- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04283123
Automaattisen bidee-intervention toteutettavuus hoitajan taakan vähentämiseksi
Automaattisen bidee-intervention toteutettavuuden arviointi hoitajan taakan vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäviralliset omaishoitajat tarjoavat yli 30 miljardia tuntia hoitoa iäkkäille aikuisille vuosittain. He auttavat usein wc-tehtävissä, jotka usein tunnistetaan yhdeksi päivittäisen elämän fyysisesti ja henkisesti vaativimmista toiminnoista. Omaishoitajat saavat rajoitetusti koulutusta ja tukea, mikä lisää heidän loukkaantumis- ja työuupumusriskiään. Yksi mahdollinen strategia hoitajan tarvitseman fyysisen tuen vähentämiseksi tai korvaamiseksi on automaattisen bideejärjestelmän käyttö. On edelleen epäselvää, voidaanko automaattista bideetä käyttää menestyksekkäästi vanhempien aikuisten ja heidän omaishoitajiensa kanssa kotona. Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena oli arvioida vessassa käymisen hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta käyttämällä automatisoitua bideejärjestelmää ja toimintaterapian ammattilaisen (OT) koulutusta omaishoitajilta vaadittavan fyysisen avun vähentämiseksi.
Tutkijat rekrytoivat 10 epävirallista hoitajaa ja satunnaistavat heidät hoito- tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Hoitoryhmän omaishoitajat saavat automaattisen bideen heti, kun taas jonotuslistalla olevat eivät saa hoitoa sinä aikana. 30 päivän kuluttua molemmat ryhmät osallistuvat testin jälkeiseen arviointikäyntiin. Tämän jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan interventiota ja se kutsutaan osallistumaan viimeiseen istuntoon 30 päivän kuluttua arvioinnin ja prosessin arvioinnin suorittamiseksi (30 päivää seurannan jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) tarjosi palkatonta hoitoa ja asui 55-vuotiaan tai sitä vanhemman huostaanottajan luona
- (2) avustanut wc:ssä vähintään 6 kuukauden ajan
- (3) ei ollut automaattista bideetä
- (4) heillä oli toimiva wc- ja kylpyhuonepistorasia ja (5) heidän hoitonsa saaja oli halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka saivat 10 tai enemmän pisteet Short Blessed -testissä, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Omaishoitajat odottavat 30 päivää ja sitten heille tarjotaan interventiota.
|
Odotuslistan hallinta
|
|
Kokeellinen: Hoito
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat automaattisen bideen (TOTO Washlet S300e kaukosäätimellä) ja toimintaterapian 2-3 kotikäynnin aikana.
|
Ensimmäisen interventiokäynnin aikana lisensoitu urakoitsija asentaa bideet osallistujien koteihin.
Tämän jälkeen OT kouluttaa ja kouluttaa hoitajan ja hoidon vastaanottajan käyttämään bideetä onnistuneesti ja tekee tarvittavat muutokset kaukosäätimeen.
Koko toimenpiteen ajan OT käyttää motivaatiokehitysstrategioita.
OT tekee kaukosäätimeen pieniä muutoksia tarpeen mukaan.
Toinen interventiokäynti tehdään 1-2 viikkoa asennuksen jälkeen mahdollisten uusien ongelmien ratkaisemiseksi.
Omaishoitajalle ja hoitajalle tarjotaan tarvittaessa sisäänkirjautumispuheluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää asennuksen jälkeen
|
8 kohdan prosessin arviointi: Arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat, että interventio hyväksytään paremmin
|
30 päivää asennuksen jälkeen
|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mahdollisuutta rekrytoida 10 tutkimukseen kelpaavaa hoitajaa käytettiin muiden muuttujien kanssa arvioitaessa toteutettavuutta
|
5 kuukautta
|
|
Säilytettyjen omaishoitajien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (2 kuukautta [hoito] tai 3 kuukautta [jonolistan kontrolli])
|
Säilytä 10 omaishoitajaa käytettiin muiden muuttujien kanssa toteutettavuuden arvioimiseksi
|
Tutkimuksen päätyttyä (2 kuukautta [hoito] tai 3 kuukautta [jonolistan kontrolli])
|
|
Osallistujien määrä, jotka pystyvät asentamaan automaattiset bideet, mukaan lukien kaikki tarvittavat muutokset
Aikaikkuna: 30 päivää asennuksen jälkeen
|
Automaattisten bideiden asennusta ja kirjaa kaikista tarvittavista muutoksista käytettiin muiden muuttujien kanssa toteutettavuuden arvioimiseksi
|
30 päivää asennuksen jälkeen
|
|
Niiden omaishoitajien tai huollon saajien määrä, jotka voivat käyttää bideetä
Aikaikkuna: 30 päivää asennuksen jälkeen
|
Osoita kykyä käyttää bideä onnistuneesti, mitä käytettiin muiden muuttujien kanssa arvioitaessa toteutettavuutta
|
30 päivää asennuksen jälkeen
|
|
Alustava tehokkuus: Suorituskyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
Muiden muuttujien kanssa toteutettavuuden arvioinnissa käytettiin kotona suoritettavaa avun antamisen vaikutusta hoitajan tuloksiin asteikolla 1–5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
|
Alustava tehokkuus: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
Avun antamisen kotona suoritettavan ammatillisen suorituskyvyn arviointi: vaikutusta hoitajien tuloksiin arvioitiin asteikolla 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa tyytyväisyyttä, käytettiin muiden muuttujien kanssa toteutettavuuden arvioimiseksi
|
2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
|
Alustava tehokkuus: Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
Kotona suoritettavan ammatillisen suorituskyvyn arviointi avun antamiseksi: vaikutusta hoitajan tuloksiin, jotka arvioitiin asteikolla 1–5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa itsetehokkuutta, käytettiin muiden muuttujien kanssa toteutettavuuden arvioimiseksi
|
2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
|
Alustava tehokkuus: Fyysiset ympäristöesteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
Kodin ammatillisen suorituskyvyn arviointi avun antamiseksi: vessassa käymisen fyysisten esteiden vähentäminen (arvioitu asteikolla 0 (riippumaton) 5:een (ei aktiivisuutta / riippuvainen) käytettiin muiden muuttujien kanssa toteutettavuuden arvioimiseksi
|
2 kuukautta (hoito) tai 3 kuukautta (jonolistan kontrolli)
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (2 kuukautta [hoito] tai 3 kuukautta [jonolistan kontrolli])
|
Haittavaikutusten määrää käytettiin muiden muuttujien kanssa arvioitaessa toteutettavuutta
|
Tutkimuksen päätyttyä (2 kuukautta [hoito] tai 3 kuukautta [jonolistan kontrolli])
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201610044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .