Induzione dell'anestesia per la riduzione della pressione arteriosa media utilizzando il bolo di propofol o l'infusione bersaglio triziata
28 febbraio 2020 aggiornato da: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Riduzione della pressione arteriosa media durante i primi dieci minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale utilizzando il bolo di propofol o l'infusione bersaglio triziata: studio controllato randomizzato di superiorità
Confrontare l'emodinamica e i valori dell'indice bispettrale tra l'induzione di propofol in bolo convenzionale e l'infusione di propofol controllata dall'obiettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontare la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e i valori dell'indice bispettrale tra l'induzione di propofol in bolo convenzionale e l'infusione di propofol controllata dall'obiettivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per anestesia generale;
- Nessuna controindicazione per il propofol.
Criteri di esclusione:
- Perdita di dati;
- Violazione del protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Induzione convenzionale del bolo
La componente ipnotica dell'induzione dell'anestesia generale sarà un singolo bolo di propofol 2 mg/kg seguito dall'attivazione del sevoflurano al 2% con un flusso di gas fresco di 2 l/min.
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Bolo singolo da 2 mg/kg
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Sperimentale: Induzione controllata dall'obiettivo
La componente ipnotica dell'induzione dell'anestesia generale sarà l'infusione di propofol controllata dall'obiettivo triziata fino alla perdita di coscienza.
L'infusione controllata dal bersaglio di propofol sarà mantenuta.
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Infusione controllata dall'obiettivo triziato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media dopo 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media utilizzando un dispositivo non invasivo
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2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media dopo 4 minuti
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media utilizzando un dispositivo non invasivo
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4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media dopo 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media utilizzando un dispositivo non invasivo
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6 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media dopo 8 minuti
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media utilizzando un dispositivo non invasivo
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8 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media dopo 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Pressione arteriosa media utilizzando un dispositivo non invasivo
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10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca dopo 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca (frequenza del polso) utilizzando un dispositivo non invasivo.
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2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca dopo 4 minuti
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca (frequenza del polso) utilizzando un dispositivo non invasivo.
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4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca dopo 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca (frequenza del polso) utilizzando un dispositivo non invasivo.
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6 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca dopo 8 minuti
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca (frequenza del polso) utilizzando un dispositivo non invasivo.
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8 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca dopo 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Frequenza cardiaca (frequenza del polso) utilizzando un dispositivo non invasivo.
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10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Indice bispettrale dopo 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Bispectral Index (BIS) utilizzando un dispositivo non invasivo.
A valori vicini a 100 è più probabile che il paziente sia sveglio ea valori inferiori a 60 è più probabile che sia in anestesia generale.
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2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Indice bispettrale dopo 4 minuti
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Bispectral Index (BIS) utilizzando un dispositivo non invasivo.
A valori vicini a 100 è più probabile che il paziente sia sveglio ea valori inferiori a 60 è più probabile che sia in anestesia generale.
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4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Indice bispettrale dopo 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Bispectral Index (BIS) utilizzando un dispositivo non invasivo.
A valori vicini a 100 è più probabile che il paziente sia sveglio ea valori inferiori a 60 è più probabile che sia in anestesia generale.
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6 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Indice bispettrale dopo 8 minuti
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Bispectral Index (BIS) utilizzando un dispositivo non invasivo.
A valori vicini a 100 è più probabile che il paziente sia sveglio ea valori inferiori a 60 è più probabile che sia in anestesia generale.
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8 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Indice bispettrale dopo 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Bispectral Index (BIS) utilizzando un dispositivo non invasivo.
A valori vicini a 100 è più probabile che il paziente sia sveglio ea valori inferiori a 60 è più probabile che sia in anestesia generale.
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10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
25 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
27 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tccgui2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Pianifica di condividere su un database aperto.
Periodo di condivisione IPD
Al termine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Aprire
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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