- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04291911
벨기에 중환자실에서 삽관되지 않은 환자의 고산소증 발생에 대한 후향적 다기관 관찰 연구 OxSIZgen 연구 (OxSIZgen)
벨기에 집중 치료에서 삽관되지 않은 환자의 과산소증 발병률에 대한 전향적 다기관 관찰 연구 OxSIZgen 연구
산소는 ICU(중환자실)에서 가장 널리 처방되는 치료법이며 중환자의 생명을 구할 수 있습니다. 저산소증의 유해한 영향이 명백하고 적극적으로 피해야 하지만, 고산소증도 부작용이 있습니다. 여기에는 전신, 관상 및 대뇌 혈관 수축이 포함됩니다. 관상 동맥 혈류 감소; 폐 무기폐 및 자유 라디칼 증가. 이러한 해로운 영향에도 불구하고 ICU에서는 과산소증이 흔하고 빈번합니다(22%에서 74%로).
16,000명 이상의 환자를 대상으로 "The Lancet"에 발표된 최근 메타 분석은 자유 산소 요법과 중환자의 사망률 사이의 연관성을 보여주었습니다. 저자에 따르면 다른 메타 분석은 고품질 데이터로 결과를 확인합니다.
"The New England Journal of Medicine"에 발표된 무작위 대조 시험에서 자유주의와 보존적 산소 요법을 비교한 결과 기계 환기 일수와 사망률에 차이가 없는 것으로 나타났습니다(The ICU-ROX, 2019). 그러나 두 그룹 사이의 PaO2의 차이는 매우 작았고 자유로운 그룹의 PaO2는 100mmHg를 초과하지 않았습니다. 어쨌든 보수적 산소 요법은 중환자에게 안전합니다.
따라서 권장 사항에서는 중환자의 경우 94-97%, COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 경우 88-92%의 산소 포화도를 권장합니다.
그러나 우리가 아는 한, 중환자실에서 삽관하지 않은 환자의 고산소증 발생률을 기술한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
La Louvière, 벨기에
- Bruyneel Arnaud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산소가 있는 환자
- 환기가 되지 않도록
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 낫적혈구병 환자
- 기흉/혈흉 환자
- 임산부, 수감자, 사전동의 거부
- 수사관과 관련된 환자
- 고압 챔버 요법을 받는 환자
- CO 환자
- ECMO 환자
- Paracoate 중독 환자 ...
- 다른 중재적 연구에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
집중 치료실
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발생률과다산소증
기간: 일주일
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Suzuki S, Mihara Y, Hikasa Y, Okahara S, Ishihara T, Shintani A, Morimatsu H, Sato A, Kusume S, Hidaka H, Yatsuzuka H, Okawa M, Takatori M, Saeki S, Samuta T, Tokioka H, Kurasako T, Maeda M, Takeuchi M, Hirasaki A, Kitaura M, Kajiki H, Kobayashi O, Katayama H, Nakatsuka H, Mizobuchi S, Sugimoto S, Yokoyama M, Kusudo K, Shiraishi K, Iwaki T, Komatsu T, Hirai Y, Sato T, Kimura M, Yasukawa T, Kimura M, Taniguchi M, Shimoda Y, Kobayashi Y, Tsukioki M, Manabe N, Ando E, Kosaka M, Tsukiji T, Tokura C, Asao Y, Sugiyama M, Seto K; Okayama Research Investigation Organizing Network (ORION) investigators. Current Ventilator and Oxygen Management during General Anesthesia: A Multicenter, Cross-sectional Observational Study. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):67-76. doi: 10.1097/ALN.0000000000002181.
- Hedenstierna G, Meyhoff CS. Oxygen toxicity in major emergency surgery-anything new? Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1802-1805. doi: 10.1007/s00134-019-05787-8. Epub 2019 Oct 10. No abstract available.
- Asfar P, Singer M, Radermacher P. Understanding the benefits and harms of oxygen therapy. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1118-21. doi: 10.1007/s00134-015-3670-z. Epub 2015 Jan 30. No abstract available.
- Chu DK, Kim LH, Young PJ, Zamiri N, Almenawer SA, Jaeschke R, Szczeklik W, Schunemann HJ, Neary JD, Alhazzani W. Mortality and morbidity in acutely ill adults treated with liberal versus conservative oxygen therapy (IOTA): a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1693-1705. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30479-3. Epub 2018 Apr 26.
- You J, Fan X, Bi X, Xian Y, Xie D, Fan M, Xu W, Zhang K. Association between arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2018 Oct;47:260-268. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.014. Epub 2018 Jul 20.
- Ni YN, Wang YM, Liang BM, Liang ZA. The effect of hyperoxia on mortality in critically ill patients: a systematic review and meta analysis. BMC Pulm Med. 2019 Feb 26;19(1):53. doi: 10.1186/s12890-019-0810-1.
- Stolmeijer R, Bouma HR, Zijlstra JG, Drost-de Klerck AM, Ter Maaten JC, Ligtenberg JJM. A Systematic Review of the Effects of Hyperoxia in Acutely Ill Patients: Should We Aim for Less? Biomed Res Int. 2018 May 14;2018:7841295. doi: 10.1155/2018/7841295. eCollection 2018.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- O'Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; British Thoracic Society Emergency Oxygen Guideline Group; BTS Emergency Oxygen Guideline Development Group. BTS guideline for oxygen use in adults in healthcare and emergency settings. Thorax. 2017 Jun;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209729. No abstract available.
- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIZNursing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .