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Fattibilità di un intervento di bidet automatizzato per ridurre il carico del caregiver

25 agosto 2025 aggiornato da: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Valutazione della fattibilità di un intervento di bidet automatizzato per ridurre l'onere del caregiver

Questo studio valuta la fattibilità, compresa l'accettabilità e l'efficacia preliminare, di un intervento di bidet automatizzato per rendere più facile per gli operatori sanitari assistere con la toilette.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I caregiver informali forniscono ogni anno oltre 30 miliardi di ore di assistenza agli anziani. Spesso assistono nelle attività di toilette che sono spesso identificate come una delle attività più fisicamente ed emotivamente impegnative della vita quotidiana. Gli operatori sanitari ricevono una formazione e un supporto limitati che aumentano il rischio di lesioni e burnout. Una potenziale strategia per ridurre o sostituire il supporto fisico necessario da parte di un assistente è l'utilizzo di un sistema di bidet automatizzato. Non è noto se un bidet automatico possa essere utilizzato con successo con gli anziani e i loro assistenti a casa. L'obiettivo di questo studio di fattibilità era valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di toilette utilizzando un sistema di bidet automatizzato e la formazione di un professionista della terapia occupazionale (OT) per ridurre la quantità di assistenza fisica richiesta agli operatori sanitari.

Gli investigatori recluteranno 10 caregiver informali e li randomizzeranno al gruppo di controllo del trattamento o della lista d'attesa. Gli operatori sanitari del gruppo di trattamento riceveranno immediatamente il bidet automatico mentre quelli del gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun trattamento durante quel periodo. Dopo 30 giorni, entrambi i gruppi parteciperanno a una visita di valutazione post-test. Al gruppo di controllo della lista d'attesa verrà quindi offerto l'intervento e invitato a partecipare a una sessione finale dopo 30 giorni per completare le valutazioni e una valutazione del processo (30 giorni dopo il follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) fornito assistenza non retribuita e vissuto con un beneficiario di assistenza di età pari o superiore a 55 anni
  • (2) assistito con servizi igienici per almeno 6 mesi
  • (3) non disponeva di bidet automatizzato
  • (4) avevano una toilette funzionante e una presa per il bagno e (5) il loro assistito era disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Caregivers che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 nel test breve benedetto, che indica un possibile deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I caregiver aspetteranno 30 giorni e poi verrà loro offerto l'intervento.
Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un bidet automatizzato (TOTO Washlet S300e con telecomando) e un intervento di terapia occupazionale nell'arco di 2-3 visite domiciliari.
Durante la prima visita di intervento, un appaltatore autorizzato installerà i bidet nelle case dei partecipanti. L'OT quindi istruirà e addestrerà l'assistente e l'assistito per utilizzare con successo il bidet e apportare eventuali modifiche al telecomando secondo necessità. Durante l'intervento, l'OT utilizzerà strategie di potenziamento motivazionale. L'OT apporterà piccole modifiche al telecomando secondo necessità. Una seconda visita di intervento avverrà 1-2 settimane dopo l'installazione per affrontare eventuali nuove difficoltà. Le telefonate per il check-in saranno offerte all'assistente e all'assistito, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'installazione
Valutazione del processo a 8 elementi: valutato su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore accettazione dell'intervento
30 giorni dopo l'installazione
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: 5 mesi
La capacità di reclutare 10 operatori sanitari idonei per lo studio è stata utilizzata insieme ad altre variabili per valutare la fattibilità
5 mesi
Numero di operatori sanitari trattenuti
Lasso di tempo: Al completamento dello studio (2 mesi [trattamento] o 3 mesi [controllo lista d'attesa])
Il mantenimento di 10 operatori sanitari è stato utilizzato con altre variabili per valutare la fattibilità
Al completamento dello studio (2 mesi [trattamento] o 3 mesi [controllo lista d'attesa])
Numero di partecipanti con possibilità di installare i bidet automatizzati, comprese le eventuali modifiche necessarie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'installazione
L'installazione dei bidet automatizzati e la registrazione di eventuali modifiche necessarie sono state utilizzate insieme ad altre variabili per valutare la fattibilità
30 giorni dopo l'installazione
Numero di operatori sanitari o destinatari dell'assistenza che possono azionare il bidet
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'installazione
Dimostrare la capacità di azionare con successo il bidet, utilizzata con altre variabili per valutare la fattibilità
30 giorni dopo l'installazione
Efficacia preliminare: prestazioni
Lasso di tempo: 2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio per la fornitura di assistenza L'impatto sui risultati del caregiver valutato su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori è stato utilizzato con altre variabili per valutare la fattibilità
2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Efficacia preliminare: soddisfazione
Lasso di tempo: 2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio per fornire assistenza: l'impatto sui risultati del caregiver valutato su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione è stato utilizzato con altre variabili per valutare la fattibilità
2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Efficacia preliminare: autoefficacia
Lasso di tempo: 2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio per fornire assistenza: l'impatto sui risultati del caregiver valutato su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore autoefficacia è stato utilizzato con altre variabili per valutare la fattibilità
2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Efficacia preliminare: barriere ambientali fisiche
Lasso di tempo: 2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Valutazione delle prestazioni professionali a domicilio per fornire assistenza: la riduzione delle barriere fisiche all'uso del bagno (valutata su una scala da 0 (indipendente) a 5 (nessuna attività/dipendente) è stata utilizzata con altre variabili per valutare la fattibilità
2 mesi (trattamento) o 3 mesi (controllo lista d'attesa)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Al completamento dello studio (2 mesi [trattamento] o 3 mesi [controllo lista d'attesa])
Il numero di eventi avversi è stato utilizzato insieme ad altre variabili per valutare la fattibilità
Al completamento dello studio (2 mesi [trattamento] o 3 mesi [controllo lista d'attesa])

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201610044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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