Возможность использования автоматизированного биде для снижения нагрузки на сиделку
25 августа 2025 г. обновлено: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Оценка целесообразности использования автоматизированного биде для снижения нагрузки на сиделку
В этом исследовании оценивается возможность, в том числе приемлемость и предварительная эффективность, автоматического вмешательства в биде, чтобы облегчить лицам, осуществляющим уход, помощь в использовании туалета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неофициальные опекуны обеспечивают более 30 миллиардов часов ухода за пожилыми людьми каждый год. Они часто помогают с туалетом, который часто называют одним из самых физически и эмоционально сложных занятий в повседневной жизни. Лица, осуществляющие уход, получают ограниченное обучение и поддержку, что увеличивает риск травм и эмоционального выгорания. Одной из потенциальных стратегий уменьшения или замены физической поддержки, необходимой со стороны лица, осуществляющего уход, является использование автоматизированной системы биде. Остается неизвестным, можно ли успешно использовать автоматизированное биде дома у пожилых людей и лиц, осуществляющих за ними уход. Цель этого технико-экономического обоснования состояла в том, чтобы оценить приемлемость и предварительную эффективность вмешательства в туалет с использованием автоматизированной системы биде и обучения практикующего специалиста по трудотерапии (ОТ), чтобы уменьшить объем физической помощи, требуемой от лиц, осуществляющих уход.
Исследователи наберут 10 неформальных опекунов и рандомизируют их в контрольную группу лечения или списка ожидания. Лица, осуществляющие уход в лечебной группе, сразу же получат автоматическое биде, в то время как те, кто находится в контрольной группе списка ожидания, не будут получать никакого лечения в течение этого времени. Через 30 дней обе группы примут участие в послетестовой оценке. Затем контрольной группе из списка ожидания будет предложено вмешательство и приглашение принять участие в заключительном сеансе через 30 дней для завершения оценок и оценки процесса (через 30 дней после последующего наблюдения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) оказывали неоплачиваемый уход и жили с получателем ухода в возрасте 55 лет и старше
- (2) помогали пользоваться туалетом в течение как минимум 6 месяцев
- (3) не было автоматического биде
- (4) имели работающий туалет и розетку в ванной, и (5) получатель ухода был готов участвовать
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход, набрали 10 баллов или выше в тесте Short Blessed Test, что указывает на возможные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Опекуны будут ждать 30 дней, а затем им предложат вмешательство.
|
Управление списком ожидания
|
|
Экспериментальный: Уход
Участники, отнесенные к этой группе, получат автоматическое биде (TOTO Washlet S300e с дистанционным управлением) и курс трудотерапии в течение 2–3 посещений на дому.
|
Во время первого визита лицензированный подрядчик установит биде в домах участников.
Затем OT будет обучать и обучать лиц, осуществляющих уход, и лиц, осуществляющих уход, для успешного использования биде и внесения любых изменений в пульт дистанционного управления по мере необходимости.
На протяжении всего вмешательства OT будет использовать стратегии повышения мотивации.
OT внесет незначительные изменения в пульт по мере необходимости.
Второй визит с вмешательством состоится через 1-2 недели после установки для решения любых новых проблем.
Телефонные звонки для регистрации будут предложены лицу, осуществляющему уход, и получателю ухода, если это необходимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 30 дней после установки
|
Оценка процесса по 8 пунктам: оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на большее принятие вмешательства
|
30 дней после установки
|
|
Количество привлеченных участников
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Возможность набрать 10 лиц, осуществляющих уход, которые имели право на участие в исследовании, использовалась вместе с другими переменными для оценки осуществимости.
|
5 месяцев
|
|
Количество сохраненных лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: По завершении исследования (2 месяца [лечение] или 3 месяца [контроль списка ожидания])
|
Сохранение 10 лиц, осуществляющих уход, использовалось с другими переменными для оценки осуществимости.
|
По завершении исследования (2 месяца [лечение] или 3 месяца [контроль списка ожидания])
|
|
Количество участников, имеющих возможность установить автоматические биде, включая любые необходимые модификации
Временное ограничение: 30 дней после установки
|
Установка автоматических биде и запись любых необходимых модификаций использовались вместе с другими переменными для оценки осуществимости.
|
30 дней после установки
|
|
Количество лиц, осуществляющих уход, или получателей ухода, которые могут управлять биде
Временное ограничение: 30 дней после установки
|
Продемонстрировать способность успешно управлять биде, которая использовалась вместе с другими переменными для оценки осуществимости.
|
30 дней после установки
|
|
Предварительная эффективность: Производительность
Временное ограничение: 2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
Оценка профессиональной эффективности на дому для оказания помощи Влияние на результаты лиц, осуществляющих уход, оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую производительность, использовалась с другими переменными для оценки осуществимости.
|
2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
|
Предварительная эффективность: удовлетворение
Временное ограничение: 2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
Оценка профессиональной деятельности на дому для оказания помощи: влияние на результаты деятельности лиц, осуществляющих уход, оценивалось по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывали на более высокую удовлетворенность, использовалось с другими переменными для оценки осуществимости.
|
2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
|
Предварительная эффективность: Самоэффективность
Временное ограничение: 2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
Оценка профессиональной эффективности на дому для оказания помощи: влияние на результаты лиц, осуществляющих уход, оценивалось по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывали на более высокую самоэффективность, использовалось с другими переменными для оценки осуществимости.
|
2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
|
Предварительная эффективность: физические барьеры окружающей среды
Временное ограничение: 2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
Оценка профессиональной эффективности на дому для оказания помощи: снижение физических препятствий для посещения туалета (оценено по шкале от 0 (независимо) до 5 (отсутствие активности/зависимость) использовалось с другими переменными для оценки осуществимости.
|
2 месяца (лечение) или 3 месяца (контроль списка ожидания)
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: По завершении исследования (2 месяца [лечение] или 3 месяца [контроль списка ожидания])
|
Количество нежелательных явлений использовалось вместе с другими переменными для оценки осуществимости.
|
По завершении исследования (2 месяца [лечение] или 3 месяца [контроль списка ожидания])
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201610044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .