Keskimääräisen valtimopaineen alentamisanestesian induktio käyttämällä propofolibolusta tai tritioitua kohdeinfuusiota
perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Keskimääräinen valtimopaineen lasku ensimmäisen kymmenen minuutin aikana yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä propofolibolusta tai tritioitua kohdeinfuusiota: ylivoimainen satunnaistettu kontrolloitu koe
Vertaa hemodynamiikan ja bispektrisen indeksin arvoja tavanomaisen boluspropofoli-induktion ja kohdekontrolloidun propofoli-infuusion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailla keskimääräistä valtimopainetta, sykettä ja bispektrisen indeksin arvoja tavanomaisen boluspropofoli-induktion ja kohdekontrolloidun propofoli-infuusion välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yleisanestesiaan;
- Propofolilla ei ole vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen menetys;
- Protokollan rikkominen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen bolusinduktio
Yleisanestesian induktion hypnoottinen komponentti on yksi propofolibolus 2 mg/kg, jota seuraa 2 %:n sevofluraanin kytkeminen päälle tuorekaasuvirralla 2 l/min.
|
2 mg/kg yksittäinen bolus
|
|
Kokeellinen: Kohdeohjattu induktio
Yleisanestesian induktion hypnoottinen komponentti on kohdeohjattu propofoli-infuusio tritioituna tajunnan menetykseen.
Propofoli-kohdekontrolloitua infuusiota jatketaan.
|
Tritioitu kohdekontrolloitu infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine 2 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 2 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine ei-invasiivisella laitteella
|
2 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine 4 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 4 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine ei-invasiivisella laitteella
|
4 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine 6 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 6 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine ei-invasiivisella laitteella
|
6 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine 8 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 8 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine ei-invasiivisella laitteella
|
8 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine 10 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine ei-invasiivisella laitteella
|
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke 2 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 2 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke (syke) ei-invasiivisella laitteella.
|
2 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Syke 4 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 4 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke (syke) ei-invasiivisella laitteella.
|
4 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Syke 6 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 6 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke (syke) ei-invasiivisella laitteella.
|
6 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Syke 8 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 8 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke (syke) ei-invasiivisella laitteella.
|
8 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Syke 10 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke (syke) ei-invasiivisella laitteella.
|
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Bispektraalinen indeksi 2 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 2 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Bispektraalinen indeksi (BIS) ei-invasiivisella laitteella.
Arvoilla lähellä 100 potilas on todennäköisemmin hereillä ja alle 60:n arvoilla hän on todennäköisemmin yleisanestesiassa.
|
2 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Bispektraalinen indeksi 4 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 4 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Bispektraalinen indeksi (BIS) ei-invasiivisella laitteella.
Arvoilla lähellä 100 potilas on todennäköisemmin hereillä ja alle 60:n arvoilla hän on todennäköisemmin yleisanestesiassa.
|
4 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Bispektraalinen indeksi 6 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 6 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Bispektraalinen indeksi (BIS) ei-invasiivisella laitteella.
Arvoilla lähellä 100 potilas on todennäköisemmin hereillä ja alle 60:n arvoilla hän on todennäköisemmin yleisanestesiassa.
|
6 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Bispektraalinen indeksi 8 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 8 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Bispektraalinen indeksi (BIS) ei-invasiivisella laitteella.
Arvoilla lähellä 100 potilas on todennäköisemmin hereillä ja alle 60:n arvoilla hän on todennäköisemmin yleisanestesiassa.
|
8 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Bispektraalinen indeksi 10 minuutin kuluttua
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Bispektraalinen indeksi (BIS) ei-invasiivisella laitteella.
Arvoilla lähellä 100 potilas on todennäköisemmin hereillä ja alle 60:n arvoilla hän on todennäköisemmin yleisanestesiassa.
|
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tccgui2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele jakaminen avoimessa tietokannassa.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .