Среднее значение индукции анестезии для снижения артериального давления с использованием болюса пропофола или инфузии тритиевой мишени
28 февраля 2020 г. обновлено: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Среднее снижение артериального давления в течение первых десяти минут после индукции общей анестезии с использованием болюса пропофола или инфузии тритиевой мишени: рандомизированное контролируемое исследование превосходства
Сравнить гемодинамику и значения биспектрального индекса при обычной болюсной индукции пропофола и инфузии пропофола с контролируемым целевым значением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и значения биспектрального индекса при обычной болюсной индукции пропофола и инфузии пропофола с контролируемым целевым значением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Назначен для общей анестезии;
- Нет противопоказаний для пропофола.
Критерий исключения:
- Потери данных;
- Нарушение протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная болюсная индукция
Гипнотическим компонентом индукции общей анестезии будет однократный болюс пропофола 2 мг/кг с последующим включением севофлурана 2% при потоке свежего газа 2 л/мин.
|
2 мг/кг однократно болюсно
|
|
Экспериментальный: Целеуправляемая индукция
Гипнотический компонент индукции общей анестезии будет заключаться в контролируемой инфузии пропофола до потери сознания.
Целенаправленная инфузия пропофола будет продолжена.
|
Целеустремленная инфузия с тритием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление через 2 мин.
Временное ограничение: Через 2 минуты после индукции общей анестезии
|
Среднее артериальное давление при использовании неинвазивного устройства
|
Через 2 минуты после индукции общей анестезии
|
|
Среднее артериальное давление через 4 мин.
Временное ограничение: Через 4 минуты после индукции общей анестезии Через 4 минуты после индукции общей анестезии
|
Среднее артериальное давление при использовании неинвазивного устройства
|
Через 4 минуты после индукции общей анестезии Через 4 минуты после индукции общей анестезии
|
|
Среднее артериальное давление через 6 минут
Временное ограничение: Через 6 минут после индукции общей анестезии Через 6 минут после индукции общей анестезии
|
Среднее артериальное давление при использовании неинвазивного устройства
|
Через 6 минут после индукции общей анестезии Через 6 минут после индукции общей анестезии
|
|
Среднее артериальное давление через 8 минут
Временное ограничение: Через 8 минут после индукции общей анестезии Через 8 минут после индукции общей анестезии
|
Среднее артериальное давление при использовании неинвазивного устройства
|
Через 8 минут после индукции общей анестезии Через 8 минут после индукции общей анестезии
|
|
Среднее артериальное давление через 10 минут
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
Среднее артериальное давление при использовании неинвазивного устройства
|
Через 10 минут после индукции общей анестезии Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС через 2 минуты
Временное ограничение: Через 2 минуты после индукции общей анестезии
|
Частота сердечных сокращений (частота пульса) с использованием неинвазивного устройства.
|
Через 2 минуты после индукции общей анестезии
|
|
ЧСС через 4 минуты
Временное ограничение: Через 4 минуты после индукции общей анестезии
|
Частота сердечных сокращений (частота пульса) с использованием неинвазивного устройства.
|
Через 4 минуты после индукции общей анестезии
|
|
ЧСС через 6 минут
Временное ограничение: Через 6 минут после индукции общей анестезии
|
Частота сердечных сокращений (частота пульса) с использованием неинвазивного устройства.
|
Через 6 минут после индукции общей анестезии
|
|
ЧСС через 8 минут
Временное ограничение: Через 8 минут после индукции общей анестезии
|
Частота сердечных сокращений (частота пульса) с использованием неинвазивного устройства.
|
Через 8 минут после индукции общей анестезии
|
|
ЧСС через 10 минут
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
Частота сердечных сокращений (частота пульса) с использованием неинвазивного устройства.
|
Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
|
Биспектральный индекс через 2 минуты
Временное ограничение: Через 2 минуты после индукции общей анестезии
|
Биспектральный индекс (BIS) с использованием неинвазивного устройства.
При значениях около 100 означает, что пациент, скорее всего, находится в сознании, а при значениях ниже 60, скорее всего, находится под общей анестезией.
|
Через 2 минуты после индукции общей анестезии
|
|
Биспектральный индекс через 4 минуты
Временное ограничение: Через 4 минуты после индукции общей анестезии
|
Биспектральный индекс (BIS) с использованием неинвазивного устройства.
При значениях около 100 означает, что пациент, скорее всего, находится в сознании, а при значениях ниже 60, скорее всего, находится под общей анестезией.
|
Через 4 минуты после индукции общей анестезии
|
|
Биспектральный индекс через 6 минут
Временное ограничение: Через 6 минут после индукции общей анестезии
|
Биспектральный индекс (BIS) с использованием неинвазивного устройства.
При значениях около 100 означает, что пациент, скорее всего, находится в сознании, а при значениях ниже 60, скорее всего, находится под общей анестезией.
|
Через 6 минут после индукции общей анестезии
|
|
Биспектральный индекс через 8 минут
Временное ограничение: Через 8 минут после индукции общей анестезии
|
Биспектральный индекс (BIS) с использованием неинвазивного устройства.
При значениях около 100 означает, что пациент, скорее всего, находится в сознании, а при значениях ниже 60, скорее всего, находится под общей анестезией.
|
Через 8 минут после индукции общей анестезии
|
|
Биспектральный индекс через 10 минут
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
Биспектральный индекс (BIS) с использованием неинвазивного устройства.
При значениях около 100 означает, что пациент, скорее всего, находится в сознании, а при значениях ниже 60, скорее всего, находится под общей анестезией.
|
Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tccgui2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Планируйте поделиться в открытой базе данных.
Сроки обмена IPD
После окончания учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Открытым
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .