Haalbaarheid van een geautomatiseerde bidetinterventie om de last van zorgverleners te verminderen
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Evaluatie van de haalbaarheid van een geautomatiseerde bidetinterventie om de last van zorgverleners te verminderen
Deze studie evalueert de haalbaarheid, inclusief aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid, van een geautomatiseerde bidetinterventie om het voor zorgverleners gemakkelijker te maken om te helpen bij het toiletbezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorgers verlenen jaarlijks meer dan 30 miljard uur zorg aan ouderen. Ze helpen vaak bij toilettaken die vaak worden aangemerkt als een van de fysiek en emotioneel meest veeleisende activiteiten van het dagelijks leven. Verzorgers krijgen beperkte training en ondersteuning, wat hun risico op letsel en burn-out vergroot. Een mogelijke strategie om de fysieke ondersteuning die nodig is van een verzorger te verminderen of te vervangen, is het gebruik van een geautomatiseerd bidetsysteem. Het blijft onbekend of een automatisch bidet met succes kan worden gebruikt bij ouderen en hun verzorgers thuis. Het doel van deze haalbaarheidsstudie was om de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een toiletganginterventie met behulp van een geautomatiseerd bidetsysteem en training door een ergotherapeut (OT) om de hoeveelheid fysieke hulp die nodig is van zorgverleners te verminderen.
De onderzoekers rekruteren 10 mantelzorgers en verdelen deze willekeurig over de behandelings- of wachtlijstcontrolegroep. Zorgverleners in de behandelingsgroep krijgen het automatische bidet meteen, terwijl degenen in de wachtlijstcontrolegroep gedurende die tijd geen behandeling krijgen. Na 30 dagen zullen beide groepen deelnemen aan een beoordelingsbezoek na de test. De controlegroep op de wachtlijst krijgt dan de interventie aangeboden en wordt na 30 dagen uitgenodigd om deel te nemen aan een laatste sessie om beoordelingen en een procesevaluatie af te ronden (30 dagen na de follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) onbetaalde zorg verleende en samenwoonde met een zorgvrager van 55 jaar of ouder
- (2) minimaal 6 maanden geholpen bij het toiletbezoek
- (3) had geen automatisch bidet
- (4) hadden een werkende toilet- en badkameraansluiting, en (5) hun zorgvrager was bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die 10 of hoger scoren op de Short Blessed Test, wat wijst op mogelijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Zorgverleners wachten 30 dagen en krijgen dan de interventie aangeboden.
|
Wachtlijst controle
|
|
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen een geautomatiseerd bidet (TOTO Washlet S300e met afstandsbediening) en een ergotherapie-interventie gedurende 2-3 huisbezoeken.
|
Tijdens het eerste interventiebezoek plaatst een erkend aannemer de bidets bij de deelnemers thuis.
De OT zal vervolgens de verzorger en de zorgvrager opleiden en trainen om het bidet met succes te gebruiken en indien nodig wijzigingen aan de afstandsbediening aan te brengen.
Tijdens de interventie zal de OT strategieën voor motivatieverbetering gebruiken.
De OT zal indien nodig kleine wijzigingen aan de afstandsbediening aanbrengen.
Een tweede interventiebezoek zal 1-2 weken na de installatie plaatsvinden om eventuele nieuwe problemen aan te pakken.
Indien nodig worden telefonische incheckgesprekken aangeboden aan de zorgverlener en de zorgontvanger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 30 dagen na installatie
|
Procesevaluatie met 8 items: beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) waarbij hogere scores wijzen op een grotere acceptatie van de interventie
|
30 dagen na installatie
|
|
Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De mogelijkheid om tien zorgverleners te werven die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werd samen met andere variabelen gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen
|
5 maanden
|
|
Aantal behouden zorgverleners
Tijdsspanne: Bij voltooiing van het onderzoek (2 maanden [behandeling] of 3 maanden [wachtlijstcontrole])
|
Retain 10 zorgverleners werd samen met andere variabelen gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen
|
Bij voltooiing van het onderzoek (2 maanden [behandeling] of 3 maanden [wachtlijstcontrole])
|
|
Aantal deelnemers met de mogelijkheid om de geautomatiseerde bidets te installeren, inclusief eventuele benodigde aanpassingen
Tijdsspanne: 30 dagen na installatie
|
Om de haalbaarheid te beoordelen, werd gebruik gemaakt van de installatie van de geautomatiseerde bidets en een registratie van eventuele benodigde aanpassingen
|
30 dagen na installatie
|
|
Aantal zorgverleners of zorgontvangers die het bidet kunnen bedienen
Tijdsspanne: 30 dagen na installatie
|
Demonstreer het vermogen om het bidet met succes te bedienen, dat samen met andere variabelen werd gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen
|
30 dagen na installatie
|
|
Voorlopige werkzaamheid: prestatie
Tijdsspanne: 2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
Evaluatie van prestatie thuis op het werk voor het bieden van hulp, impact op de uitkomsten van zorgverleners, beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat betere prestaties werden gebruikt met andere variabelen om de haalbaarheid te beoordelen
|
2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
|
Voorlopige werkzaamheid: tevredenheid
Tijdsspanne: 2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
Evaluatie van beroepsprestaties thuis voor het bieden van hulp: impact op de resultaten van zorgverleners, beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een betere tevredenheid, werd gebruikt met andere variabelen om de haalbaarheid te beoordelen
|
2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
|
Voorlopige werkzaamheid: zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
Evaluatie van beroepsprestaties thuis voor het bieden van hulp: impact op de uitkomsten van zorgverleners, beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit, samen met andere variabelen gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen
|
2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
|
Voorlopige werkzaamheid: fysieke omgevingsbarrières
Tijdsspanne: 2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
Evaluatie van beroepsprestaties thuis voor het bieden van hulp: vermindering van fysieke barrières voor toiletbezoek (beoordeeld op een schaal van 0 (onafhankelijk) tot 5 (geen activiteit/afhankelijk) werd samen met andere variabelen gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen
|
2 maanden (behandeling) of 3 maanden (wachtlijstcontrole)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Bij voltooiing van het onderzoek (2 maanden [behandeling] of 3 maanden [wachtlijstcontrole])
|
Het aantal bijwerkingen werd samen met andere variabelen gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen
|
Bij voltooiing van het onderzoek (2 maanden [behandeling] of 3 maanden [wachtlijstcontrole])
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201610044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .