Propofol Bolus 또는 Tritiated Target-infusion을 이용한 평균 동맥압 감소 마취 유도
2020년 2월 28일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Propofol Bolus 또는 삼중수소 표적 주입을 이용한 전신마취 유도 후 첫 10분 동안의 평균 동맥압 감소: 우월성 무작위 통제 시험
기존의 볼루스 프로포폴 유도와 표적 제어 프로포폴 주입 사이의 혈역학 및 이중 스펙트럼 지수 값을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 볼루스 프로포폴 유도와 표적 제어 프로포폴 주입 사이의 평균 동맥압, 심박수 및 이중 스펙트럼 지수 값을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 예정;
- 프로포폴은 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 데이터 손실;
- 프로토콜 위반.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 볼루스 유도
전신 마취 유도의 최면 구성 요소는 프로포폴 2mg/kg의 단일 볼루스이며 2L/분의 신선한 가스 흐름에서 세보플루란 2%를 켭니다.
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2mg/kg 단일 볼러스
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실험적: 목표 제어 유도
전신 마취 유도의 최면 성분은 의식 상실에 삼중화 된 표적 제어 프로포폴 주입이 될 것입니다.
프로포폴 목표 조절 주입은 유지된다.
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삼중수소 표적 제어 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 후 평균 동맥압
기간: 전신마취 유도 2분 후
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비침습적 장치를 사용한 평균 동맥압
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전신마취 유도 2분 후
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4분 후 평균 동맥압
기간: 전신마취 유도 4분 후 전신마취 유도 4분 후
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비침습적 장치를 사용한 평균 동맥압
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전신마취 유도 4분 후 전신마취 유도 4분 후
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6분 후 평균 동맥압
기간: 전신마취 유도 후 6분 전신마취 유도 후 분
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비침습적 장치를 사용한 평균 동맥압
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전신마취 유도 후 6분 전신마취 유도 후 분
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8분 후 평균 동맥압
기간: 전신마취 유도 후 8분 전신마취 유도 후 분
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비침습적 장치를 사용한 평균 동맥압
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전신마취 유도 후 8분 전신마취 유도 후 분
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10분 후 평균 동맥압
기간: 전신마취 유도 10분 후 전신마취 유도 1분 후
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비침습적 장치를 사용한 평균 동맥압
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전신마취 유도 10분 후 전신마취 유도 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 후 심박수
기간: 전신마취 유도 2분 후
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비침습적 장치를 이용한 심박수(맥박수).
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전신마취 유도 2분 후
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4분 후 심박수
기간: 전신마취 유도 4분 후
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비침습적 장치를 이용한 심박수(맥박수).
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전신마취 유도 4분 후
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6분 후 심박수
기간: 전신마취 유도 6분 후
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비침습적 장치를 이용한 심박수(맥박수).
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전신마취 유도 6분 후
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8분 후 심박수
기간: 전신마취 유도 8분 후
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비침습적 장치를 이용한 심박수(맥박수).
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전신마취 유도 8분 후
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10분 후 심박수
기간: 전신마취 유도 10분 후
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비침습적 장치를 이용한 심박수(맥박수).
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전신마취 유도 10분 후
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2분 후 이중 스펙트럼 인덱스
기간: 전신마취 유도 2분 후
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비침습적 장치를 사용하는 BIS(Bispectral Index).
평균값이 100에 가까우면 환자가 깨어 있을 가능성이 더 높고 60 미만의 값에서는 전신 마취 상태일 가능성이 더 높습니다.
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전신마취 유도 2분 후
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4분 후 이중 스펙트럼 인덱스
기간: 전신마취 유도 4분 후
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비침습적 장치를 사용하는 BIS(Bispectral Index).
평균값이 100에 가까우면 환자가 깨어 있을 가능성이 더 높고 60 미만의 값에서는 전신 마취 상태일 가능성이 더 높습니다.
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전신마취 유도 4분 후
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6분 후 이중 스펙트럼 인덱스
기간: 전신마취 유도 6분 후
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비침습적 장치를 사용하는 BIS(Bispectral Index).
평균값이 100에 가까우면 환자가 깨어 있을 가능성이 더 높고 60 미만의 값에서는 전신 마취 상태일 가능성이 더 높습니다.
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전신마취 유도 6분 후
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8분 후 이중 스펙트럼 인덱스
기간: 전신마취 유도 8분 후
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비침습적 장치를 사용하는 BIS(Bispectral Index).
평균값이 100에 가까우면 환자가 깨어 있을 가능성이 더 높고 60 미만의 값에서는 전신 마취 상태일 가능성이 더 높습니다.
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전신마취 유도 8분 후
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10분 후 이중 스펙트럼 인덱스
기간: 전신마취 유도 10분 후
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비침습적 장치를 사용하는 BIS(Bispectral Index).
평균값이 100에 가까우면 환자가 깨어 있을 가능성이 더 높고 60 미만의 값에서는 전신 마취 상태일 가능성이 더 높습니다.
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전신마취 유도 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 25일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tccgui2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
오픈 데이터베이스에서 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
공부가 끝난 후
IPD 공유 액세스 기준
열려 있는
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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