Viabilidad de una intervención de bidé automatizado para disminuir la carga del cuidador
25 de agosto de 2025 actualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Evaluación de la viabilidad de una intervención de bidé automatizado para disminuir la carga del cuidador
Este estudio evalúa la viabilidad, incluida la aceptabilidad y la eficacia preliminar, de una intervención de bidé automatizado para facilitar que los cuidadores ayuden a ir al baño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores informales brindan más de 30 mil millones de horas de atención a adultos mayores cada año. A menudo ayudan con las tareas de ir al baño, que a menudo se identifican como una de las actividades más exigentes física y emocionalmente de la vida diaria. Los cuidadores reciben capacitación y apoyo limitados, lo que aumenta el riesgo de lesiones y agotamiento. Una estrategia potencial para reducir o reemplazar el apoyo físico necesario de un cuidador es el uso de un sistema de bidé automatizado. Aún se desconoce si un bidé automático se puede usar con éxito con adultos mayores y sus cuidadores en el hogar. El objetivo de este estudio de factibilidad fue evaluar la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una intervención para ir al baño usando un sistema de bidet automático y capacitación por parte de un terapeuta ocupacional (OT) para reducir la cantidad de asistencia física requerida por parte de los cuidadores.
Los investigadores reclutarán a 10 cuidadores informales y los asignarán al azar al grupo de tratamiento o de control de la lista de espera. Los cuidadores del grupo de tratamiento recibirán el bidé automático de inmediato, mientras que los del grupo de control de la lista de espera no recibirán ningún tratamiento durante ese tiempo. Después de 30 días, ambos grupos participarán en una visita de evaluación posterior a la prueba. Luego, al grupo de control de la lista de espera se le ofrecerá la intervención y se le invitará a participar en una sesión final después de 30 días para completar las valoraciones y una evaluación del proceso (30 días después del seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) brindó cuidados no remunerados y vivió con un beneficiario de cuidados de 55 años o más
- (2) ayudado a ir al baño durante al menos 6 meses
- (3) no tenía un bidé automático
- (4) tenía un inodoro y una salida de baño que funcionaban, y (5) la persona a la que cuidaba estaba dispuesta a participar
Criterio de exclusión:
- Cuidadores con una puntuación de 10 o más en la prueba Short Blessed Test, lo que indica un posible deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los cuidadores esperarán 30 días y luego se les ofrecerá la intervención.
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Control de lista de espera
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Experimental: Tratamiento
Los participantes asignados a este grupo recibirán un bidé automático (TOTO Washlet S300e con control remoto) y una intervención de terapia ocupacional durante 2-3 visitas a domicilio.
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Durante la primera visita de intervención, un contratista autorizado instalará los bidés en los hogares de los participantes.
Luego, el OT educará y capacitará al cuidador y a la persona atendida para que usen correctamente el bidé y realicen las modificaciones necesarias en el control remoto.
A lo largo de la intervención, el OT utilizará estrategias de mejora de la motivación.
El OT hará modificaciones menores al control remoto según sea necesario.
Se realizará una segunda visita de intervención 1 o 2 semanas después de la instalación para abordar cualquier dificultad nueva.
Se ofrecerán llamadas telefónicas de registro al cuidador y al beneficiario del cuidado si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la instalación
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Evaluación del proceso de 8 ítems: calificado en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con puntajes más altos que indican una mayor aceptación de la intervención
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30 días después de la instalación
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Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: 5 meses
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La capacidad de reclutar a 10 cuidadores que fueran elegibles para el estudio se utilizó con otras variables para evaluar la viabilidad.
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5 meses
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Número de cuidadores retenidos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
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Se utilizó Retener a 10 cuidadores con otras variables para evaluar la viabilidad.
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Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
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Número de participantes con capacidad para instalar los bidés automáticos, incluidas las modificaciones necesarias
Periodo de tiempo: 30 días después de la instalación
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La instalación de los bidés automáticos y un registro de las modificaciones necesarias se utilizaron junto con otras variables para evaluar la viabilidad.
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30 días después de la instalación
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Número de cuidadores o beneficiarios de cuidados que pueden operar el bidé
Periodo de tiempo: 30 días después de la instalación
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Demostrar capacidad para operar el bidé con éxito, lo que se utilizó con otras variables para evaluar la viabilidad.
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30 días después de la instalación
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Eficacia preliminar: rendimiento
Periodo de tiempo: 2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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La evaluación del desempeño ocupacional en el hogar para brindar asistencia impactó los resultados de los cuidadores calificados en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño y se utilizó con otras variables para evaluar la viabilidad.
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2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Eficacia preliminar: satisfacción
Periodo de tiempo: 2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Evaluación del desempeño ocupacional en el hogar para brindar asistencia: se utilizó el impacto en los resultados de los cuidadores calificados en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con otras variables para evaluar la viabilidad.
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2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Eficacia preliminar: autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Evaluación del desempeño ocupacional en el hogar para brindar asistencia: el impacto en los resultados de los cuidadores se calificó en una escala de 1 a 5 donde las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia y se utilizó con otras variables para evaluar la viabilidad.
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2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Eficacia preliminar: barreras ambientales físicas
Periodo de tiempo: 2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Evaluación del desempeño ocupacional en el hogar para brindar asistencia: se utilizó la reducción de las barreras físicas para ir al baño (calificada en una escala de 0 (independiente) a 5 (sin actividad/dependiente) con otras variables para evaluar la viabilidad.
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2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
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El número de eventos adversos se utilizó con otras variables para evaluar la viabilidad.
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Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201610044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .