介護者の負担を軽減する自動ビデ介入の実現可能性
介護者の負担を軽減するための自動ビデ介入の実現可能性を評価する
調査の概要
詳細な説明
非公式の介護者は、毎年 300 億時間以上の介護を高齢者に提供しています。 彼らは、日常生活の中で最も肉体的、精神的に負担のかかる活動の 1 つとして認識されることが多いトイレ作業を手伝うことがよくあります。 介護者が受けるトレーニングやサポートは限られており、怪我や燃え尽き症候群のリスクが高まります。 介護者から必要とされる身体的サポートを軽減または代替するための 1 つの潜在的な戦略は、自動ビデ システムの使用です。 自動ビデが自宅の高齢者とその介護者に問題なく使用できるかどうかはまだ不明です。 この実現可能性研究の目的は、自動ビデ システムと作業療法士 (OT) によるトレーニングを使用したトイレ介入の受け入れ可能性と予備的な有効性を評価して、介護者に必要な身体的援助の量を減らすことでした。
研究者らは非公式の介護者10人を採用し、無作為に治療群または待機リストの対照群に割り付ける。 治療グループの介護者はすぐに自動ビデを受けますが、待機リスト対照グループの介護者はその間、いかなる治療も受けません。 30 日後、両グループはテスト後の評価訪問に参加します。 その後、待機リストの対照グループに介入が提案され、評価とプロセス評価を完了する 30 日後に最終セッションに参加するよう招待されます (フォローアップ後 30 日)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (1) 無給の介護を提供し、55 歳以上の要介護者と同居している
- (2) 少なくとも6か月間トイレ介助を受けている
- (3) 自動ビデがなかった
- (4) 使えるトイレとバスルームのコンセントがあり、(5) 要介護者が喜んで参加した
除外基準:
- 介護者がショートブレストテストで 10 以上のスコアを獲得し、認知障害の可能性を示している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
このグループに割り当てられた参加者は、自動ビデ (TOTO ウォシュレット S300e リモコン付き) と 3 ~ 4 回の在宅訪問で作業療法介入を受けます。
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最初の介入訪問では、認可を受けた請負業者が参加者の自宅にビデを設置します。
次に、OT は、介護者と被介護者がビデを適切に使用できるように教育および訓練し、必要に応じてリモコンに変更を加えます。
介入全体を通じて、OT はモチベーションを高める戦略を使用します。
OT は、必要に応じてリモコンに小さな変更を加えます。
新たな問題に対処するために、設置後 1 ~ 2 週間後に 2 回目の介入訪問が行われます。
必要に応じて、介護者と介護を受ける人にチェックインの電話がかけられます。
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アクティブコンパレータ:順番待ちリストの制御
介護者は 30 日間待機し、その後介入が提案されます。
|
順番待ちリストの制御
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集人数
時間枠:5ヶ月
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介護職員10名募集
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5ヶ月
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維持される介護者の数
時間枠:研究完了時(2か月[治療]または3か月[待機リスト管理])
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介護者10名を常駐させる
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研究完了時(2か月[治療]または3か月[待機リスト管理])
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必要な変更を含め、自動ビデを設置する能力
時間枠:インストール後 30 日間
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自動ビデの設置と必要な変更の記録
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インストール後 30 日間
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介護者または要介護者のビデ操作能力
時間枠:インストール後 30 日間
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ビデをうまく操作できる能力を実証する
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インストール後 30 日間
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受容性
時間枠:インストール後 30 日間
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8 項目のプロセス評価: 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) のスケールで評価され、スコアが高いほど介入がより受け入れられることを示します。
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インストール後 30 日間
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予備的な有効性
時間枠:2 か月 (治療) または 3 か月 (待機リスト管理)
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援助提供のための在宅職業パフォーマンス評価: トイレへの物理的障壁の軽減 (0 (自立) ~ 5 (活動なし/依存) のスケールで評価]、および介護者の成果への影響 (1 ~ 5 のスケールで評価)スコアが高いほど、パフォーマンス、満足度、自己効力感が向上していることを示します)
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2 か月 (治療) または 3 か月 (待機リスト管理)
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有害事象
時間枠:研究完了時(2か月[治療]または3か月[待機リスト管理])
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有害事象の数
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研究完了時(2か月[治療]または3か月[待機リスト管理])
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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