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Studio osservazionale multicentrico retrospettivo sull'incidenza dell'iperossia nei pazienti non intubati in terapia intensiva in Belgio Studio OxSIZgen (OxSIZgen)

5 ottobre 2020 aggiornato da: Arnaud Bruyneel, SIZ Nursing

Studio prospettico osservazionale multicentrico sull'incidenza dell'iperossia nei pazienti non intubati in terapia intensiva in Belgio Studio OxSIZgen

L'ossigeno è la terapia più ampiamente prescritta in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) e può salvare la vita nei pazienti critici. Mentre gli effetti deleteri dell'ipossia sono evidenti e devono essere attivamente evitati, anche l'iperossia ha effetti avversi. Questi includono vasocostrizione sistemica, coronarica e cerebrale; diminuzione del flusso sanguigno coronarico; atelettasia polmonare e aumento dei radicali liberi. Nonostante questi effetti deleteri, l'iperossia è comune e frequente in terapia intensiva (dal 22% al 74%).

Una recente meta-analisi pubblicata su "The Lancet" con più di 16.000 pazienti ha dimostrato un'associazione tra ossigenoterapia liberale e mortalità nei pazienti critici. Altre meta-analisi confermano i suoi risultati con dati di alta qualità secondo gli autori.

Uno studio controllato randomizzato pubblicato su "The New England Journal of Medicine" che confrontava l'ossigenoterapia liberale con quella conservativa non ha mostrato differenze nei giorni di ventilazione meccanica e nella mortalità (The ICU-ROX, 2019). Tuttavia, la differenza di PaO2 tra i due gruppi era molto piccola e la PaO2 nel gruppo liberale non superava i 100 mmHg. In ogni caso, l'ossigenoterapia conservativa è sicura per i pazienti critici.

Le raccomandazioni raccomandano quindi una saturazione di ossigeno tra il 94-97% nei pazienti critici e l'88-92% nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).

Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha descritto l'incidenza di iperossia in pazienti non intubati in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Louvière, Belgio
        • Bruyneel Arnaud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ossigenopatici negli ospedali di terapia intensiva e non intubati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha ossigeno
  • Non essere ventilato
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente con anemia falciforme
  • Paziente con pneumo/emotorace
  • Donne incinte, carcerati, negazione del consenso informato
  • Pazienti imparentati con uno sperimentatore
  • Pazienti sottoposti a terapia in camera iperbarica
  • Pazienti con CO
  • Pazienti in ECMO
  • Pazienti con avvelenamento da paracadute...
  • Pazienti inclusi in altri studi interventistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UNITÀ DI Terapia Intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
INCIDENZA DI IPEROSSIA
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIZNursing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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