Redução da Pressão Arterial Média Indução da Anestesia Usando Propofol em Bolus ou Tritiated Target-infusion
28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Redução da Pressão Arterial Média Durante os Primeiros Dez Minutos Após a Indução da Anestesia Geral Usando Propofol em Bolus ou Tritiated Target-infusion: Superiority Randomized Controlled Trial
Comparar a hemodinâmica e os valores do índice biespectral entre a indução de propofol em bolus convencional e a infusão de propofol alvo-controlada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os valores da pressão arterial média, frequência cardíaca e índice biespectral entre a indução de propofol em bolus convencional e a infusão de propofol alvo-controlada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para anestesia geral;
- Não há contra-indicação para propofol.
Critério de exclusão:
- Perda de dados;
- Violação de protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Indução de bolus convencional
O componente hipnótico da indução da anestesia geral será um único bolus de propofol 2mg/kg seguido de sevoflurano 2% a um fluxo de gás fresco de 2L/min.
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2mg/kg em bolus único
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Experimental: Indução controlada por alvo
O componente hipnótico da indução da anestesia geral será a infusão de propofol alvo-controlada tritiada até a perda da consciência.
A infusão alvo-controlada de propofol será mantida.
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Infusão controlada por alvo tritiado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média após 2 minutos
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média com aparelho não invasivo
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2 minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média após 4 minutos
Prazo: 4 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média com aparelho não invasivo
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4 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média após 6 minutos
Prazo: 6 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média com aparelho não invasivo
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6 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média após 8 minutos
Prazo: 8 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média com aparelho não invasivo
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8 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média após 10 minutos
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Pressão arterial média com aparelho não invasivo
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10 minutos após a indução da anestesia geral minutos após a indução da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca após 2 minutos
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca (frequência de pulso) usando dispositivo não invasivo.
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2 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca após 4 minutos
Prazo: 4 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca (frequência de pulso) usando dispositivo não invasivo.
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4 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca após 6 minutos
Prazo: 6 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca (frequência de pulso) usando dispositivo não invasivo.
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6 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca após 8 minutos
Prazo: 8 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca (frequência de pulso) usando dispositivo não invasivo.
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8 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca após 10 minutos
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca (frequência de pulso) usando dispositivo não invasivo.
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10 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral após 2 minutos
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral (BIS) usando dispositivo não invasivo.
Valores próximos a 100 significam que o paciente tem mais chances de estar acordado e valores abaixo de 60 têm maior probabilidade de estar sob anestesia geral.
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2 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral após 4 minutos
Prazo: 4 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral (BIS) usando dispositivo não invasivo.
Valores próximos a 100 significam que o paciente tem mais chances de estar acordado e valores abaixo de 60 têm maior probabilidade de estar sob anestesia geral.
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4 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral após 6 minutos
Prazo: 6 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral (BIS) usando dispositivo não invasivo.
Valores próximos a 100 significam que o paciente tem mais chances de estar acordado e valores abaixo de 60 têm maior probabilidade de estar sob anestesia geral.
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6 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral após 8 minutos
Prazo: 8 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral (BIS) usando dispositivo não invasivo.
Valores próximos a 100 significam que o paciente tem mais chances de estar acordado e valores abaixo de 60 têm maior probabilidade de estar sob anestesia geral.
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8 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral após 10 minutos
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
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Índice Bispectral (BIS) usando dispositivo não invasivo.
Valores próximos a 100 significam que o paciente tem mais chances de estar acordado e valores abaixo de 60 têm maior probabilidade de estar sob anestesia geral.
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10 minutos após a indução da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tccgui2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Planeje compartilhar no banco de dados aberto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Abrir
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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