záznam případných potřebných úprav
|
30 dní po instalaci
|
|
Schopnost pečovatelů nebo příjemců péče obsluhovat bidet
Časové okno: 30 dní po instalaci
|
Prokázat schopnost úspěšně ovládat bidet
|
30 dní po instalaci
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 30 dní po instalaci
|
8bodové hodnocení procesu: hodnoceno na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijetí intervence
|
30 dní po instalaci
|
|
Předběžná účinnost
Časové okno: 2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
Hodnocení pracovního výkonu v domácnosti pro poskytování pomoci: snížení fyzických překážek při toaletě (hodnoceno na stupnici od 0 (nezávislá) do 5 (žádná aktivita/závislá)] a dopad na výsledky pečovatele (hodnoceno na stupnici 1 až 5 s vyšším skóre indikujícím lepší výkon, spokojenost a vlastní účinnost)
|
2 měsíce (léčba) nebo 3 měsíce (kontrola pořadníku)
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
Počet nežádoucích příhod
|
Po dokončení studie (2 měsíce [léčba] nebo 3 měsíce [kontrola pořadníku])
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201610044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření pečovatele
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie