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Etude observationnelle multicentrique rétrospective sur l'incidence de l'hyperoxie chez les patients non intubés en soins intensifs en Belgique Etude OxSIZgen (OxSIZgen)

5 octobre 2020 mis à jour par: Arnaud Bruyneel, SIZ Nursing

Étude observationnelle multicentrique prospective sur l'incidence de l'hyperoxie chez les patients non intubés en soins intensifs en Belgique Étude OxSIZgen

L'oxygène est la thérapie la plus largement prescrite en USI (unité de soins intensifs) et peut sauver des vies chez des patients critiques. Alors que les effets délétères de l'hypoxie sont apparents et doivent être activement évités, l'hyperoxie a également des effets indésirables. Ceux-ci incluent la vasoconstriction systémique, coronarienne et cérébrale; diminution du débit sanguin coronaire ; atélectasie pulmonaire et augmentation des radicaux libres. Malgré ces effets délétères, l'hyperoxie est fréquente et fréquente en réanimation (de 22% à 74%).

Une méta-analyse récente publiée dans "The Lancet" avec plus de 16 000 patients a démontré une association entre l'oxygénothérapie libérale et la mortalité chez les patients critiques. D'autres méta-analyses confirment ses résultats avec des données de haute qualité selon les auteurs.

Un essai contrôlé randomisé publié dans "The New England Journal of Medicine" comparant l'oxygénothérapie libérale à l'oxygénothérapie conservatrice n'a montré aucune différence dans les jours de ventilation mécanique et la mortalité (The ICU-ROX, 2019). Cependant, la différence de PaO2 entre les deux groupes était très faible et la PaO2 dans le groupe libéral ne dépassait pas 100 mmHg. Dans tous les cas, l'oxygénothérapie conservatrice est sans danger pour les patients critiques.

Les recommandations recommandent donc une saturation en oxygène entre 94-97% chez les patients critiques et 88-92% chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique).

Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a décrit l'incidence de l'hyperoxie chez les patients non intubés en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Louvière, Belgique
        • Bruyneel Arnaud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous oxygène dans les hôpitaux de soins intensifs et non intubés

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant de l'oxygène
  • Ne pas être ventilé
  • Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patient drépanocytaire
  • Patient avec pneumo/hémothorax
  • Femmes enceintes, prisonniers, refus de consentement éclairé
  • Patients apparentés à un investigateur
  • Patients subissant une thérapie en chambre hyperbare
  • Patients atteints de CO
  • Patients sous ECMO
  • Patients empoisonnés au paracoat...
  • Patients inclus dans d'autres études interventionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UNITÉS DE SOINS INTENSIFS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
INCIDENCE HYPEROXIE
Délai: une semaine
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIZNursing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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