Manual de educação em saúde para pais na prevenção da formação de urolitíase pediátrica
Manual de Educação em Saúde dos Pais na Prevenção da Urolitíase Pediátrica na Região de Kashgar da China: Um Estudo Controlado Randomizado Agrupado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A urolitíase pediátrica é uma doença muito comum entre as crianças uigures da China. Os investigadores realizaram uma pesquisa transversal entre crianças com menos de 14 anos na região de Kashgar, que é uma região concentrada de Uyghur e fica no sul da Região Autônoma Uyghur de Xinjiang de julho a dezembro de 2016. Os resultados mostraram que a taxa de prevalência atual de urolitíase foi de 1,8% entre crianças ≤14 anos, enquanto a prevalência geral foi de 3,6%. A prevalência de urolitíase em crianças ≤1 ano foi de 5,63%. A análise de regressão logística binária mostrou que não amamentar, infecção do trato urinário, história familiar de urolitíase e sudorese excessiva foram estatisticamente associados com risco aumentado de cálculos urinários.
Uma vez que a maioria dos riscos de urolitíase entre as crianças uigures está associada à alimentação e aos hábitos de vida, os investigadores criaram um Manual de Educação para a Saúde dos Pais com base nesses resultados. Este Manual inclui o conhecimento dos sintomas, perigos, epidemiologia, fatores de risco, terapia e prevenção da urolitíase pediátrica, e também os métodos corretos de alimentação do bebê. Os investigadores usam este manual para ensinar os pais de recém-nascidos a aprimorar seus conhecimentos sobre cálculos pediátricos, com o objetivo de mudar a cognição, atitude e comportamento dos pais na prevenção da formação de cálculos.
Este estudo foi concebido como um estudo de intervenção randomizado de clusters incomparáveis. O objetivo deste estudo é investigar o papel do Manual de Saúde-Educação dos Pais na prevenção da formação de urolitíase pediátrica. É conduzido em Shufu Count na região de Kashgar na China, que inclui 171 aldeias e comunidades. Os investigadores definem cada vila ou comunidade como um agrupamento. E essas aldeias e comunidades são designadas para grupo de intervenção ou grupo de controle por uma técnica de amostragem aleatória simples com uma taxa de 1:1. Um total de 86 aldeias e comunidades são designadas para o grupo de intervenção, enquanto 85 aldeias e comunidades são designadas para o grupo de controle. Os participantes incluem recém-nascidos e seus pais. Os recém-nascidos e seus pais são designados para o grupo de intervenção ou grupo de controle como suas aldeias ou comunidades.
A incidência (igual à prevalência) de urolitíase foi de 5,63% para crianças ≤1 ano em nosso estudo anterior. A intervenção (Educação em Saúde dos Pais) é considerada eficaz quando a incidência diminui mais da metade (2,8%) para as crianças com 1 ano de idade neste estudo. Portanto, para o tamanho da amostra, estimamos que a incidência normal de urolitíase (π0) é de cerca de 5,6%, a incidência diminuirá para menos de 2,8% (π1) após um ano de intervenção, com α de 0,05, 1-β = 90%, 1052 recém-nascidos são exigidos pela fórmula para cada grupo; considerou uma previsão de 10% de atraso no seguimento perdido, e pelo menos 2.314 recém-nascidos necessários neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510230
- Recrutamento
- epartment of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Subinvestigador:
- Zanlin Mai
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Subinvestigador:
- Aierken Tuerxun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a termo (37-42 semanas de gestação).
- O peso é ≥2,5 kg ao nascer.
Critério de exclusão:
- Malformação congênita do sistema urinário.
- Rim de esponja.
- Hidronefrose.
- Obstrução da junção ureteropélvica.
- Hipospadia.
- Cálculos urinários.
- cardiopatia congênita.
- Síndrome de Down
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes incluem recém-nascidos e seus pais.
A linha de base dos recém-nascidos inclui dados demográficos, análise de células sanguíneas, exame ultrassonográfico do trato urinário.
Os pais serão solicitados a responder a um questionário sobre conhecimentos, atitudes e práticas (questionário KAP) relacionados ao cálculo pediátrico.
Os pais também passam por uma educação de saúde ativa pelo investigador com o "Manual de Educação para a Saúde dos Pais", e o Manual será dado a eles.
O manual inclui o conhecimento dos sintomas, riscos, epidemiologia, fatores de risco, terapia e prevenção da urolitíase pediátrica e também os métodos corretos de alimentação do bebê.
O acompanhamento é feito anualmente nos primeiros três anos, e o programa é feito como linha de base.
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Criamos um Manual de Educação para a Saúde dos Pais para ensinar os pais dos recém-nascidos a aprimorar seus conhecimentos sobre cálculos pediátricos, com o objetivo de mudar a cognição, atitude e comportamento dos pais para prevenir a formação de cálculos pediátricos por meio dessa trilha de controle randomizado de cluster.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes incluem recém-nascidos e seus pais.
A linha de base dos recém-nascidos inclui dados demográficos, análise de células sanguíneas, exame ultrassonográfico do trato urinário.
Os pais dos recém-nascidos responderão a um questionário sobre conhecimentos, atitudes e práticas (questionário KAP) relacionados ao cálculo pediátrico.
Mas os pais não passam por educação de saúde ativa.
E o Manual não será dado a eles.
No entanto, normalmente é afixado na maternidade um cartaz com o mesmo conteúdo do Manual.
Os pais têm a oportunidade de ver o cartaz, mas sem nenhum lembrete especial.
O acompanhamento é feito anualmente nos primeiros três anos, e o programa é feito como linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de urolitíase pediátrica no primeiro ano.
Prazo: Um ano após o nascimento da criança.
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A partir de um ano de idade, as crianças serão convidadas a fazer hemograma, urina e ultrassonografia do trato urinário separadamente.
Se a pedra for encontrada por ultrassom, a tomografia computadorizada urinária de baixa dose é convidada a ser feita.
Seus pais serão solicitados a responder o mesmo questionário KAP como linha de base todas as vezes.
A incidência de urolitíase é avaliada e comparada entre os grupos de intervenção e controle.
Melhoria (estimada por pontuações no questionário KAP) de conhecimento, atitudes e práticas relacionadas à pedra pediátrica dos pais são estimadas e comparadas entre dois grupos.
A associação entre a incidência de urolitíase e a melhora dos escores no questionário KAP é avaliada.
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Um ano após o nascimento da criança.
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A incidência de urolitíase pediátrica para o segundo ano.
Prazo: Dois anos depois que a criança nasceu.
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A partir dos dois anos de idade, as crianças serão convidadas a fazer hemograma, urina e ultrassonografia do trato urinário separadamente.
Se a pedra for encontrada por ultrassom, a tomografia computadorizada urinária de baixa dose é convidada a ser feita.
Seus pais serão solicitados a responder ao mesmo questionário KAP anterior.
A incidência de urolitíase é avaliada e comparada entre os grupos de intervenção e controle.
Melhoria (estimada por pontuações no questionário KAP) de conhecimento, atitudes e práticas relacionadas à pedra pediátrica dos pais são estimadas e comparadas entre dois grupos.
A associação entre a incidência de urolitíase e a melhora dos escores no questionário KAP é avaliada.
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Dois anos depois que a criança nasceu.
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A incidência de urolitíase pediátrica no terceiro ano.
Prazo: Três anos depois que a criança nasceu.
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A partir dos três anos de idade, as crianças serão convidadas a fazer hemograma, urina e ultrassonografia do trato urinário separadamente.
Se a pedra for encontrada por ultrassom, a tomografia computadorizada urinária de baixa dose é convidada a ser feita.
Seus pais serão solicitados a responder ao mesmo questionário KAP anterior.
A incidência de urolitíase é avaliada e comparada entre os grupos de intervenção e controle.
Melhoria (estimada por pontuações no questionário KAP) de conhecimento, atitudes e práticas relacionadas à pedra pediátrica dos pais são estimadas e comparadas entre dois grupos.
A associação entre a incidência de urolitíase e a melhora dos escores no questionário KAP é avaliada.
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Três anos depois que a criança nasceu.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guohua Zeng, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRER(72)2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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