Machbarkeit einer automatisierten Bidet-Intervention zur Verringerung der Belastung des Pflegepersonals
25. August 2025 aktualisiert von: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Bewertung der Machbarkeit einer automatisierten Bidet-Intervention zur Verringerung der Belastung des Pflegepersonals
Diese Studie bewertet die Machbarkeit, einschließlich Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit, eines automatisierten Bidet-Eingriffs, um es Pflegekräften zu erleichtern, beim Toilettengang zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Informelle Pflegekräfte leisten jedes Jahr über 30 Milliarden Pflegestunden für ältere Erwachsene. Sie helfen oft beim Toilettengang, der oft als eine der körperlich und emotional anspruchsvollsten Aktivitäten des täglichen Lebens gilt. Pflegekräfte erhalten nur begrenzte Schulungen und Unterstützung, was ihr Verletzungs- und Burnout-Risiko erhöht. Eine mögliche Strategie, um die körperliche Unterstützung, die eine Pflegekraft benötigt, zu reduzieren oder zu ersetzen, ist der Einsatz eines automatisierten Bidetsystems. Es bleibt unklar, ob ein automatisches Bidet bei älteren Erwachsenen und ihren Betreuern zu Hause erfolgreich eingesetzt werden kann. Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie bestand darin, die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines Toilettengangs mithilfe eines automatisierten Bidetsystems und einer Schulung durch einen Ergotherapeuten (OT) zu bewerten, um den Umfang der von Pflegekräften benötigten körperlichen Unterstützung zu reduzieren.
Die Ermittler werden 10 informelle Betreuer rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip der Behandlungs- oder Wartelisten-Kontrollgruppe zuordnen. Pflegekräfte in der Behandlungsgruppe erhalten sofort das automatische Bidet, während diejenigen in der Wartelisten-Kontrollgruppe während dieser Zeit keine Behandlung erhalten. Nach 30 Tagen nehmen beide Gruppen an einem Bewertungsbesuch nach dem Test teil. Der Wartelisten-Kontrollgruppe wird dann die Intervention angeboten und sie wird nach 30 Tagen zur Teilnahme an einer Abschlusssitzung eingeladen, um die Beurteilungen und eine Prozessbewertung abzuschließen (30 Tage nach der Nachuntersuchung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) unbezahlte Pflege geleistet und mit einem Pflegebedürftigen zusammengelebt hat, der 55 Jahre oder älter ist
- (2) mindestens 6 Monate lang beim Toilettengang geholfen
- (3) hatte kein automatisches Bidet
- (4) verfügten über eine funktionierende Toilette und einen Badezimmeranschluss und (5) der Pflegebedürftige war bereit, mitzumachen
Ausschlusskriterien:
- Betreuer erzielen beim Short Blessed Test eine Punktzahl von 10 oder mehr, was auf eine mögliche kognitive Beeinträchtigung hinweist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Pflegekräfte warten 30 Tage und dann wird ihnen der Eingriff angeboten.
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Wartelistenkontrolle
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Experimental: Behandlung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten ein automatisiertes Bidet (TOTO Washlet S300e mit Fernbedienung) und eine ergotherapeutische Intervention über 2-3 Hausbesuche.
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Während des ersten Interventionsbesuchs wird ein lizenzierter Auftragnehmer die Bidets in den Häusern der Teilnehmer installieren.
Der OT wird dann die Pflegekraft und den Pflegebedürftigen darin schulen und schulen, das Bidet erfolgreich zu nutzen und bei Bedarf Änderungen an der Fernbedienung vorzunehmen.
Während der gesamten Intervention wird der OT Strategien zur Motivationsverbesserung anwenden.
Der OT nimmt bei Bedarf geringfügige Änderungen an der Fernbedienung vor.
Ein zweiter Interventionsbesuch wird 1-2 Wochen nach der Installation stattfinden, um etwaige neue Schwierigkeiten zu beheben.
Bei Bedarf werden der Pflegekraft und dem Pflegebedürftigen telefonische Check-in-Anrufe angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Installation
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8-Punkte-Prozessbewertung: Bewertet auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz der Intervention hinweisen
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30 Tage nach der Installation
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Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Fähigkeit, 10 Pflegekräfte zu rekrutieren, die für die Studie in Frage kamen, wurde zusammen mit anderen Variablen verwendet, um die Durchführbarkeit zu bewerten
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5 Monate
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Anzahl der übernommenen Pflegekräfte
Zeitfenster: Bei Studienabschluss (2 Monate [Behandlung] oder 3 Monate [Wartelistenkontrolle])
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Zur Beurteilung der Machbarkeit wurde die Bindung von 10 Pflegekräften zusammen mit anderen Variablen verwendet
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Bei Studienabschluss (2 Monate [Behandlung] oder 3 Monate [Wartelistenkontrolle])
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Anzahl der Teilnehmer mit der Möglichkeit, die automatischen Bidets zu installieren, einschließlich aller erforderlichen Änderungen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Installation
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Die Installation der automatischen Bidets und eine Aufzeichnung aller erforderlichen Änderungen wurden zusammen mit anderen Variablen zur Beurteilung der Machbarkeit herangezogen
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30 Tage nach der Installation
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Anzahl der Pflegekräfte oder Pflegebedürftigen, die das Bidet bedienen können
Zeitfenster: 30 Tage nach der Installation
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Demonstrieren Sie die Fähigkeit, das Bidet erfolgreich zu bedienen, was zusammen mit anderen Variablen zur Beurteilung der Machbarkeit verwendet wurde
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30 Tage nach der Installation
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Vorläufige Wirksamkeit: Leistung
Zeitfenster: 2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Die Bewertung der beruflichen Leistung zu Hause für die Auswirkung der Bereitstellung von Hilfe auf die Ergebnisse der Pflegekräfte wurde auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen, und zur Beurteilung der Durchführbarkeit wurden andere Variablen verwendet
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2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Vorläufige Wirksamkeit: Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Bewertung der beruflichen Leistung zu Hause bei der Bereitstellung von Hilfe: Die Auswirkung auf die Ergebnisse der Pflegekräfte wurde auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit anzeigen, und andere Variablen wurden zur Beurteilung der Durchführbarkeit verwendet
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2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Vorläufige Wirksamkeit: Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Zur Beurteilung der Durchführbarkeit wurde die Auswirkung auf die Ergebnisse der Pflegekräfte auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit hinweisen
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2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Vorläufige Wirksamkeit: Physische Umweltbarrieren
Zeitfenster: 2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Zur Beurteilung der Durchführbarkeit wurde die betriebliche Leistungsbewertung zu Hause für die Bereitstellung von Hilfeleistungen zusammen mit anderen Variablen verwendet. Die Verringerung physischer Hindernisse beim Toilettengang (bewertet auf einer Skala von 0 (unabhängig) bis 5 (keine Aktivität/abhängig) wurde zusammen mit anderen Variablen verwendet
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2 Monate (Behandlung) oder 3 Monate (Wartelistenkontrolle)
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bei Studienabschluss (2 Monate [Behandlung] oder 3 Monate [Wartelistenkontrolle])
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Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse wurde zusammen mit anderen Variablen verwendet, um die Durchführbarkeit zu beurteilen
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Bei Studienabschluss (2 Monate [Behandlung] oder 3 Monate [Wartelistenkontrolle])
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201610044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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