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Viabilidad de una intervención de bidé automatizado para disminuir la carga del cuidador

20 de febrero de 2020 actualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Evaluación de la viabilidad de una intervención de bidé automatizado para disminuir la carga del cuidador

Este estudio evalúa la viabilidad, incluida la aceptabilidad y la eficacia preliminar, de una intervención de bidé automatizado para facilitar que los cuidadores ayuden a ir al baño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los cuidadores informales brindan más de 30 mil millones de horas de atención a adultos mayores cada año. A menudo ayudan con las tareas de ir al baño, que a menudo se identifican como una de las actividades más exigentes física y emocionalmente de la vida diaria. Los cuidadores reciben capacitación y apoyo limitados, lo que aumenta el riesgo de lesiones y agotamiento. Una estrategia potencial para reducir o reemplazar el apoyo físico necesario de un cuidador es el uso de un sistema de bidé automatizado. Aún se desconoce si un bidé automático se puede usar con éxito con adultos mayores y sus cuidadores en el hogar. El objetivo de este estudio de factibilidad fue evaluar la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una intervención para ir al baño usando un sistema de bidet automático y capacitación por parte de un terapeuta ocupacional (OT) para reducir la cantidad de asistencia física requerida por parte de los cuidadores.

Los investigadores reclutarán a 10 cuidadores informales y los asignarán al azar al grupo de tratamiento o de control de la lista de espera. Los cuidadores del grupo de tratamiento recibirán el bidé automático de inmediato, mientras que los del grupo de control de la lista de espera no recibirán ningún tratamiento durante ese tiempo. Después de 30 días, ambos grupos participarán en una visita de evaluación posterior a la prueba. Luego, al grupo de control de la lista de espera se le ofrecerá la intervención y se le invitará a participar en una sesión final después de 30 días para completar las valoraciones y una evaluación del proceso (30 días después del seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) brindó cuidados no remunerados y vivió con un beneficiario de cuidados de 55 años o más
  • (2) ayudado a ir al baño durante al menos 6 meses
  • (3) no tenía un bidé automático
  • (4) tenía un inodoro y una salida de baño que funcionaban, y (5) la persona a la que cuidaba estaba dispuesta a participar

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores con una puntuación de 10 o más en la prueba Short Blessed Test, lo que indica un posible deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los participantes asignados a este grupo recibirán un bidé automático (TOTO Washlet S300e con control remoto) y una intervención de terapia ocupacional durante 3 o 4 visitas domiciliarias.
Durante la primera visita de intervención, un contratista autorizado instalará los bidés en los hogares de los participantes. Luego, el OT educará y capacitará al cuidador y a la persona atendida para que usen correctamente el bidé y realicen las modificaciones necesarias en el control remoto. A lo largo de la intervención, el OT utilizará estrategias de mejora de la motivación. El OT hará modificaciones menores al control remoto según sea necesario. Se realizará una segunda visita de intervención 1 o 2 semanas después de la instalación para abordar cualquier dificultad nueva. Se ofrecerán llamadas telefónicas de registro al cuidador y al beneficiario del cuidado si es necesario.
Comparador activo: Control de lista de espera
Los cuidadores esperarán 30 días y luego se les ofrecerá la intervención.
Control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: 5 meses
Reclutar 10 cuidadores
5 meses
Número de cuidadores retenidos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
Retener 10 cuidadores
Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
Capacidad para instalar los bidés automáticos, incluidas las modificaciones necesarias
Periodo de tiempo: 30 días después de la instalación
Instalación de los bidés automáticos y registro de las modificaciones necesarias.
30 días después de la instalación
Capacidad de los cuidadores o de los beneficiarios de los cuidados para operar el bidé
Periodo de tiempo: 30 días después de la instalación
Demostrar capacidad para operar el bidé con éxito.
30 días después de la instalación
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la instalación
Evaluación del proceso de 8 ítems: calificado en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con puntajes más altos que indican una mayor aceptación de la intervención
30 días después de la instalación
Eficacia preliminar
Periodo de tiempo: 2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
Evaluación del desempeño ocupacional en el hogar para brindar asistencia: reducción de las barreras físicas para ir al baño (calificado en una escala de 0 (independiente) a 5 (sin actividad/dependiente)] e impacto en los resultados del cuidador (calificado en una escala de 1 a 5 con puntajes más altos que indican un mejor desempeño, satisfacción y autoeficacia)
2 meses (tratamiento) o 3 meses (control en lista de espera)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])
Número de eventos adversos
Al finalizar el estudio (2 meses [tratamiento] o 3 meses [control en lista de espera])

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201610044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agotamiento del cuidador

Ensayos clínicos sobre Bidé Automatizado

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