Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro snížení úzkosti před výkonem před ECT (PERFECT-VR)

12. března 2026 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Virtuální realita jako nástroj ke snížení úzkosti před výkonem před ECT prostřednictvím lepšího vzdělávání pacientů

Nedostatek znalostí pacientů o ECT (elektrokonvulzivní terapie) je hlavní příčinou strachu z léčby, přičemž 60 % pacientů s ECT uvádí vysokou úroveň úzkosti.

Účelem této studie je určit, zda je použití virtuální reality (VR), které pacientům umožňuje zažít virtuální edukační sezení ECT před léčbou, užitečné při snižování úzkosti z léčby a zvyšování znalostí o ECT ve srovnání se standardní léčbou. Navíc měření srdeční frekvence a krevního tlaku před léčbou ECT nám umožní posoudit změny v úrovních úzkosti.

Jednotlivci, kteří se rozhodnou zúčastnit, budou umístěni (účastník bude mít 50% šanci na zařazení do kterékoli skupiny), aby si prohlédli video ve virtuální realitě a zažili virtuální ECT sezení, nebo aby absolvovali standardní přípravu, tj. diskusi s psychiatrem. Před a po tomto sezení budou účastníci požádáni, aby provedli měření úrovně své úzkosti a znalostí o ECT (ECT Attitude & Knowledge Questionnaire). Těsně před léčbou ECT bude změřen krevní tlak, srdeční frekvence a hladina úzkosti. Účastníci také dokončí kognitivní a depresivní hodnocení.

Tato studie pomůže rozvinout vztah mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty a jejich rodinami s cílem pomoci s edukací před léčbou ECT.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virtuální realita (VR) se stále více využívá ve zdravotnictví, zejména jako forma expoziční terapie pro pacienty s psychiatrickými poruchami. Ponoří pacienty do nemocničních postupů. My a další jsme ukázali, že příprava VR snižuje úroveň úzkosti u elektivních chirurgických pacientů (rukopis předložen). Účinnost VR při snižování periprocedurální úzkosti u zranitelných psychiatrických populací však nebyla hodnocena. Půjde o první RCT využívající VR ke snížení úzkosti pacienta před ECT prostřednictvím edukace. Pokud vzdělávání VR sníží úzkost u této zranitelné populace (jako důkaz konceptu), mohlo by to zvýšit úspěšnost ECT snížením požadavků na anestetika. Pomocí technologie VR naše studie poskytne pacientům a jejich rodinám vyvážený a hloubkový pohled na bezpečnost a účinnost ECT a její nedávné pokroky v léčbě psychiatrických poruch.

Primárními cíli této studie je posoudit, zda vytvoření videa VR-ECT-360, které pohltí a vzdělává pacienty a jejich rodiny ve zkušenostech s ECT 1) zlepšuje faktické znalosti a snižuje stigmatizující postoje k ECT a 2) snižuje úzkost před zákrokem. ve srovnání s tradičním 2D videem. Sekundárním cílem je prozkoumat snadnost použití technologie VR u zranitelné populace psychiatrických pacientů. Vzhledem k vysoké míře odmítnutí léčby v této populaci předpokládáme, že implementace našeho přístupu sníží úzkost prostřednictvím edukace pacientů, čímž se sníží šance na odmítnutí léčby a míru předčasného ukončení léčby. Navrhujeme, aby použití VR bylo klinicky relevantním přístupem u takto zranitelné populace (jako důkaz koncepce) a mohlo by zvýšit úspěšnost ECT snížením požadavků na anestetika (anestetika potlačují požadovanou aktivitu záchvatů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Poprvé podstoupil ECT v posledním roce
  • Ambulantně/lůžkově doporučeno pro ECT
  • Do 2–4 dnů od procedury ECT nebo žádná ECT za poslední rok
  • Doporučeno psychiatrem
  • Umět porozumět angličtině
  • Umět sledovat a odpovídat na otázky

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta nebo schopnosti dát souhlas
  • Poruchy zraku a sluchu vylučující možnost sledovat nebo poslouchat video
  • Historie významné kinetózy (tj. vyskytují se při vystavení fyzickému, vizuálnímu a virtuálnímu pohybu, kybernetická nemoc ústně deklarovaná pacientem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohlcující virtuální realita
Pacienti budou ponořeni do zážitku ECT pomocí VR-ECT 360o videa (VR-ECT).
Jiný: Video VR-ECT 360o
Pacienti v rameni VR budou ponořeni do procesu ECT v první osobě pomocí náhlavních souprav Google Cardboard. Pacienti zažijí 360 vstup do sálu, IV zavedení, kontroly před léčbou, indukci anestezie s následnou indukcí záchvatu a zotavení. Součástí zážitku bude také hlasové vyprávění současně popisující postup a jeho rizika a přínosy.
Jiný: Standardní léčba
Pacienti obdrží standardní přípravu na sezení ECT.
Jiný: Standardní léčba
Pacienti obdrží přípravu na ECT podle standardní péče, tj. po diskusi s psychiatrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna předoperační úzkosti
Časové okno: Měření dokončeno 1) do 2-3 dnů před edukací ECT 2) těsně po edukaci ECT 3) před ECT (den procedury)
Změna předoperační úzkosti bude hodnocena pomocí škály Visual Anxiety Scale (VAS, Not all anxious to extreme anxious).
Měření dokončeno 1) do 2-3 dnů před edukací ECT 2) těsně po edukaci ECT 3) před ECT (den procedury)
Změna ve znalostech ECT
Časové okno: Měření dokončeno 1) Bezprostředně před edukací ECT 2) Bezprostředně po edukaci ECT 3) Bezprostředně před ECT
Změna ve znalostech ECT bude hodnocena pomocí dotazníku ECT Attitude & Knowledge Questionnaire.
Měření dokončeno 1) Bezprostředně před edukací ECT 2) Bezprostředně po edukaci ECT 3) Bezprostředně před ECT
Tepová frekvence
Časové okno: Měření dokončeno před ECT sezením v den zákroku.
Tepová frekvence bude měřena v tepech/min
Měření dokončeno před ECT sezením v den zákroku.
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Měření dokončeno před ECT sezením v den zákroku.
Průměrný arteriální krevní tlak bude měřen v mmHg.
Měření dokončeno před ECT sezením v den zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Měření ukončeno 1) Před zákrokem v den zákroku 2) Před ECT v den zákroku
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Měření ukončeno 1) Před zákrokem v den zákroku 2) Před ECT v den zákroku
Deprese
Časové okno: Měření ukončeno 1) Před zákrokem v den zákroku 2) Před ECT v den zákroku
Deprese bude hodnocena.
Měření ukončeno 1) Před zákrokem v den zákroku 2) Před ECT v den zákroku
Snadné použití technologie VR
Časové okno: Měření ukončeno ihned po ECT edukaci v den zákroku.
Snadnost použití technologie VR bude posouzena pomocí použitelnosti systému, měřítka (SUS), pouze v rameni VR.
Měření ukončeno ihned po ECT edukaci v den zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fahad Alam, SHSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 036-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video VR-ECT 360o

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit