Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en automatisk bidet-intervention for at mindske omsorgsbyrden

20. februar 2020 opdateret af: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Evaluering af gennemførligheden af ​​en automatiseret bidetintervention for at mindske omsorgsbyrden

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden, herunder acceptabilitet og foreløbig effektivitet, af en automatiseret bidet-intervention for at gøre det lettere for pårørende at hjælpe med toiletbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uformelle plejere giver over 30 milliarder timers pleje til ældre voksne hvert år. De hjælper ofte med toiletopgaver, som ofte identificeres som en af ​​de mest fysisk og følelsesmæssigt krævende aktiviteter i dagligdagen. Pårørende modtager begrænset træning og støtte, hvilket øger deres risiko for skader og udbrændthed. En potentiel strategi til at reducere eller erstatte den nødvendige fysiske støtte fra en pårørende er brugen af ​​et automatiseret bidetsystem. Det er stadig uvist, om et automatisk bidet kan bruges med succes med ældre voksne og deres pårørende i hjemmet. Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse var at vurdere acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en toiletintervention ved hjælp af et automatiseret bidetsystem og træning af en ergoterapeutpraktiker (OT) for at reducere mængden af ​​fysisk assistance, der kræves fra plejepersonale.

Efterforskerne vil rekruttere 10 uformelle plejere og randomisere dem til behandlings- eller ventelistekontrolgruppen. Pårørende i behandlingsgruppen vil modtage det automatiske bidet med det samme, mens dem i ventelistekontrolgruppen ikke vil modtage nogen behandling i det tidsrum. Efter 30 dage vil begge grupper deltage i et post-testvurderingsbesøg. Ventelistekontrolgruppen vil derefter blive tilbudt interventionen og inviteret til at deltage i en sidste session efter 30 dage for at gennemføre vurderinger og en procesevaluering (30 dage efter opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) ydede ulønnet pleje og boede sammen med en plejemodtager på 55 år eller derover
  • (2) assisteret med toiletbesøg i mindst 6 måneder
  • (3) havde ikke et automatisk bidet
  • (4) havde et fungerende toilet og badeværelse, og (5) deres plejemodtager var villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Plejegivere scorer 10 eller derover på den korte velsignede test, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage et automatisk bidet (TOTO Washlet S300e med fjernbetjening) og en ergoterapeutisk intervention over 3-4 hjemmebesøg.
Under det første interventionsbesøg vil en autoriseret entreprenør installere bideterne i deltagernes hjem. OT vil derefter uddanne og træne omsorgspersonen og plejemodtageren til at bruge bidet med succes og foretage eventuelle ændringer på fjernbetjeningen efter behov. Under hele interventionen vil OT bruge motivationsforstærkende strategier. OT vil foretage mindre ændringer af fjernbetjeningen efter behov. Et andet interventionsbesøg vil finde sted 1-2 uger efter installationen for at løse eventuelle nye vanskeligheder. Indtjekningstelefonopkald vil blive tilbudt plejepersonalet og plejemodtageren, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Pårørende vil vente i 30 dage og derefter blive tilbudt interventionen.
Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: 5 måneder
Rekrutter 10 plejere
5 måneder
Antal fastholdte plejere
Tidsramme: Ved undersøgelsens afslutning (2 måneder [behandling] eller 3 måneder [ventelistekontrol])
Fasthold 10 plejere
Ved undersøgelsens afslutning (2 måneder [behandling] eller 3 måneder [ventelistekontrol])
Mulighed for at installere de automatiske bideter, inklusive eventuelle nødvendige ændringer
Tidsramme: 30 dage efter installation
Installation af de automatiske bideter og en registrering af eventuelle nødvendige ændringer
30 dage efter installation
Omsorgspersoners eller plejemodtageres mulighed for at betjene bidet
Tidsramme: 30 dage efter installation
Demonstrere evne til at betjene bidet med succes
30 dage efter installation
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 dage efter installation
8-punkts procesevaluering: bedømt på en skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig) med højere score, der indikerer større accept af interventionen
30 dage efter installation
Foreløbig effekt
Tidsramme: 2 måneder (behandling) eller 3 måneder (ventelistekontrol)
Evaluering af hjemmearbejdsevne til at yde hjælp: reduktion af fysiske barrierer for toiletbesøg (bedømt på en skala fra 0 (uafhængig) til 5 (ingen aktivitet/afhængig)), og indvirkning på plejepersonalets resultater (bedømt på en skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer bedre ydeevne, tilfredshed og selveffektivitet)
2 måneder (behandling) eller 3 måneder (ventelistekontrol)
Uønskede hændelser
Tidsramme: Ved undersøgelsens afslutning (2 måneder [behandling] eller 3 måneder [ventelistekontrol])
Antal uønskede hændelser
Ved undersøgelsens afslutning (2 måneder [behandling] eller 3 måneder [ventelistekontrol])

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201610044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Automatiseret bidet

3
Abonner