Viabilidade de uma intervenção automatizada de bidê para diminuir a sobrecarga do cuidador
25 de agosto de 2025 atualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Avaliando a viabilidade de uma intervenção automatizada de bidê para diminuir a sobrecarga do cuidador
Este estudo avalia a viabilidade, incluindo aceitabilidade e eficácia preliminar, de uma intervenção de bidê automatizado para tornar mais fácil para os cuidadores auxiliar no uso do banheiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores informais fornecem mais de 30 bilhões de horas de cuidado a idosos a cada ano. Eles geralmente ajudam nas tarefas de higiene, que são frequentemente identificadas como uma das atividades mais exigentes física e emocionalmente da vida diária. Os cuidadores recebem treinamento e suporte limitados, o que aumenta o risco de lesões e esgotamento. Uma estratégia potencial para reduzir ou substituir o suporte físico necessário de um cuidador é o uso de um sistema de bidê automatizado. Ainda não se sabe se um bidê automatizado pode ser usado com sucesso com idosos e seus cuidadores em casa. O objetivo deste estudo de viabilidade foi avaliar a aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de toalete usando um sistema de bidê automatizado e treinamento por um profissional de terapia ocupacional (OT) para reduzir a quantidade de assistência física necessária dos cuidadores.
Os investigadores irão recrutar 10 cuidadores informais e randomizá-los para o tratamento ou grupo de controle da lista de espera. Os cuidadores do grupo de tratamento receberão o bidê automático imediatamente, enquanto os do grupo de controle da lista de espera não receberão nenhum tratamento durante esse período. Após 30 dias, ambos os grupos participarão de uma visita de avaliação pós-teste. O grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção e será convidado a participar de uma sessão final após 30 dias para concluir as avaliações e uma avaliação do processo (30 dias após o acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) prestou cuidados não remunerados e viveu com um beneficiário de cuidados com 55 anos ou mais
- (2) ajudou a ir ao banheiro por pelo menos 6 meses
- (3) não tinha bidê automatizado
- (4) tinha um banheiro funcionando e uma tomada de banheiro, e (5) seu receptor de cuidados estava disposto a participar
Critério de exclusão:
- Cuidadores pontuando 10 ou mais no Short Blessed Test, indicando possível comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Os cuidadores aguardarão 30 dias e depois será oferecida a intervenção.
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Controle de lista de espera
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Experimental: Tratamento
Os participantes atribuídos a este grupo receberão um bidê automático (TOTO Washlet S300e com controle remoto) e uma intervenção de terapia ocupacional em 2-3 visitas domiciliares.
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Durante a primeira visita de intervenção, um empreiteiro licenciado instalará os bidês nas casas dos participantes.
O OT então educará e treinará o cuidador e o destinatário dos cuidados para usar o bidê com sucesso e fazer quaisquer modificações no controle remoto conforme necessário.
Ao longo da intervenção, o TO usará estratégias de aprimoramento motivacional.
O OT fará pequenas modificações no controle remoto conforme necessário.
Uma segunda visita de intervenção ocorrerá 1-2 semanas após a instalação para resolver quaisquer novas dificuldades.
Chamadas telefônicas de check-in serão oferecidas ao cuidador e ao destinatário dos cuidados, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 30 dias após a instalação
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Avaliação do processo de 8 itens: classificado em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior aceitação da intervenção
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30 dias após a instalação
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Número de participantes recrutados
Prazo: 5 meses
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A capacidade de recrutar 10 cuidadores elegíveis para o estudo foi usada com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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5 meses
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Número de cuidadores retidos
Prazo: Na conclusão do estudo (2 meses [tratamento] ou 3 meses [controle da lista de espera])
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Reter 10 cuidadores foi usado com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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Na conclusão do estudo (2 meses [tratamento] ou 3 meses [controle da lista de espera])
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Número de participantes com capacidade de instalar bidês automáticos, incluindo quaisquer modificações necessárias
Prazo: 30 dias após a instalação
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A instalação dos bidês automáticos e o registro de quaisquer modificações necessárias foram utilizados com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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30 dias após a instalação
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Número de cuidadores ou destinatários de cuidados que podem operar o bidê
Prazo: 30 dias após a instalação
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Demonstrar capacidade de operar o bidê com sucesso, o que foi usado com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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30 dias após a instalação
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Eficácia Preliminar: Desempenho
Prazo: 2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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O impacto da avaliação do desempenho ocupacional em casa para prestação de assistência nos resultados do cuidador foi classificado em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho, foi usada com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Eficácia Preliminar: Satisfação
Prazo: 2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Avaliação de desempenho ocupacional em casa para prestação de assistência: o impacto nos resultados do cuidador avaliado em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor satisfação, foi usado com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Eficácia Preliminar: Autoeficácia
Prazo: 2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Avaliação do desempenho ocupacional em casa para prestação de assistência: o impacto nos resultados do cuidador avaliado em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor autoeficácia, foi usado com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Eficácia Preliminar: Barreiras Ambientais Físicas
Prazo: 2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Avaliação do desempenho ocupacional em casa para prestação de assistência: a redução das barreiras físicas para ir ao banheiro (classificada em uma escala de 0 (independente) a 5 (sem atividade/dependente) foi usada com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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2 meses (tratamento) ou 3 meses (controle de lista de espera)
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Eventos Adversos
Prazo: Na conclusão do estudo (2 meses [tratamento] ou 3 meses [controle da lista de espera])
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O número de eventos adversos foi usado com outras variáveis para avaliar a viabilidade
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Na conclusão do estudo (2 meses [tratamento] ou 3 meses [controle da lista de espera])
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201610044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .