La réalité virtuelle pour réduire l'anxiété avant l'intervention avant l'ECT (PERFECT-VR)
La réalité virtuelle comme outil pour réduire l'anxiété avant l'intervention avant l'ECT via l'amélioration de l'éducation des patients
Le manque de connaissances des patients sur l'ECT (électroconvulsivothérapie) est l'une des principales causes de peur du traitement, 60 % des patients ECT signalant des niveaux élevés d'anxiété.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la réalité virtuelle (RV) pour permettre aux patients de faire l'expérience d'une séance d'éducation virtuelle sur l'ECT avant le traitement est utile pour réduire l'anxiété liée au traitement et accroître les connaissances sur l'ECT par rapport au traitement standard. De plus, la mesure de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle avant le traitement ECT nous permettra d'évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété.
Les personnes qui choisissent de participer seront placées (le participant aura 50 % de chances d'être placé dans l'un ou l'autre groupe) pour visionner soit une vidéo de réalité virtuelle pour vivre une séance virtuelle d'ECT, soit pour recevoir une préparation standard, c'est-à-dire une discussion avec un psychiatre. Avant et après cette session, les participants seront invités à remplir une mesure de leur niveau d'anxiété et de leurs connaissances sur l'ECT (ECT Attitude & Knowledge Questionnaire). Juste avant le traitement ECT, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau d'anxiété seront mesurés. Les participants effectueront également des évaluations cognitives et de la dépression.
Cette étude aidera à développer une relation entre les prestataires de soins de santé et les patients et leurs familles pour aider à l'éducation avant le traitement ECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle (VR) est de plus en plus utilisée dans les soins de santé, en particulier comme forme de thérapie d'exposition pour les patients souffrant de troubles psychiatriques. Il plonge les patients dans des procédures hospitalières. Nous et d'autres avons montré que la préparation VR réduit les niveaux d'anxiété pour les patients chirurgicaux électifs (manuscrit soumis). Cependant, l'efficacité de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété péri-procédurale chez les populations psychiatriques vulnérables n'a pas été évaluée. Ce sera le premier ECR utilisant la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété des patients avant l'ECT grâce à l'éducation. Si l'éducation à la réalité virtuelle réduit l'anxiété dans cette population vulnérable (comme preuve de concept), elle pourrait augmenter le succès de l'ECT en diminuant les besoins en anesthésie. En utilisant la technologie VR, notre étude fournira aux patients et à leurs familles un aperçu équilibré et approfondi de la sécurité et de l'efficacité de l'ECT, ainsi que de ses avancées récentes dans la gestion des troubles psychiatriques.
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer si la création d'une vidéo VR-ECT-360 qui immerge et éduque les patients et leurs familles dans l'expérience ECT 1) améliore les connaissances factuelles et réduit les attitudes stigmatisantes envers l'ECT, et 2) réduit l'anxiété pré-procédure comme par rapport à la vidéo 2D traditionnelle. L'objectif secondaire est d'étudier la facilité d'utilisation de la technologie VR dans une population de patients psychiatriques vulnérables. Compte tenu du taux élevé de refus de traitement dans cette population, nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre de notre approche réduira l'anxiété grâce à l'éducation des patients, diminuant ainsi les risques de refus de traitement et les taux d'abandon. Nous suggérons que l'utilisation de la réalité virtuelle sera une approche cliniquement pertinente dans une population aussi vulnérable (comme preuve de concept) et pourrait augmenter le succès de l'ECT en diminuant les besoins en anesthésie (les anesthésiques suppriment l'activité convulsive souhaitée).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fahad Alam, MD, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 4798 416-480-4864
- E-mail: Fahad.Alam@Sunnybrook.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 416-480 4864
- E-mail: fahad.alam@sunnybrook.ca
-
Contact:
- MD
- Numéro de téléphone: 416-480-5318
- E-mail: peter.giacobbe@sunnybrook.ca
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Sous-enquêteur:
- Peter Giacobbe, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Première fois sous ECT au cours de la dernière année
- Patient ambulatoire/hospitalisé recommandé pour l'ECT
- Dans les 2 à 4 jours suivant la procédure ECT ou pas d'ECT au cours de la dernière année
- Adressé par un psychiatre
- Capable de comprendre l'anglais
- Capable de regarder et de répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement ou de capacité du patient à donner son consentement
- Déficiences visuelles et auditives empêchant de regarder ou d'écouter des vidéos
- Antécédents de mal des transports important (c. surviennent lors d'une exposition à des mouvements physiques, visuels et virtuels, cybermalaises déclarés verbalement par le patient)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle immersive
Les patients seront immergés dans l'expérience ECT en utilisant la vidéo VR-ECT 360o (VR-ECT).
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Les patients du bras VR seront immergés dans le processus ECT à la première personne en utilisant des casques Google Cardboard.
Les patients expérimenteront dans 360 l'entrée dans la salle d'intervention, l'insertion intraveineuse, les vérifications avant le traitement, l'induction anesthésique suivie de l'induction de la crise et la récupération.
L'expérience aura également une narration en voix off décrivant simultanément la procédure et ses risques et avantages.
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Autre: Traitement standard
Les patients recevront une préparation standard pour leur session ECT.
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Les patients recevront une préparation pour leur ECT selon la norme de soins, c'est-à-dire une discussion avec un psychiatre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'anxiété préopératoire
Délai: Mesure terminée 1) jusqu'à 2-3 jours avant la formation ECT 2) juste après la formation ECT 3) avant l'ECT (jour de procédure)
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L'évolution de l'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété visuelle (EVA, Pas du tout anxieux à extrêmement anxieux).
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Mesure terminée 1) jusqu'à 2-3 jours avant la formation ECT 2) juste après la formation ECT 3) avant l'ECT (jour de procédure)
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Changement dans les connaissances ECT
Délai: Mesure terminée 1) Immédiatement avant la formation ECT 2) Immédiatement après la formation ECT 3) Immédiatement avant la formation ECT
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L'évolution des connaissances en ECT sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les attitudes et les connaissances en ECT.
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Mesure terminée 1) Immédiatement avant la formation ECT 2) Immédiatement après la formation ECT 3) Immédiatement avant la formation ECT
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Rythme cardiaque
Délai: Mesure effectuée avant la session ECT le jour de la procédure.
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La fréquence cardiaque sera mesurée en battements/min
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Mesure effectuée avant la session ECT le jour de la procédure.
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Pression artérielle moyenne
Délai: Mesure effectuée avant la session ECT le jour de la procédure.
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La pression artérielle moyenne sera mesurée en mmHg.
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Mesure effectuée avant la session ECT le jour de la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive
Délai: Mesure terminée 1) Avant l'intervention le jour de l'intervention 2) Avant l'ECT le jour de l'intervention
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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Mesure terminée 1) Avant l'intervention le jour de l'intervention 2) Avant l'ECT le jour de l'intervention
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Dépression
Délai: Mesure terminée 1) Avant l'intervention le jour de l'intervention 2) Avant l'ECT le jour de l'intervention
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La dépression sera évaluée.
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Mesure terminée 1) Avant l'intervention le jour de l'intervention 2) Avant l'ECT le jour de l'intervention
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Facilité d'utilisation de la technologie VR
Délai: Mesure effectuée immédiatement après la formation ECT le jour de la procédure.
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La facilité d'utilisation de la technologie VR sera évaluée en utilisant la convivialité du système, l'échelle (SUS), uniquement dans le bras VR.
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Mesure effectuée immédiatement après la formation ECT le jour de la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahad Alam, SHSC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 036-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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