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ベルギーの集中治療室における挿管されていない患者における高酸素症の発生率に関する後ろ向き多施設観察研究 研究 OxSIZgen (OxSIZgen)

2020年10月5日 更新者:Arnaud Bruyneel、SIZ Nursing

ベルギーの集中治療室の非挿管患者における高酸素症の発生率に関する前向き多施設観察研究 研究 OxSIZgen

酸素は、ICU (集中治療室) で最も広く処方されている治療法であり、重篤な患者の命を救うことができます。 低酸素症の有害な影響は明らかであり、積極的に回避する必要がありますが、高酸素症にも悪影響があります。 これらには、全身、冠動脈、および脳の血管収縮が含まれます。冠血流の減少;肺無気肺およびフリーラジカルの増加。 これらの有害な影響にもかかわらず、ICU では高酸素症が一般的かつ頻繁に発生します (22% から 74%)。

The Lancet に掲載された 16,000 人以上の患者を対象とした最近のメタ分析では、リベラルな酸素療法と重症患者の死亡率との関連性が示されました。 他のメタ分析は、著者によると、高品質のデータでその結果を確認しています。

「The New England Journal of Medicine」に掲載されたランダム化比較試験では、リベラルな酸素療法と保守的な酸素療法を比較して、人工呼吸の日数と死亡率に違いは見られませんでした (The ICU-ROX, 2019)。 しかし、2 つのグループ間の PaO2 の差は非常に小さく、リベラルなグループの PaO2 は 100 mmHg を超えませんでした。 いずれにせよ、保存的酸素療法は重篤な患者にとって安全です。

したがって、推奨事項では、重症患者では 94 ~ 97%、COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者では 88 ~ 92% の酸素飽和度を推奨しています。

しかし、私たちの知る限り、集中治療室で挿管されていない患者の高酸素症の発生率を説明した研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室の酸素患者および挿管されていない患者

説明

包含基準:

  • 酸素を持っている患者
  • 換気しない
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • 鎌状赤血球症患者
  • 気胸/血胸の患者
  • 妊婦、囚人、インフォームドコンセントの拒否
  • 治験責任医師に関係のある患者
  • 高圧チャンバー療法を受けている患者
  • CO患者
  • ECMOの患者
  • パラコート中毒の患者...
  • 他の介入研究に含まれる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
集中治療室

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インシデント過酸素症
時間枠:一週間
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2020年9月25日

研究の完了 (実際)

2020年9月25日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIZNursing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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