Wykonalność zautomatyzowanej interwencji bidetowej w celu zmniejszenia obciążenia opiekuna
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Ocena wykonalności zautomatyzowanej interwencji bidetowej w celu zmniejszenia obciążenia opiekuna
Niniejsze badanie ocenia wykonalność, w tym akceptowalność i wstępną skuteczność, zautomatyzowanej interwencji bidetem, aby ułatwić opiekunom pomoc w toalecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie nieformalni zapewniają każdego roku ponad 30 miliardów godzin opieki nad osobami starszymi. Często pomagają w czynnościach związanych z toaletą, które są często określane jako jedna z najbardziej wymagających fizycznie i emocjonalnie czynności dnia codziennego. Opiekunowie otrzymują ograniczone szkolenia i wsparcie, co zwiększa ryzyko urazów i wypalenia zawodowego. Jedną z potencjalnych strategii zmniejszenia lub zastąpienia wsparcia fizycznego potrzebnego opiekunowi jest zastosowanie zautomatyzowanego systemu bidetowego. Nie wiadomo, czy automatyczny bidet może być z powodzeniem używany w domu przez osoby starsze i ich opiekunów. Celem tego studium wykonalności była ocena dopuszczalności i wstępnej skuteczności interwencji w toalecie przy użyciu zautomatyzowanego systemu bidetowego i szkolenia przez lekarza terapii zajęciowej (OT) w celu zmniejszenia ilości pomocy fizycznej wymaganej od opiekunów.
Badacze zrekrutują 10 nieformalnych opiekunów i losowo przydzielą ich do grupy kontrolnej leczenia lub listy oczekujących. Opiekunowie z grupy terapeutycznej otrzymają automatyczny bidet od razu, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie będą w tym czasie leczone. Po 30 dniach obie grupy wezmą udział w wizycie oceniającej po teście. Grupie kontrolnej z listy oczekujących zostanie następnie zaproponowana interwencja i zaproszona do udziału w sesji końcowej po 30 dniach w celu dokonania oceny i oceny procesu (30 dni po zakończeniu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) zapewniała nieodpłatną opiekę i mieszkała z osobą korzystającą z opieki w wieku 55 lat lub starszą
- (2) asystował przy korzystaniu z toalety przez co najmniej 6 miesięcy
- (3) nie miał automatycznego bidetu
- (4) mieli działającą toaletę i toaletę oraz (5) ich opiekun był chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie, którzy uzyskali 10 lub więcej punktów w krótkim teście błogosławionym, co wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Opiekunowie będą czekać 30 dni, po czym zostanie im zaoferowana interwencja.
|
Kontrola listy oczekujących
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają automatyczny bidet (TOTO Washlet S300e z pilotem) i terapię zajęciową podczas 2-3 wizyt domowych.
|
Podczas pierwszej wizyty interwencyjnej licencjonowany wykonawca zainstaluje bidety w domach uczestników.
Następnie OT będzie edukować i szkolić opiekuna i podopiecznego w zakresie skutecznego korzystania z bidetu iw razie potrzeby wprowadzać wszelkie modyfikacje pilota.
Podczas całej interwencji OT będzie stosował motywacyjne strategie wzmacniania.
W razie potrzeby OT dokona drobnych modyfikacji pilota.
Druga wizyta interwencyjna odbędzie się 1-2 tygodnie po instalacji, aby rozwiązać wszelkie nowe problemy.
W razie potrzeby opiekunowi i osobie korzystającej z opieki zostaną zaoferowane rozmowy telefoniczne dotyczące zameldowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 30 dni po instalacji
|
8-itemowa ocena procesu: oceniana w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację interwencji
|
30 dni po instalacji
|
|
Liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Możliwość rekrutacji 10 opiekunów kwalifikujących się do badania została wykorzystana wraz z innymi zmiennymi w celu oceny wykonalności
|
5 miesięcy
|
|
Liczba zatrzymanych opiekunów
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (2 miesiące [leczenie] lub 3 miesiące [grupa kontrolna oczekujących])
|
Do oceny wykonalności wykorzystano opcję „Zatrzymaj 10 opiekunów” oraz inne zmienne
|
Po zakończeniu badania (2 miesiące [leczenie] lub 3 miesiące [grupa kontrolna oczekujących])
|
|
Liczba uczestników z możliwością zainstalowania automatycznych bidetów, łącznie z wszelkimi niezbędnymi modyfikacjami
Ramy czasowe: 30 dni po instalacji
|
Do oceny wykonalności wykorzystano instalację automatycznych bidetów i zapis wszelkich niezbędnych modyfikacji, a także inne zmienne
|
30 dni po instalacji
|
|
Liczba opiekunów lub osób sprawujących opiekę, które mogą obsługiwać bidet
Ramy czasowe: 30 dni po instalacji
|
Wykazanie umiejętności skutecznej obsługi bidetu, co wykorzystano w połączeniu z innymi zmiennymi do oceny wykonalności
|
30 dni po instalacji
|
|
Wstępna skuteczność: wydajność
Ramy czasowe: 2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
Wpływ oceny wydajności zawodowej w domu w celu zapewnienia pomocy na wyniki opiekuna, oceniany w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność, a do oceny wykonalności wykorzystano inne zmienne
|
2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
|
Wstępna skuteczność: satysfakcja
Ramy czasowe: 2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
Ocena wydajności zawodowej w domu w celu zapewnienia pomocy: wpływ na wyniki opiekuna oceniany w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie, wykorzystano wraz z innymi zmiennymi do oceny wykonalności
|
2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
|
Wstępna skuteczność: poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
Ocena wydajności zawodowej w domu w celu zapewnienia pomocy: wpływ na wyniki opiekuna oceniany w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności, wykorzystano wraz z innymi zmiennymi do oceny wykonalności
|
2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
|
Wstępna skuteczność: fizyczne bariery środowiskowe
Ramy czasowe: 2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
Ocena wydajności zawodowej w domu w celu zapewnienia pomocy: redukcja fizycznych barier w korzystaniu z toalety (oceniana w skali od 0 (niezależny) do 5 (brak aktywności/zależny) została wykorzystana wraz z innymi zmiennymi do oceny wykonalności
|
2 miesiące (leczenie) lub 3 miesiące (kontrola listy oczekujących)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (2 miesiące [leczenie] lub 3 miesiące [grupa kontrolna oczekujących])
|
Do oceny wykonalności wykorzystano liczbę zdarzeń niepożądanych wraz z innymi zmiennymi
|
Po zakończeniu badania (2 miesiące [leczenie] lub 3 miesiące [grupa kontrolna oczekujących])
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201610044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .