소아 요로결석증 형성 예방을 위한 부모 건강 교육 핸드북
중국 카슈가르 지역의 소아 요로결석증 예방을 위한 부모 건강 교육 핸드북: 클러스터된 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
소아 요로 결석증은 중국의 위구르 어린이들에게 매우 흔한 질병입니다. 수사관들은 2016년 7월부터 12월까지 신장 위구르 자치구 남부에 위치한 위구르 밀집 지역인 카슈가르 지역의 14세 이하 어린이를 대상으로 단면 조사를 실시했습니다. 그 결과 현재 요로결석증의 유병률은 14세 이하 소아에서 1.8%인 반면 전체 유병률은 3.6%인 것으로 나타났습니다. 1세 이하 어린이의 요로결석 유병률은 5.63%였습니다. 이항 로지스틱 회귀 분석에서 비모유 수유, 요로 감염, 요로 결석의 가족력 및 과도한 발한은 모두 요로 결석의 위험 증가와 통계적으로 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
위구르 어린이의 요로 결석증 위험의 대부분은 식습관 및 생활 습관과 관련이 있기 때문에 조사관은 이러한 결과를 바탕으로 부모 건강 교육 핸드북을 만듭니다. 이 핸드북에는 소아 요로결석증의 증상, 위험, 역학, 위험인자, 치료, 예방에 대한 지식과 아기의 올바른 수유 방법이 포함되어 있습니다. 조사관은 이 핸드북을 사용하여 결석 형성을 예방하는 부모의 인식, 태도 및 행동을 변화시키기 위해 신생아의 부모에게 소아 결석에 대한 지식을 향상하도록 가르칩니다.
이 연구는 타의 추종을 불허하는 군집 무작위 개입 시험으로 설계되었습니다. 본 연구의 목적은 소아 요로결석 형성 예방에 있어 학부모 건강 교육 핸드북의 역할을 조사하는 것이다. 그것은 171개의 마을과 공동체를 포함하는 중국 카슈가르 지역의 슈푸 백작에서 실시됩니다. 조사자는 각 마을 또는 커뮤니티를 클러스터로 정의합니다. 그리고 이러한 마을과 커뮤니티는 1:1의 비율로 단순 무작위 샘플링 기법에 의해 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 할당됩니다. 총 86개의 마을과 지역사회가 중재군에 할당되고 85개의 마을과 지역사회가 대조군에 할당됩니다. 참가자에는 신생아와 부모가 포함됩니다. 신생아와 그 부모는 그들의 마을이나 공동체로서 개입 그룹이나 통제 그룹에 배정됩니다.
요로 결석증의 발병률(유병률과 동일)은 이전 연구에서 1세 이하 어린이의 경우 5.63%였습니다. 중재(부모 건강 교육)는 본 연구에서 1세 아동의 발병률이 절반 이상(2.8%) 감소했을 때 효과적인 것으로 간주됩니다. 따라서 샘플 크기의 경우 요로결석증의 정상적인 발생률(π0)은 약 5.6%로 추정되며, 발생률은 1년 개입 후 2.8%(π1) 미만으로 감소할 것이며 α는 0.05, 1-β=90%, 1052입니다. 신생아는 각 그룹의 공식에 따라 필요합니다. 10%의 늦은 후속 조치를 놓칠 것으로 예측되었으며 이 연구에서 최소 2314명의 신생아가 필요했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510230
- 모병
- epartment of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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부수사관:
- Zanlin Mai
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부수사관:
- Aierken Tuerxun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아(임신 37-42주) .
- 체중은 출생 시 ≥2.5kg입니다.
제외 기준:
- 비뇨기계 선천성 기형.
- 스폰지 신장.
- 수신증.
- 요관 골반 접합부 폐쇄.
- 요도 하열.
- 요로 결석.
- 선천성 심장 질환.
- 다운 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자에는 신생아와 부모가 포함됩니다.
신생아의 기준선에는 인구 통계학적 데이터, 혈액 세포 분석, 요로 초음파 검사가 포함됩니다.
학부모는 소아 결석과 관련된 지식, 태도 및 관행(KAP 설문지)에 관한 설문지에 답해야 합니다.
학부모님들도 "학부모 건강교육 핸드북"으로 조사원의 적극적인 건강교육을 받고 핸드북을 드립니다.
핸드북에는 소아 요로결석증의 증상, 위험, 역학, 위험인자, 치료 및 예방에 대한 지식과 아기의 올바른 수유 방법이 포함되어 있습니다.
후속 조치는 처음 3년 동안 매년 이루어지며 프로그램은 기준선으로 수행됩니다.
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우리는 이 클러스터 무작위 제어 추적을 통해 소아 결석 형성을 예방하기 위한 부모의 인식, 태도 및 행동을 변화시키기 위해 신생아의 부모에게 소아 결석에 대한 지식을 향상하도록 가르치는 부모 건강 교육 핸드북을 만들었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자에는 신생아와 부모가 포함됩니다.
신생아의 기준선에는 인구 통계학적 데이터, 혈액 세포 분석, 요로 초음파 검사가 포함됩니다.
신생아의 부모는 소아 결석과 관련된 지식, 태도 및 관행(KAP 설문지)에 관한 설문지에 답해야 합니다.
그러나 부모는 적극적인 건강 교육을받지 않습니다.
그리고 핸드북은 그들에게 주어지지 않을 것입니다.
다만, 산부인과 병동에는 통상 핸드북과 동일한 내용의 포스터가 비치되어 있습니다.
부모는 포스터를 볼 기회가 있지만 특별한 알림은 없습니다.
후속 조치는 처음 3년 동안 매년 이루어지며 프로그램은 기준선으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 요로 결석증의 첫 해 발생률.
기간: 아이가 태어난 지 1년.
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아이가 한 살이 되면 혈구 분석, 소변 분석, 요로 초음파 검사를 별도로 받게 됩니다.
초음파로 결석이 발견되면 저선량 요로 CT 스캔을 시행합니다.
그들의 부모는 매번 기본으로 동일한 KAP 설문지에 답해야 합니다.
요로 결석증의 발병률을 평가하고 개입군과 대조군을 비교합니다.
부모의 소아 결석에 대한 지식, 태도 및 실천의 개선(KAP 설문지 점수로 추정)을 추정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
요로결석증 발생률과 KAP 설문지 점수 향상 간의 연관성을 평가하였다.
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아이가 태어난 지 1년.
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2년차 소아 요로결석증 발생률.
기간: 아이가 태어난 지 2년.
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아이가 2세가 되면 혈구 분석, 소변 분석, 요로 초음파 검사를 별도로 받게 됩니다.
초음파로 결석이 발견되면 저선량 요로 CT 스캔을 시행합니다.
그들의 부모는 이전과 동일한 KAP 설문지에 답해야 합니다.
요로 결석증의 발병률을 평가하고 개입군과 대조군을 비교합니다.
부모의 소아 결석에 대한 지식, 태도 및 실천의 개선(KAP 설문지 점수로 추정)을 추정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
요로결석증 발생률과 KAP 설문지 점수 향상 간의 연관성을 평가하였다.
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아이가 태어난 지 2년.
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3년차 소아 요로결석증 발생률.
기간: 아이가 태어난 지 3년.
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아이가 3세가 되면 혈구 분석, 소변 분석, 요로 초음파 검사를 별도로 받게 됩니다.
초음파로 결석이 발견되면 저선량 요로 CT 스캔을 시행합니다.
그들의 부모는 이전과 동일한 KAP 설문지에 답해야 합니다.
요로 결석증의 발병률을 평가하고 개입군과 대조군을 비교합니다.
부모의 소아 결석에 대한 지식, 태도 및 실천의 개선(KAP 설문지 점수로 추정)을 추정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
요로결석증 발생률과 KAP 설문지 점수 향상 간의 연관성을 평가하였다.
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아이가 태어난 지 3년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guohua Zeng, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRER(72)2017
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