ECT 사전 절차 불안을 줄이기위한 가상 현실 (PERFECT-VR)
환자 교육 강화를 통해 사전 절차 불안을 줄이기 위한 도구로서의 가상 현실
ECT(전기 경련 요법)에 대한 환자 지식 부족은 ECT 환자의 60%가 높은 수준의 불안을 보고하는 치료 공포의 주요 원인입니다.
이 연구의 목적은 환자가 치료 전에 가상 ECT 교육 세션을 경험할 수 있도록 가상 현실(VR)을 사용하는 것이 표준 치료와 비교하여 치료 불안을 낮추고 ECT에 대한 지식을 높이는 데 유용한지 확인하는 것입니다. 또한 ECT 치료 전에 심박수와 혈압 수준을 측정하면 불안 수준의 변화를 평가할 수 있습니다.
참여하기로 선택한 개인은 가상 ECT 세션을 경험하기 위해 가상 현실 비디오를 보거나 표준 준비, 즉 정신과 의사와의 토론을 받을 수 있도록 배치됩니다(참가자는 두 그룹 중 하나에 배치될 확률이 50%임). 이 세션 전후에 참가자는 불안 수준과 ECT(ECT 태도 및 지식 설문지)에 대한 지식을 측정해야 합니다. ECT 치료 직전에 혈압, 심박수 및 불안 수준을 측정합니다. 참가자는 또한 인지 및 우울증 평가를 완료합니다.
이 연구는 ECT 치료 전에 교육을 돕기 위해 의료 제공자와 환자 및 그 가족 간의 관계를 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가상 현실(VR)은 의료 분야, 특히 정신 장애가 있는 환자를 위한 노출 요법의 한 형태로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 환자를 병원 기반 절차에 몰입시킵니다. 우리와 다른 사람들은 VR 준비가 선택 수술 환자의 불안 수준을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다(원고 제출). 그러나 취약한 정신과 인구에서 절차 주변 불안을 감소시키는 VR의 효능은 평가되지 않았습니다. 이것은 교육을 통해 ECT 전에 환자의 불안을 줄이기 위해 VR을 활용하는 최초의 RCT가 될 것입니다. VR 교육이 이 취약한 인구의 불안을 줄이면(개념 증명으로) 마취 요구 사항을 줄임으로써 ECT 성공을 높일 수 있습니다. VR 기술을 사용하는 우리의 연구는 환자와 그 가족에게 ECT의 안전성과 효능, 정신 장애 관리의 최근 발전에 대한 균형 있고 심층적인 시각을 제공할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 ECT 경험에서 환자와 그 가족을 몰입시키고 교육하는 VR-ECT-360 비디오를 만드는지 여부를 평가하는 것입니다. 기존의 2D 영상과 비교하여 두 번째 목표는 취약한 정신과 환자 집단에서 VR 기술의 사용 용이성을 조사하는 것입니다. 이 모집단의 높은 치료 거부율을 감안할 때 우리는 우리의 접근 방식을 구현하면 환자 교육을 통해 불안이 줄어들어 치료 거부 및 중퇴율의 기회가 줄어들 것이라고 가정합니다. 우리는 VR의 사용이 그러한 취약한 인구(개념 증명)에서 임상적으로 관련된 접근 방식이 될 것이며 마취 요구 사항을 줄임으로써 ECT 성공을 높일 수 있다고 제안합니다(마취제는 원하는 발작 활동을 억제함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 작년에 처음으로 ECT를 받은 경우
- ECT에 권장되는 외래/입원 환자
- ECT 절차 후 2-4일 이내 또는 지난 1년 동안 ECT가 없음
- 정신과 의사 추천
- 영어 이해 가능
- 보고 질문에 답할 수 있음
제외 기준:
- 환자 동의 또는 동의 능력 부족
- 비디오를 보거나 듣는 능력을 방해하는 시각 및 청각 장애
- 중대한 멀미 병력(예: 신체적, 시각적, 가상적 움직임에 노출되는 동안 발생, 환자가 구두로 사이버 멀미를 선언함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몰입형 가상 현실
환자는 VR-ECT 360o 비디오(VR-ECT)를 사용하여 ECT 경험에 몰입하게 됩니다.
|
VR 팔에 있는 환자는 Google Cardboard 헤드셋을 사용하여 1인칭으로 ECT 프로세스에 몰입하게 됩니다.
환자는 360도 시술실 입실, IV 삽입, 치료 전 검사, 마취 유도 후 발작 유도, 회복을 경험하게 됩니다.
경험에는 절차와 그 위험 및 이점을 동시에 설명하는 음성 내레이션도 있습니다.
|
|
다른: 표준 치료
환자는 ECT 세션을 위한 표준 준비를 받게 됩니다.
|
환자는 치료 표준, 즉 정신과 의사와의 논의에 따라 ECT에 대한 준비를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 불안의 변화
기간: 측정 완료 1) ECT 교육 2~3일 전까지 2) ECT 교육 직후 3) ECT(시술일) 이전
|
수술 전 불안의 변화는 시각적 불안 척도(VAS, 전혀 불안하지 않음에서 극도로 불안함)를 사용하여 평가됩니다.
|
측정 완료 1) ECT 교육 2~3일 전까지 2) ECT 교육 직후 3) ECT(시술일) 이전
|
|
ECT 지식의 변화
기간: 측정 완료 1) ECT 교육 직전 2) ECT 교육 직후 3) ECT 직전
|
ECT 지식의 변화는 ECT 태도 및 지식 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
측정 완료 1) ECT 교육 직전 2) ECT 교육 직후 3) ECT 직전
|
|
심박수
기간: 절차 당일 ECT 세션 전에 측정이 완료되었습니다.
|
심박수는 비트/분 단위로 측정됩니다.
|
절차 당일 ECT 세션 전에 측정이 완료되었습니다.
|
|
평균 동맥 혈압
기간: 절차 당일 ECT 세션 전에 측정이 완료되었습니다.
|
평균 동맥 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
|
절차 당일 ECT 세션 전에 측정이 완료되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 성능
기간: 측정 완료 1) 시술 당일 시술 전 2) 시술 당일 ECT 시술 전
|
인지 능력은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다.
|
측정 완료 1) 시술 당일 시술 전 2) 시술 당일 ECT 시술 전
|
|
우울증
기간: 측정 완료 1) 시술 당일 시술 전 2) 시술 당일 ECT 시술 전
|
우울증이 평가됩니다.
|
측정 완료 1) 시술 당일 시술 전 2) 시술 당일 ECT 시술 전
|
|
VR 기술의 사용 편의성
기간: 시술 당일 ECT 교육 직후 측정 완료.
|
VR 기술의 사용 용이성은 VR 암에서만 시스템 사용성, 규모(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
|
시술 당일 ECT 교육 직후 측정 완료.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fahad Alam, SHSC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .